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Basierend auf Metabonomics Dryness Pathogen Type of OLP: a Dynamic Study (OLP)

3. Januar 2015 aktualisiert von: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Basierend auf Metabonomics Dryness Pathogen Type des oralen Lichen planus von Dynamic

Aufgrund der Änderung des Lebensstils nahm die Inzidenz von Erkrankungen der Mundhöhlenschleimhaut zu. In dieser Studie wurden zahlreiche vorklinische und einige experimentelle Studien durchgeführt, die auf der Anwendung der Metabolomics-Technologie auf ultrahohe Flüssigkeits- Massenspektrometrie-Metabolomik-Analysator als Kernmittel，Der Stoffwechsel der Mustererkennung und Kombination moderner Analysetechniken zur Messung von Blut und Urin von Patienten mit OLP-spezifischer Clearance von endogenen Metaboliten，und nach dem Eingriff von Moosgetränk endogenen Metaboliten in den Körper als a ganze Gruppe von. Zur gleichen Zeit, die Verwendung von Durchflusszytometrie, ELISA, Immunhistochemie und anderen modernen Technologien, erforschen OLP-Patienten mit sauberem Moosgetränk vor und nach der Behandlung lokaler Läsionen und peripherer Blut-CD4 + -CD8 + -Lymphozyten, Th1-Zytokine (IFN-γ ， TNF-α)， Th2-Zytokine (IL-4，10) die dynamischen Veränderungen. Aus der Metabolomik, der zellulären Immunologie, der Perspektive des Entzündungsmechanismus lokaler OLP-Läsionen, des peripheren Blutes und der Veränderungen der endogenen Metaboliten im Prozess, der eingehenden Untersuchung der traditionellen chinesischen Medizin, um sauberes Moos zu trinken, eine Multikomponenten-Multi-Target-Behandlung dieses Krankheitsmechanismus, ist weit verbreitet in der traditionellen chinesischen Medizin Behandlung von OLP verwendet bieten eine theoretische Grundlage für die Förderung der chinesischen Medizin Qingxian Yin in der Mundschleimhaut-Erkrankung in der Anwendung， effektiv lösen klinische Praxisprobleme.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit OLP.
  • Das TCM-Syndrom der eingeschlossenen OLP-Patienten ist vom Typ des Trockenheitserregers.
  • In den Läsionen der Mundschleimhaut gibt es phaneröse perlweiße Verhornungsstreifen oder -flecken oder phaneröse Erosion mit Schleimhauthyperämie.
  • OLP-Patienten können orale Beschwerden oder Schmerzen, rote Zunge, gelbes, trockenes oder trockenes Fell, Mundtrockenheit und bitteren Geschmack begleiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen etablierten Erkrankungen der Mundschleimhaut;
  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen, z. B. geschädigter Leber- oder Nierenfunktion; Oder andere allergische Erkrankungen, zB rheumatische Erkrankungen oder Krebs.
  • Patienten, die das Antibiotikum im letzten Monat oder immunologische Mittel in den letzten drei Monaten verwendet haben.
  • Lichenoide Reaktion durch Medikamente oder die Füllung mit Silber und Amalgam.
  • Patienten mit Rauchen oder Alkoholismus in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eingreifen
Für die Qingxuan-Abkochung gibt es eine Tüte Chinesische Honigheuschrecke, Glehnia littoralis und Smilax china L, und zwei Tüten Silktree albizia bark, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkworm larve, Forsythia suspensa und Rhizoma polygonati preparata, und drei Tüten von Viridulum Arisaema erubescens und Poria cocos Wolf. Alle Medikamente werden von der Firma Jiangyin Tianjiang in China hergestellt. Die Qingxuan-Abkochung wird innerhalb von 56 Tagen zweimal nach dem Frühstück und Abendessen verabreicht.
Arzneimittel: Qingxuan-Abkochung
In der Qingxuan-Abkochung gibt es eine Tüte Chinesische Honigheuschrecke, Glehnia littoralis und Smilax china L, und zwei Tüten Silktree albizia bark, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkworm larve, Forsythia suspensa und Rhizoma polygonati preparata, und drei Beutel mit Viridulum Arisaema erubescens und Poria cocos Wolf. Alle Medikamente werden von der Firma Jiangyin Tianjiang in China hergestellt.
Kein Eingriff: Leer
Es gibt keine Intervention für Personen in der leeren Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: jede Woche von acht Wochen
jede Woche von acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokine
Zeitfenster: jede Woche von acht Wochen
IFN-γ, TNF-α, IL-4 und IL-10 der Blutzellen von CD4+/CD8+ und Th1/Th2 werden mittels Durchflusszytometrie oder ELISA getestet.
jede Woche von acht Wochen
Zytokine
Zeitfenster: Jede Woche von acht Wochen
IFN-γ, TNF-α, IL-4 und IL-10 der Läsionsgewebezellen von CD4+/CD8+ und Th1/Th2 werden immunhistochemisch getestet
Jede Woche von acht Wochen
Biomarker
Zeitfenster: jede Woche von acht Wochen
Metabolitenprofile von Individuen in der Interventionsgruppe werden durch PCA, OPLS-DA oder UPLC-MS analysiert.
jede Woche von acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OLP-Metabonomics-2014
  • 81403441 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oraler Lichen planus

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