Basado en metabolómica Tipo de patógeno de sequedad de OLP: un estudio dinámico (OLP)
3 de enero de 2015 actualizado por: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Basado en metabolómica Sequedad Patógeno Tipo de liquen plano oral de Dynamic
Debido al cambio de estilo de vida, aumentó la incidencia de la enfermedad de la membrana mucosa de la cavidad oral. analizador de metabolómica de espectrometría de masas como medio central, el metabolismo del reconocimiento de patrones y la combinación de técnicas analíticas modernas para medir la sangre y la orina de pacientes con eliminación específica de OLP de metabolitos endógenos, y después de la intervención de metabolitos endógenos de bebida de musgo en el cuerpo como un todo el grupo de.
Al mismo tiempo, el uso de citometría de flujo, ELISA, inmunohistoquímica y otra tecnología moderna, investigación de pacientes con OLP que usan bebida de musgo limpio antes y después del tratamiento de lesiones locales y sangre periférica CD4 +, CD8 + linfocitos, citoquinas Th1 (IFN-γ ， TNF-α), citoquinas Th2 (IL-4，10) los cambios dinámicos.
Desde la metabolómica, la inmunología celular, la perspectiva del mecanismo de inflamación de las lesiones OLP locales, la sangre periférica y los cambios en los metabolitos endógenos en el proceso, el estudio en profundidad de la medicina tradicional china para beber musgo limpio, el tratamiento multicomponente y multiobjetivo de este mecanismo de la enfermedad. es ampliamente utilizado en el tratamiento de la medicina tradicional china de OLP proporciona una base teórica para la promoción de la medicina china Qingxian Yin en la aplicación de la enfermedad de la mucosa oral, resuelve de manera efectiva los problemas de la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con LPO.
- El síndrome de MTC de pacientes con LPO incluido es del tipo patógeno de la sequedad.
- En las lesiones de la mucosa bucal se observan franjas o placas de queratinización faneras de color blanco nacarado, o erosiones fanerosas con hiperemia de las mucosas.
- Los pacientes con OLP pueden acompañar dolor o malestar oral grueso, lengua roja, pelaje amarillo seco o seco, boca seca, sabor amargo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otra enfermedad de la mucosa oral establecida;
- Pacientes acompañados de enfermedades sistémicas graves, por ejemplo, funciones hepáticas o renales dañadas; U otras enfermedades alérgicas, por ejemplo, enfermedad reumática o cáncer.
- Pacientes que usaron el antibiótico en el último mes o agentes inmunológicos en los últimos tres meses.
- Reacción liquenoide causada por drogas o el relleno con plata y amalgama.
- Pacientes con tabaquismo o alcoholismo en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervenir
Para la decocción Qingxuan hay una bolsa de espina de acacia china, Glehnia littoralis y Smilax china L, y dos bolsas de corteza de Silktree albizia, interior de Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larva de gusano de seda, Forsythia suspensa y Rhizoma polygonati preparata, y tres bolsas de viridulumArisaema erubescens y Poria cocos Wolf.
Todos los medicamentos son fabricados por la empresa Jiangyin Tianjiang en China.
La decocción Qingxuan se administra dos veces después del desayuno y la cena en 56 días.
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En la decocción de Qingxuan, hay una bolsa de espina de acacia china, Glehnia littoralis y Smilax china L, y dos bolsas de corteza de Silktree albizia, interior de Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larva de gusano de seda, Forsythia suspensa y Rhizoma polygonati preparata, y tres bolsas de viridulumArisaema erubescens y Poria cocos Wolf.
Todos los medicamentos son fabricados por la empresa Jiangyin Tianjiang en China.
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Sin intervención: Blanco
No hay intervención para las personas del grupo en blanco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: cada semana de ocho semanas
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cada semana de ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citocinas
Periodo de tiempo: cada semana de ocho semanas
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IFN-γ, TNF-α, IL-4 e IL-10 de las células sanguíneas de CD4+/CD8+ y Th1/Th2 se analizarán mediante citometría de flujo o ELISA.
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cada semana de ocho semanas
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Citocinas
Periodo de tiempo: cada semana de ocho semanas
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IFN-γ, TNF-α, IL-4 e IL-10 de las células del tejido lesionado de CD4+/CD8+ y Th1/Th2 se analizarán mediante inmunohistoquímica.
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cada semana de ocho semanas
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Biomarcador
Periodo de tiempo: cada semana de ocho semanas
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Los perfiles de metabolitos del individuo en el grupo de intervención se analizarán mediante PCA, OPLS-DA o UPLC-MS.
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cada semana de ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
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- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OLP-Metabonomics-2014
- 81403441 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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