- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02332486
Baseret på Metabonomics Dryness Pathogen Type of OLP: a Dynamic Study (OLP)
3. januar 2015 opdateret af: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Baseret på Metabonomics Tørhed Patogen Type af Oral Lichen Planus af Dynamic
På grund af ændringen af livsstil steg forekomsten af slimhindesygdom i mundhulen. I denne undersøgelse er der foretaget en lang række prækliniske praksis og nogle eksperimentelle undersøgelser, baseret på anvendelsen af metabolomisk teknologi til ultrahøj væske- massespektrometri metabolomics analysator som kernemiddel, Metabolismen af mønstergenkendelse og kombination af moderne analytiske teknikker til at måle blod og urin fra patienter med OLP-specifik clearance af endogene metabolitter,og efter indgreb af mosdrik endogene metabolitter i kroppen som en hele gruppen af.
Samtidig, brugen af flowcytometri, ELISA, immunhistokemi og anden moderne teknologi, forsker OLP-patienter ved hjælp af ren mosdrik før og efter behandling af lokale læsioner og perifert blod CD4 + , CD8 + lymfocytter, Th1 cytokiner (IFN-γ , TNF-α), Th2 cytokiner (IL-4,10) de dynamiske ændringer.
Fra metabolomics, cellulær immunologi, inflammation mekanisme perspektiv af lokale OLP læsioner, perifert blod og ændringer i endogene metabolitter i processen, dybdegående undersøgelse af traditionel kinesisk medicin til at drikke rent mos multi-komponent multi-target behandling af denne sygdom mekanisme, er meget udbredt i traditionel kinesisk medicin behandling af OLP giver et teoretisk grundlag for fremme af kinesisk medicin Qingxian Yin i mundslimhinden sygdom i ansøgningen, effektivt løse klinisk praksis problemer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Xu Yan, Doctor
- Telefonnummer: +86 0451-82193038
- E-mail: 444125750@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med OLP.
- TCM syndrom af OLP patienter inkluderet er tørhed patogen type.
- I læsionerne i mundslimhinden er der fanerøse perlehvide keratiniseringsstriber eller pletter eller fanerøs erosion med slimhindehyperæmi.
- OLP-patienter kan ledsage oralt groft ubehag eller smerte, rød tunge, gul tør eller tør pels, tør mund, bitter smag.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden etableret mundslimhindesygdom;
- Patienter ledsaget af alvorlige systemiske sygdomme, f.eks. beskadigede lever- eller nyrefunktioner; Eller andre allergiske sygdomme, fx gigtsygdom eller kræft.
- Patienter, der har brugt antibiotika inden for den sidste måned eller immunologiske midler inden for de sidste tre måneder.
- Lichenoid reaktion forårsaget af lægemidler eller fyldning med sølv og amalgam.
- Patienter med rygning eller alkoholisme inden for de sidste tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervenere
Til Qingxuan Decoction er der en pose kinesisk honninggræshopper, Glehnia littoralis og Smilax kina L, og to poser Silktree albizia bark, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkeorm larve, Forsythia suspensa og Rhizoma polygonati poser, og Rhizoma polygonati poser. af viridulumArisaema erubescens og Poria cocos Wolf.
Alle lægemidler er lavet af Jiangyin Tianjiang selskab i Kina.
Qingxuan Decoction gives to gange efter morgenmad og aftensmad på 56 dage.
|
I Qingxuan Decoction er der en pose med kinesisk honninggræshopper, Glehnia littoralis og Smilax kina L, og to poser med Silktree albizia bark, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkeorm larve, Forsythia suspensa og Rhizoma tre polygonati preparata, and poser med viridulumArisaema erubescens og Poria cocos Wolf.
Alle lægemidler er lavet af Jiangyin Tianjiang selskab i Kina.
|
Ingen indgriben: Blank
Der er ingen intervention for personer i den tomme gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
visualanalog skala
Tidsramme: hver uge i otte uger
|
hver uge i otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytokiner
Tidsramme: hver uge i otte uger
|
IFN-y, TNF-α, IL-4 og IL-10 af blodcellerne i CD4+/CD8+ og Th1/Th2 vil blive testet ved flowcytometri eller ELISA.
|
hver uge i otte uger
|
Cytokiner
Tidsramme: hver uge på otte uger
|
IFN-y, TNF-α, IL-4 og IL-10 af læsionsvævscellerne i CD4+/CD8+ og Th1/Th2 vil blive testet ved immunhistokemi
|
hver uge på otte uger
|
Biomarkør
Tidsramme: hver uge i otte uger
|
Metabolitterprofiler for individer i interventionsgruppen vil blive analyseret af PCA, OPLS-DA eller UPLC-MS.
|
hver uge i otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jan;46(1):15-21. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.07.199. Epub 2007 Sep 5.
- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2015
Først opslået (Skøn)
6. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OLP-Metabonomics-2014
- 81403441 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtTerapeutisk effekt af Quercetin og den nuværende behandling af erosiv og atrofisk oral Lichen PlanusErosiv Oral Lichen Planus | Atrofisk Oral Lichen PlanusIran, Islamisk Republik
-
Alexandria UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetOral Lichen Planus-relateret stressIndien
-
Cairo UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
University of CataniaRekruttering
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BirminghamAfsluttetOral Lichen PlanusDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Qingxuan afkog
-
Xi'an Traditional Medicine HospitalUkendtHepatitis B, kroniskKina
-
The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationAfsluttetPostprandial Distress SyndromeHong Kong
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Dosis-respons forhold, lægemiddelKina
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's HospitalAfsluttetDiabetisk nefropati type 2Kina
-
ShuGuang HospitalAfsluttetMavekræft (diagnose)
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's HospitalAfsluttetDiabetisk nefropati type 2Kina
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringPolycystisk ovariesyndromKina
-
Jun LiIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Hjertefejl