Na podstawie Metabonomiki Rodzaj patogenu suchości OLP: badanie dynamiczne (OLP)
3 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Na podstawie Metabonomiki Suchość Patogen Typ liszaja płaskiego jamy ustnej Dynamiczny
Ze względu na zmianę stylu życia częstość występowania chorób błony śluzowej jamy ustnej wzrosła. W tym badaniu przeprowadzono dużą liczbę praktyk przedklinicznych i kilka badań eksperymentalnych, opartych na zastosowaniu technologii metabolomiki do ultra-wysokiej analizator metabolomiki spektrometrii mas jako podstawowy środek, metabolizm rozpoznawania wzorców i połączenie nowoczesnych technik analitycznych do pomiaru krwi i moczu pacjentów ze specyficznym dla OLP klirensem endogennych metabolitów, a po interwencji napoju z mchu endogenne metabolity w organizmie jako cała grupa.
Jednocześnie, stosując cytometrię przepływową, ELISA, immunohistochemię i inne nowoczesne technologie, badaj pacjentów OLP przy użyciu czystego napoju z mchu przed i po leczeniu miejscowych zmian chorobowych i krwi obwodowej CD4 +, limfocyty CD8 +, cytokiny Th1 (IFN-γ ， TNF-α), cytokiny Th2 (IL-4，10) dynamiczne zmiany.
Z metabolomiki, immunologii komórkowej, perspektywy mechanizmu zapalnego lokalnych zmian OLP, krwi obwodowej i zmian w endogennych metabolitach w procesie, dogłębne badanie tradycyjnej medycyny chińskiej do picia czystego mchu, wieloskładnikowego, wielokierunkowego leczenia tego mechanizmu choroby, jest szeroko stosowany w leczeniu tradycyjnej medycyny chińskiej OLP stanowią podstawę teoretyczną do promocji medycyny chińskiej Qingxian Yin w chorobie błony śluzowej jamy ustnej w aplikacji, skutecznie rozwiązywać problemy praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z OLP.
- Zespół TCM uwzględnionych pacjentów z OLP jest typem patogenu suchości.
- W zmianach błony śluzowej jamy ustnej występują perłowobiałe paski lub plamy rogowacenia lub nadżerki pachwinowe z przekrwieniem błony śluzowej.
- Pacjentom z OLP może towarzyszyć gruby dyskomfort lub ból w jamie ustnej, czerwony język, żółta sucha lub sucha sierść, suchość w jamie ustnej, gorzki smak.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z inną ustaloną chorobą błony śluzowej jamy ustnej;
- Pacjenci, którym towarzyszą poważne choroby ogólnoustrojowe, np. uszkodzona czynność wątroby lub nerek; Lub inne choroby alergiczne, np. choroba reumatyczna lub rak.
- Pacjenci stosujący antybiotyk w ciągu ostatniego miesiąca lub leki immunologiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Reakcja liszajowata spowodowana lekami lub wypełnieniem srebrem i amalgamatem.
- Pacjenci z paleniem lub alkoholizmem w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interweniować
Na wywar z Qingxuan jest worek kolców chińskiej szarańczy, Glehnia littoralis i Smilax china L oraz dwa worki kory Silktree albizia, wnętrze Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larwa jedwabnika, Forsythia suspensa i Rhizoma polygonati preparata oraz trzy worki viridulumArisaema erubescens i Poria cocos Wolf.
Wszystkie leki są produkowane przez firmę Jiangyin Tianjiang w Chinach.
Odwar Qingxuan podaje się dwa razy po śniadaniu i obiedzie w ciągu 56 dni.
|
W wywaru Qingxuan znajduje się worek kolców chińskiej szarańczy, Glehnia littoralis i Smilax china L oraz dwa worki kory Silktree albizia, wnętrze Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larwa jedwabnika, Forsythia suspensa i Rhizoma polygonati preparata oraz trzy worki viridulumArisaema erubescens i Poria cocos Wolf.
Wszystkie leki są produkowane przez firmę Jiangyin Tianjiang w Chinach.
|
|
Brak interwencji: Pusty
Nie ma interwencji dla osób z pustej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: co tydzień przez osiem tygodni
|
co tydzień przez osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: co tydzień przez osiem tygodni
|
IFN-γ, TNF-α, IL-4 i IL-10 komórek krwi CD4+/CD8+ i Th1/Th2 będą badane za pomocą cytometrii przepływowej lub testu ELISA.
|
co tydzień przez osiem tygodni
|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: każdy tydzień ośmiu tygodni
|
IFN-γ, TNF-α, IL-4 i IL-10 komórek tkanki zmiany chorobowej CD4+/CD8+ i Th1/Th2 zostaną zbadane metodą immunohistochemiczną
|
każdy tydzień ośmiu tygodni
|
|
Biomarker
Ramy czasowe: co tydzień przez osiem tygodni
|
Profile metabolitów osobników w grupie interwencyjnej będą analizowane metodą PCA、OPLS-DA lub UPLC-MS.
|
co tydzień przez osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jan;46(1):15-21. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.07.199. Epub 2007 Sep 5.
- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OLP-Metabonomics-2014
- 81403441 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .