- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02332486
Perustuu aineenvaihduntaan, kuivauspatogeenin tyyppi OLP: dynaaminen tutkimus (OLP)
lauantai 3. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Perustuu Metabonomics Dryness Patogen Type of Oral Lichen Planus of Dynamic
Elämäntyylien muutoksesta johtuen suuontelon limakalvosairauksien ilmaantuvuus lisääntyi. Tässä tutkimuksessa tehtiin suuri määrä prekliinisiä käytäntöjä ja joitain kokeellisia tutkimuksia, jotka perustuivat metabolomiikkateknologian soveltamiseen ultrakorkeiden nesteiden massaspektrometrian metabolomiikka-analysaattori ydinkeinona, Kuviontunnistuksen aineenvaihdunta ja nykyaikaisten analyyttisten tekniikoiden yhdistelmä veren ja virtsan mittaamiseksi potilailla, joilla on OLP-spesifinen endogeenisten metaboliittien puhdistuma, ja sammaljuoman endogeenisten metaboliittien puuttumisen jälkeen kehossa koko ryhmä.
Samaan aikaan, virtaussytometrian, ELISA:n, immunohistokemian ja muun modernin teknologian käyttö, tutkia OLP-potilaita käyttämällä puhdasta sammaljuomaa ennen ja jälkeen paikallisten leesioiden ja perifeerisen veren CD4 +, CD8 + lymfosyyttien, Th1-sytokiinien (IFN-γ) hoidon. , TNF-α), Th2-sytokiinit (IL-4, 10) dynaamiset muutokset.
Metabolomiikasta, soluimmunologiasta, paikallisten OLP-vaurioiden tulehdusmekanismin näkökulmasta, ääreisverestä ja endogeenisten aineenvaihduntatuotteiden muutoksista prosessissa, perinteisen kiinalaisen lääketieteen perusteellinen tutkimus puhtaan sammalen juomiseksi, tämän sairausmekanismin monikomponenttinen monikohdehoito. on laajalti käytetty perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoon OLP tarjota teoreettisen perustan edistämiseksi kiinalaisen lääketieteen Qingxian Yin on suun limakalvon sairaus sovelluksessa, tehokkaasti ratkaista kliinisen käytännön ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Xu Yan, Doctor
- Puhelinnumero: +86 0451-82193038
- Sähköposti: 444125750@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on OLP.
- Mukana olevien OLP-potilaiden TCM-oireyhtymä on kuivuuden patogeenityyppi.
- Suun limakalvon vaurioissa esiintyy pyöreitä helmiäisvalkoisia keratinisaatiojuovia tai laikkuja tai hampaita eroosiota ja limakalvon hyperemiaa.
- OLP-potilaille voi liittyä suun karkea epämukavuus tai kipu, punainen kieli, keltainen kuiva tai kuiva turkki, suun kuivuminen, katkera maku.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu todettu suun limakalvosairaus;
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, esim. maksan tai munuaisten toimintahäiriö; Tai muut allergiset sairaudet, kuten reumasairaus tai syöpä.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibioottia viimeisen kuukauden aikana tai immunologisia aineita viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Lääkkeiden tai hopean ja amalgaamin täytteen aiheuttama jäkäläreaktio.
- Potilaat, joilla on tupakointi tai alkoholismi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Puuttua asiaan
Qingxuan Decoctionia varten on pussillinen kiinalaista hunajamerkan selkärankaa, Glehnia littoralis ja Smilax china L, ja kaksi pussia Silktree albizia -kuorta, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, silkkiäistoukkien toukka, Forsythia suspensa ja Rhiz, kolme pussia. viridulumArisaema erubescens ja Poria cocos Wolf.
Kaikki lääkkeet on valmistanut Jiangyin Tianjiang -yhtiö Kiinassa.
Qingxuan Decoction annetaan kaksi kertaa aamiaisen ja illallisen jälkeen 56 päivän aikana.
|
Qingxuan Decoctionissa on pussillinen kiinalaista hunajamerkan selkärankaa, Glehnia littoralis ja Smilax china L, ja kaksi pussia Silktree albizia -kuorta, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, silkkiäistoukkien toukka, Forsythia preparatazoma three ja Rhia. pussit viridulumArisaema erubescens ja Poria cocos Wolf.
Kaikki lääkkeet on valmistanut Jiangyin Tianjiang -yhtiö Kiinassa.
|
Ei väliintuloa: Tyhjä
Tyhjän ryhmän ihmisille ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikon välein
|
kahdeksan viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sytokiinit
Aikaikkuna: kahdeksan viikon välein
|
CD4+/CD8+- ja Th1/Th2-verisolujen IFN-y, TNF-a, IL-4 ja IL-10 testataan virtaussytometrillä tai ELISA:lla.
|
kahdeksan viikon välein
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: joka viikko kahdeksan viikkoa
|
CD4+/CD8+- ja Th1/Th2-vauriokudossolujen IFN-y, TNF-α, IL-4 ja IL-10 testataan immunohistokemialla
|
joka viikko kahdeksan viikkoa
|
Biomarkkeri
Aikaikkuna: kahdeksan viikon välein
|
Interventioryhmän yksilöiden aineenvaihduntaprofiilit analysoidaan PCA, OPLS-DA:lla tai UPLC-MS:llä.
|
kahdeksan viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jan;46(1):15-21. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.07.199. Epub 2007 Sep 5.
- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLP-Metabonomics-2014
- 81403441 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisErosiivinen ja atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
University of CataniaRekrytointi