Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na základě metabonomického typu suchého patogenu OLP: dynamická studie (OLP)

3. ledna 2015 aktualizováno: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Na základě metabonomiky Suchost Patogen Typ orálního Lichen Planus of Dynamic

V důsledku změny životního stylu se zvýšil výskyt onemocnění sliznic ústní dutiny. V této studii bylo provedeno velké množství preklinických praxí a několik experimentálních studií, založených na aplikaci metabolomické technologie na ultravysoké kapaliny. Metabolomický analyzátor hmotnostní spektrometrie jako základní prostředek, Metabolismus rozpoznávání vzorů a kombinace moderních analytických technik pro měření krve a moči pacientů s clearance endogenních metabolitů specifických pro OLP,a po zásahu mechových nápojů endogenních metabolitů v těle jako celá skupina. Současně, využití průtokové cytometrie, ELISA, imunohistochemie a další moderní technologie, výzkum pacientů s OLP pomocí čistého mechového nápoje před a po léčbě lokálních lézí a periferních krevních CD4 +, CD8 + lymfocytů, Th1 cytokinů (IFN-γ TNF-α), Th2 cytokiny (IL-4, 10) se dynamicky mění. Z metabolomiky, buněčné imunologie, perspektiva zánětlivého mechanismu lokálních lézí OLP, periferní krve a změn v endogenních metabolitech v procesu, hloubkové studium tradiční čínské medicíny k pití čistého mechu, vícesložková vícecílová léčba tohoto mechanismu onemocnění, je široce používán v tradiční čínské medicíně léčba OLP poskytuje teoretický základ pro podporu čínské medicíny Qingxian Yin při onemocnění ústní sliznice v aplikaci, účinně řeší problémy klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yang Xu Yan, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 0451-82193038
  • E-mail: 444125750@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s OLP.
  • TCM syndrom zahrnutých pacientů s OLP je typ patogenu suchosti.
  • V lézích ústní sliznice se vyskytují fanerní perleťově bílé keratinizační pruhy, nebo flíčky, nebo fanerní eroze s překrvením sliznice.
  • Pacienti s OLP mohou doprovázet orální hrubé nepohodlí nebo bolest, červený jazyk, žlutá suchá nebo suchá srst, sucho v ústech, hořká chuť.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným prokázaným onemocněním ústní sliznice;
  • Pacienti doprovázení závažnými systémovými onemocněními, např. poškozenou funkcí jater nebo ledvin; Nebo jiná alergická onemocnění, např. revmatické onemocnění nebo rakovina.
  • Pacienti užívající antibiotika v posledním měsíci nebo imunologická činidla v posledních třech měsících.
  • Lichenoidní reakce způsobená léky nebo výplní stříbrem a amalgámem.
  • Pacienti s kouřením nebo alkoholismem v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zasahovat
Pro Qingxuan Decoction je k dispozici sáček hřbetu medonosce čínské, Glehnia littoralis a Smilax china L a dva sáčky kůry Silktree albizia, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larva bource morušového, Forsythia suspensa a tři sáčky Rhizoma, Rhizoma, viridulumArisaema erubescens a Poria cocos Wolf. Všechny léky vyrábí společnost Jiangyin Tianjiang v Číně. Odvar Qingxuan se podává dvakrát po snídani a večeři po 56 dnech.
V odvaru Qingxuan je sáček hřbetu medonosce čínské, Glehnia littoralis a Smilax china L a dva sáčky kůry Silktree albizia, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larva bource morušového, Forsythia suspensa a tři preparata Rhizoma. sáčky viridulumArisaema erubescens a Poria cocos Wolf. Všechny léky vyrábí společnost Jiangyin Tianjiang v Číně.
Žádný zásah: Prázdný
Pro lidi v prázdné skupině není žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: každý týden po osmi týdnech
každý týden po osmi týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokiny
Časové okno: každý týden po osmi týdnech
IFN-γ, TNF-α, IL-4 a IL-10 krevních buněk CD4+/CD8+ a Th1/Th2 budou testovány průtokovou cytometrií nebo ELISA.
každý týden po osmi týdnech
Cytokiny
Časové okno: každý týden o osmi týdnech
IFN-γ, TNF-α, IL-4 a IL-10 tkáňových buněk lézí CD4+/CD8+ a Th1/Th2 budou testovány imunohistochemicky
každý týden o osmi týdnech
Biomarker
Časové okno: každý týden po osmi týdnech
Metabolitní profily jednotlivce v intervenční skupině budou analyzovány pomocí PCA, OPLS-DA nebo UPLC-MS.
každý týden po osmi týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OLP-Metabonomics-2014
  • 81403441 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Odvar Qingxuan

3
Předplatit