Metabonomics 기반 OLP의 건조 병원체 유형: 동적 연구 (OLP)
2015년 1월 3일 업데이트: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Metabonomics에 근거한 건성 병원체 형태의 구강 태선류
생활양식의 변화로 인해 구강점막질환의 발생률이 증가하였다. 본 연구에서는 대사체학 기술을 초고액체- 핵심 수단으로 질량 분석 대사 체학 분석기, 내인성 대사 산물의 OLP 특정 클리어런스 환자의 혈액과 소변을 측정하기 위해 패턴 인식과 현대 분석 기술의 조합의 신진 대사, 그리고 이끼의 개입 후 내인성 대사 산물을 체내에서 의 전체 그룹.
동시에, 유세포분석, ELISA, 면역조직화학 및 기타 현대 기술의 사용, 국부 병변 및 말초 혈액 CD4 +, CD8 + 림프구, Th1 사이토카인(IFN-γ)의 치료 전후에 깨끗한 이끼 음료를 사용하여 OLP 환자를 연구합니다. , TNF-α), Th2 사이토카인(IL-4,10)이 동적으로 변화한다.
대사체학, 세포 면역학, 국소 OLP 병변의 염증 메커니즘 관점, 말초 혈액 및 그 과정에서 내인성 대사 산물의 변화, 이 질병 메커니즘의 깨끗한 이끼 다성분 다중 표적 치료를 마시는 한약에 대한 심층 연구, OLP의 한약 치료에 널리 사용되며 응용 분야에서 구강 점막 질환에 대한 한약 Qingxian Yin의 촉진을 위한 이론적 근거를 제공하고 효과적으로 임상 실습 문제를 해결합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OLP를 가진 모든 환자.
- 포함된 OLP 환자의 TCM 증후군은 건조 병원체 유형입니다.
- 구강 점막의 병변에는 phanerous pearly white keratinization strips, or patch, 또는 점막 충혈과 함께 phanerous erosion이 있습니다.
- OLP 환자는 구강의 거친 불편감이나 통증, 붉은 혀, 노란색의 건조하거나 건조한 털, 구강 건조, 쓴맛을 동반할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 구강점막질환이 있는 환자
- 간 또는 신장 기능 손상과 같은 심각한 전신 질환을 동반한 환자; 또는 기타 알레르기 질환, 예를 들어 류마티스 질환 또는 암.
- 최근 1개월 이내 항생제 또는 최근 3개월 이내 면역제제를 사용한 환자.
- 약물이나 은과 아말감 충전으로 인한 태선종 반응.
- 최근 3개월 이내 흡연 또는 알코올 중독 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입하다
Qingxuan Decoction에는 중국 꿀메뚜기 척추, Glehnia littoralis 및 Smilax china L 한 봉지, 명주나무 백향목 껍질, Kadsura 내부, Cortex dictamni, Lilium brownii var, 누에 유충, Forsythia suspensa 및 Rhizoma polygonati preparata 두 봉지 및 세 봉지가 있습니다. viridulumArisaema erubescens 및 Poria cocos Wolf.
모든 약은 중국 Jiangyin Tianjiang 회사에서 제조합니다.
Qingxuan Decoction은 56일 동안 아침과 저녁 식사 후 두 번 주어집니다.
|
Qingxuan Decoction에는 중국 꿀메가시, Glehnia littoralis 및 Smilax china L 1포대, 명주 백지 나무 껍질, Kadsura 내부, Cortex dictamni, Lilium brownii var, 누에 유충, Forsythia suspensa 및 Rhizoma polygonati preparata 2포, 그리고 3포가 있습니다. viridulumArisaema erubescens 및 Poria cocos Wolf의 가방.
모든 약은 중국 Jiangyin Tianjiang 회사에서 제조합니다.
|
|
간섭 없음: 공백
빈 그룹의 사람들에 대한 개입은 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 8주 동안 매주
|
8주 동안 매주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인
기간: 8주 동안 매주
|
CD4+/CD8+ 및 Th1/Th2의 혈액 세포의 IFN-γ, TNF-α, IL-4 및 IL-10은 유세포 분석 또는 ELISA로 테스트됩니다.
|
8주 동안 매주
|
|
사이토카인
기간: 8주 중 very 주
|
CD4+/CD8+ 및 Th1/Th2의 병변 조직 세포의 IFN-γ, TNF-α, IL-4 및 IL-10은 면역조직화학에 의해 시험될 것이다
|
8주 중 very 주
|
|
바이오마커
기간: 8주 동안 매주
|
개입 그룹에 있는 개인의 대사체 프로필은 PCA, OPLS-DA 또는 UPLC-MS로 분석됩니다.
|
8주 동안 매주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jan;46(1):15-21. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.07.199. Epub 2007 Sep 5.
- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .