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Com base no tipo de patógeno de secura metabonômica de LPO: um estudo dinâmico (OLP)

3 de janeiro de 2015 atualizado por: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Com base na metabonômica, ressecamento, patógeno, tipo de líquen plano oral, dinâmico

Devido à mudança de estilo de vida, a incidência de doença da membrana mucosa da cavidade oral aumentou. analisador metabolômico de espectrometria de massa como o meio principal, O metabolismo de reconhecimento de padrões e combinação de técnicas analíticas modernas para medir sangue e urina de pacientes com depuração específica de OLP de metabólitos endógenos,e após a intervenção de metabólitos endógenos de bebida de musgo no corpo como um grupo inteiro de. Ao mesmo tempo, o uso de citometria de fluxo, ELISA, imuno-histoquímica e outras tecnologias modernas, pesquisa pacientes com LPO usando bebida de musgo limpo antes e depois do tratamento de lesões locais e linfócitos CD4 +, CD8 + do sangue periférico, citocinas Th1 (IFN-γ , TNF-α),, Th2 citocinas (IL-4,10) as modificações dinâmicas. Da metabolômica, imunologia celular, perspectiva do mecanismo de inflamação das lesões locais do LPO, sangue periférico e alterações nos metabólitos endógenos no processo, estudo aprofundado da medicina tradicional chinesa para beber musgo limpo tratamento multi-componente multi-alvo deste mecanismo da doença, é amplamente utilizado no tratamento da medicina tradicional chinesa de LPO fornece uma base teórica para a promoção da medicina chinesa Qingxian Yin na doença da mucosa oral na aplicação, efetivamente resolve problemas de prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yang Xu Yan, Doctor
  • Número de telefone: +86 0451-82193038
  • E-mail: 444125750@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com LPO.
  • A síndrome de TCM de pacientes com LPO incluída é do tipo patógeno de secura.
  • Nas lesões da mucosa oral observam-se faixas de queratinização branca perolada fanerosa, ou manchas, ou erosão fanerosa com hiperemia da membrana mucosa.
  • Os pacientes com LPO podem apresentar desconforto oral grosseiro ou dor, língua vermelha, pêlo seco ou seco amarelo, boca seca, gosto amargo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças da mucosa oral estabelecidas;
  • Doentes acompanhados de doenças sistémicas graves, por exemplo, funções hepáticas ou renais danificadas; Ou outras doenças alérgicas, por exemplo, doença reumática ou câncer.
  • Pacientes em uso de antibiótico no último mês ou agentes imunológicos nos últimos três meses.
  • Reação liquenóide causada por drogas ou obturação com prata e amálgama.
  • Pacientes tabagistas ou etilistas nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervir
Para a decocção Qingxuan, há um saco de espinha de gafanhoto chinês, Glehnia littoralis e Smilax china L, e dois sacos de casca de Silktree albizia, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larva de bicho-da-seda, Forsythia suspensa e Rhizoma polygonati preparata e três sacos de viridulumArisaema erubescens e Poria cocos Wolf. Todos os medicamentos são fabricados pela empresa Jiangyin Tianjiang na China. A decocção Qingxuan é administrada duas vezes após o café da manhã e o jantar em 56 dias.
Em Qingxuan Decoction, há um saco de espinha de gafanhoto chinês, Glehnia littoralis e Smilax china L, e dois sacos de Silktree albizia casca, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkworm larva, Forsythia suspensa e Rhizoma polygonati preparata, e três sacos de viridulumArisaema erubescens e Poria cocos Wolf. Todos os medicamentos são fabricados pela empresa Jiangyin Tianjiang na China.
Sem intervenção: Em branco
Não há intervenção para as pessoas do grupo em branco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escala visual analógica
Prazo: cada semana de oito semanas
cada semana de oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas
Prazo: cada semana de oito semanas
IFN-γ, TNF-α, IL-4 e IL-10 das células sanguíneas CD4+/CD8+ e Th1/Th2 serão testados por citometria de fluxo ou ELISA.
cada semana de oito semanas
Citocinas
Prazo: rvery semana de oito semanas
IFN-γ, TNF-α, IL-4 e IL-10 das células do tecido da lesão de CD4+/CD8+ e Th1/Th2 serão testados por imuno-histoquímica
rvery semana de oito semanas
Biomarcador
Prazo: cada semana de oito semanas
Os perfis de metabólitos dos indivíduos do grupo de intervenção serão analisados ​​por PCA、OPLS-DA ou UPLC-MS.
cada semana de oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OLP-Metabonomics-2014
  • 81403441 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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