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Basato su Metabonomics Secchezza Patogeno Tipo di OLP: uno studio dinamico (OLP)

3 gennaio 2015 aggiornato da: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Basato su Metabonomics Secchezza Tipo patogeno di Lichen Planus orale di Dynamic

A causa del cambiamento dello stile di vita, l'incidenza della malattia della membrana mucosa della cavità orale è aumentata. analizzatore di metabolomica della spettrometria di massa come mezzo principale ， Il metabolismo del riconoscimento del modello e la combinazione di moderne tecniche analitiche per misurare il sangue e l'urina di pazienti con eliminazione specifica dell'OLP di metaboliti endogeni ， e dopo l'intervento del muschio bevono metaboliti endogeni nel corpo come a intero gruppo di. Allo stesso tempo, l'uso della citometria a flusso, dell'ELISA, dell'immunoistochimica e di altre tecnologie moderne, ricerca i pazienti affetti da OLP utilizzando una bevanda di muschio pulita prima e dopo il trattamento delle lesioni locali e del sangue periferico CD4 +, linfociti CD8 +, citochine Th1 (IFN-γ ， TNF-α)， Citochine Th2 (IL-4，10) i cambiamenti dinamici. Dalla metabolomica, all'immunologia cellulare, alla prospettiva del meccanismo infiammatorio delle lesioni locali dell'OLP, al sangue periferico e ai cambiamenti nei metaboliti endogeni nel processo, studio approfondito della medicina tradizionale cinese per bere il trattamento multi-target multicomponente del muschio pulito di questo meccanismo della malattia ， è ampiamente utilizzato nel trattamento della medicina tradizionale cinese di OLP fornisce una base teorica per la promozione della medicina cinese Qingxian Yin nella malattia della mucosa orale nell'applicazione ， risolve efficacemente i problemi di pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con OLP.
  • La sindrome TCM dei pazienti affetti da OLP inclusa è di tipo patogeno della secchezza.
  • Nelle lesioni della mucosa orale sono presenti strisce o chiazze di cheratinizzazione bianco perlaceo faneroso, o erosione fanerosa con iperemia della mucosa.
  • I pazienti con OLP possono accompagnare fastidio o dolore grossolano orale, lingua rossa, pelo giallo secco o secco, secchezza delle fauci, sapore amaro.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altra malattia accertata della mucosa orale;
  • Pazienti accompagnati da gravi malattie sistemiche, ad esempio funzioni epatiche o renali danneggiate; O altre malattie allergiche, ad esempio malattie reumatiche o cancro.
  • Pazienti che usano l'antibiotico nell'ultimo mese o agenti immunologici negli ultimi tre mesi.
  • Reazione lichenoide causata da farmaci o dall'otturazione con argento e amalgama.
  • Pazienti con fumo o alcolismo negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervenire
Per il decotto di Qingxuan ci sono un sacchetto di spine di miele cinese ， Glehnia littoralis e Smilax china L, e due sacchetti di corteccia di albizia di Silktree, interno di Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larva di baco da seta, Forsythia suspensa e Rhizoma polygonati preparata, e tre sacchetti di viridulumArisaema erubescens e Poria cocos Lupo. Tutti i farmaci sono prodotti dalla società Jiangyin Tianjiang in Cina. Il decotto di Qingxuan viene somministrato due volte dopo colazione e cena in 56 giorni.
Droga: Decotto di Qingxuan
Nel decotto di Qingxuan, ci sono un sacchetto di spina dorsale di miele di miele cinese, Glehnia littoralis e Smilax china L, e due sacchetti di corteccia di albizia di Silktree, interno di Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larva di baco da seta, Forsythia suspensa e Rhizoma polygonati preparata, e tre sacchi di viridulumArisaema erubescens e Poria cocos Lupo. Tutti i farmaci sono prodotti dalla società Jiangyin Tianjiang in Cina.
Nessun intervento: Vuoto
Non è previsto alcun intervento per le persone nel gruppo vuoto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala visiva analogica
Lasso di tempo: ogni settimana di otto settimane
ogni settimana di otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine
Lasso di tempo: ogni settimana di otto settimane
IFN-γ, TNF-α, IL-4 e IL-10 delle cellule del sangue CD4+/CD8+ e Th1/Th2 saranno testati mediante citometria a flusso o ELISA.
ogni settimana di otto settimane
Citochine
Lasso di tempo: rvery settimana di otto settimane
IFN-γ, TNF-α, IL-4 e IL-10 delle cellule del tessuto della lesione di CD4+/CD8+ e Th1/Th2 saranno testati mediante immunoistochimica
rvery settimana di otto settimane
Biomarcatore
Lasso di tempo: ogni settimana di otto settimane
I profili dei metaboliti dell'individuo nel gruppo di intervento saranno analizzati mediante PCA、OPLS-DA o UPLC-MS.
ogni settimana di otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OLP-Metabonomics-2014
  • 81403441 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lichen planus orale

Prove cliniche su Decotto di Qingxuan

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