На основе метабономики типа патогена сухости OLP: динамическое исследование (OLP)
3 января 2015 г. обновлено: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
На основе метабономики Сухость Возбудитель типа красного плоского лишая полости рта Динамический
В связи с изменением образа жизни увеличилась заболеваемость слизистой оболочки полости рта. В данном исследовании было проведено большое количество доклинических практических и некоторых экспериментальных исследований, основанных на применении технологии метаболомики к сверхвысоким жидкостям. масс-спектрометрический анализатор метаболомики в качестве основного средства，Распознавание паттернов метаболизма и сочетание современных аналитических методов для измерения крови и мочи пациентов с OLP-специфическим клиренсом эндогенных метаболитов，и после вмешательства мохового напитка эндогенные метаболиты в организме в качестве целая группа из.
В то же время，использование проточной цитометрии，ИФА，иммуногистохимии и других современных технологий, исследование больных ОЛП с использованием чистого мохового напитка до и после лечения местных поражений и CD4+，CD8+ лимфоцитов периферической крови，цитокины Th1 (IFN-γ ，TNF-α),，цитокины Th2 (IL-4，10) динамические изменения.
Из метаболомики, клеточной иммунологии, механизма воспаления с точки зрения местных поражений OLP, периферической крови и изменений в эндогенных метаболитах в процессе, углубленного изучения традиционной китайской медицины, чтобы пить чистый мох, многокомпонентное многоцелевое лечение этого механизма заболевания, широко используется в традиционной китайской медицине для лечения OLP, обеспечивает теоретическую основу для продвижения китайской медицины Qingxian Yin при заболеваниях слизистой оболочки полости рта в приложении, эффективно решает проблемы клинической практики.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ОЛП.
- Синдром ТКМ у больных ОЛП включает тип возбудителя сухости.
- В очагах поражения слизистой оболочки полости рта имеются фанерозные жемчужно-белые полосы или пятна ороговения, либо фанерозные эрозии с гиперемией слизистой оболочки.
- Пациенты с ОЛП могут сопровождаться грубым дискомфортом или болью в полости рта, красным языком, желтой сухой или сухой шерстью, сухостью во рту, горьким привкусом.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими установленными заболеваниями слизистой оболочки полости рта;
- Пациенты, сопровождающиеся серьезными системными заболеваниями, например, нарушением функции печени или почек; Или другие аллергические заболевания, например, ревматизм или рак.
- Пациенты, принимавшие антибиотик в течение последнего месяца или иммунологические препараты в течение последних трех месяцев.
- Лихеноидная реакция, вызванная лекарствами или пломбированием серебром и амальгамой.
- Пациенты с курением или алкоголизмом в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешиваться
Для отвара Qingxuan есть мешок позвоночника китайской гледичии, Glehnia littoralis и Smilax china L, а также два мешка коры Silktree albizia, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, личинки тутового шелкопряда, Forsythia suspensa и Rhizoma polygonati preparata, а также три мешка. ViridulumArisaema erubescens и Poria cocos Wolf.
Все препараты производятся компанией Jiangyin Tianjiang в Китае.
Отвар Цинсюань принимают два раза после завтрака и ужина в течение 56 дней.
|
В отваре Цинсюань есть пакет с позвоночником китайской гледичии, Glehnia littoralis и Smilax china L, а также два пакета коры Silktree albizia, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, личинка тутового шелкопряда, Forsythia suspensa и Rhizoma polygonati preparata, а также три пакета. мешочки с виридулумом Arisaema erubescens и Poria cocos Wolf.
Все препараты производятся компанией Jiangyin Tianjiang в Китае.
|
|
Без вмешательства: Пустой
Нет никакого вмешательства для людей в пустой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: каждую неделю из восьми недель
|
каждую неделю из восьми недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокины
Временное ограничение: каждую неделю из восьми недель
|
IFN-γ, TNF-α, IL-4 и IL-10 клеток крови CD4+/CD8+ и Th1/Th2 будут тестировать с помощью проточной цитометрии или ELISA.
|
каждую неделю из восьми недель
|
|
Цитокины
Временное ограничение: каждую неделю из восьми недель
|
IFN-γ, TNF-α, IL-4 и IL-10 клеток пораженной ткани CD4+/CD8+ и Th1/Th2 будут тестироваться с помощью иммуногистохимии
|
каждую неделю из восьми недель
|
|
Биомаркер
Временное ограничение: каждую неделю из восьми недель
|
Профили метаболитов индивидуума в группе вмешательства будут проанализированы с помощью PCA, OPLS-DA или UPLC-MS.
|
каждую неделю из восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jan;46(1):15-21. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.07.199. Epub 2007 Sep 5.
- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OLP-Metabonomics-2014
- 81403441 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .