Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebaseerd op Metabonomics Droogte Ziekteverwekker Type OLP: een dynamische studie (OLP)

3 januari 2015 bijgewerkt door: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Gebaseerd op Metabonomics Droogte Ziekteverwekker Type oraal Lichen Planus of Dynamic

Door de verandering van levensstijl nam de incidentie van slijmvliesaandoeningen in de mondholte toe. In deze studie is een groot aantal preklinische praktijken en enkele experimentele studies uitgevoerd, gebaseerd op de toepassing van metabolomics-technologie op ultrahoge vloeistof- massaspectrometrie metabolomics-analysator als kernmiddel, het metabolisme van patroonherkenning en combinatie van moderne analytische technieken om bloed en urine te meten van patiënten met OLP-specifieke klaring van endogene metabolieten, en na de tussenkomst van mosdrank endogene metabolieten in het lichaam als een hele groep van. Tegelijkertijd, het gebruik van flowcytometrie, ELISA, immunohistochemie en andere moderne technologie, onderzoek OLP-patiënten die schone mosdrank gebruiken voor en na behandeling van lokale laesies en perifeer bloed CD4 +, CD8 + lymfocyten, Th1-cytokines (IFN-γ ， TNF-α), Th2-cytokines (IL-4, 10) de dynamische veranderingen. Van metabolomics, cellulaire immunologie, ontstekingsmechanisme perspectief van lokale OLP-laesies, perifeer bloed en veranderingen in endogene metabolieten in het proces,, diepgaande studie van traditionele Chinese geneeskunde om schoon mos multi-component multi-target behandeling van dit ziektemechanisme te drinken, wordt veel gebruikt in de traditionele Chinese geneeskunde, de behandeling van OLP biedt een theoretische basis voor de promotie van de Chinese geneeskunde Qingxian Yin bij de orale mucosale ziekte in de toepassing, lost effectief klinische praktijkproblemen op.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met OLP.
  • TCM-syndroom van opgenomen OLP-patiënten is het type ziekteverwekker van droogte.
  • In de laesies van het mondslijmvlies zijn er schijnbare parelwitte keratinisatiestrepen, of vlekken, of schijnbare erosie met hyperemie van het slijmvlies.
  • OLP-patiënten kunnen gepaard gaan met oraal grof ongemak of pijn, rode tong, gele droge of droge vacht, droge mond, bittere smaak.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere vastgestelde aandoening van het mondslijmvlies;
  • Patiënten die gepaard gaan met ernstige systemische ziekten, bijv. beschadigde lever- of nierfuncties; Of andere allergische aandoeningen, bijvoorbeeld reumatische aandoeningen of kanker.
  • Patiënten die het antibioticum in de afgelopen maand of immunologische middelen in de afgelopen drie maanden hebben gebruikt.
  • Lichenoïde reactie veroorzaakt door medicijnen of de vulling met zilver en amalgaam.
  • Patiënten met roken of alcoholisme in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ingrijpen
Voor Qingxuan-afkooksel zijn er een zak Chinese honingsprinkhaanrug, Glehnia littoralis en Smilax china L, en twee zakken Silktree albizia-schors, Kadsura-interieur, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Zijderupslarve, Forsythia suspensa en Rhizoma polygonati preparata, en drie zakken van viridulumArisaema erubescens en Poria cocos Wolf. Alle medicijnen worden gemaakt door het bedrijf Jiangyin Tianjiang in China. Qingxuan Decoction wordt twee keer gegeven na het ontbijt en het avondeten in 56 dagen.
Geneesmiddel: Qingxuan-afkooksel
In Qingxuan-afkooksel zijn er een zak Chinese honingsprinkhaanrug, Glehnia littoralis en Smilax china L, en twee zakken Silktree albizia-schors, Kadsura-interieur, Cortex dictamni, Lilium brownii var, zijderupslarve, Forsythia suspensa en Rhizoma polygonati preparata, en drie zakjes viridulumArisaema erubescens en Poria cocos Wolf. Alle medicijnen worden gemaakt door het bedrijf Jiangyin Tianjiang in China.
Geen tussenkomst: Blanco
Er is geen interventie voor mensen in de blanco groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: elke week van acht weken
elke week van acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokinen
Tijdsspanne: elke week van acht weken
IFN-γ, TNF-α, IL-4 en IL-10 van de bloedcellen van CD4+/CD8+ en Th1/Th2 zullen worden getest door middel van flowcytometrie of ELISA.
elke week van acht weken
Cytokinen
Tijdsspanne: Elke week van acht weken
IFN-γ, TNF-α, IL-4 en IL-10 van de laesieweefselcellen van CD4+/CD8+ en Th1/Th2 zullen getest worden door middel van immunohistochemie
Elke week van acht weken
Biomarker
Tijdsspanne: elke week van acht weken
De metabolietenprofielen van het individu in de interventiegroep zullen worden geanalyseerd door PCA、OPLS-DA of UPLC-MS.
elke week van acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OLP-Metabonomics-2014
  • 81403441 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren