Basert på Metabonomics Tørrhetspatogen Type OLP: en dynamisk studie (OLP)
3. januar 2015 oppdatert av: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Basert på Metabonomics Tørrhetspatogen Type Oral Lichen Planus of Dynamic
På grunn av endringen i livsstil økte forekomsten av slimhinnesykdom i munnhulen. I denne studien er det gjort et stort antall pre-klinisk praksis og noen eksperimentelle studier, basert på bruk av metabolomikkteknologi til ultrahøy væske- massespektrometri metabolomikkanalysator som kjernemiddel， Metabolismen av mønstergjenkjenning og kombinasjon av moderne analytiske teknikker for å måle blod og urin hos pasienter med OLP-spesifikk clearance av endogene metabolitter，og etter inngrep fra mosedrikk endogene metabolitter i kroppen som en hele gruppen av.
Samtidig, bruk av flowcytometri, ELISA, immunhistokjemi og annen moderne teknologi, forsker OLP-pasienter som bruker ren mosedrikk før og etter behandling av lokale lesjoner og perifert blod CD4 + ， CD8 + lymfocytter, Th1 cytokiner (IFN-γ ， TNF-α), Th2 cytokiner (IL-4，10) de dynamiske endringer.
Fra metabolomikk, cellulær immunologi, betennelsesmekanismeperspektiv av lokale OLP-lesjoner, perifert blod og endringer i endogene metabolitter i prosessen, dybdestudie av tradisjonell kinesisk medisin for å drikke ren mose multi-komponent multi-target behandling av denne sykdomsmekanismen, er mye brukt i tradisjonell kinesisk medisin behandling av OLP gir et teoretisk grunnlag for markedsføring av kinesisk medisin Qingxian Yin i munnslimhinnesykdom i søknaden, effektivt løse klinisk praksis problemer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med OLP.
- TCM-syndrom hos OLP-pasienter inkludert er tørrhetspatogentype.
- I lesjonene i munnslimhinnen er det fanerøse perlehvite keratiniseringsstriper, eller flekker, eller fanerøs erosjon med slimhinnehyperemi.
- OLP-pasienter kan følge oralt grovt ubehag eller smerte, rød tunge, gul tørr eller tørr pels, tørr munn, bitter smak.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen etablert munnslimhinnesykdom;
- Pasienter ledsaget av alvorlige systemiske sykdommer, f.eks. skadet lever- eller nyrefunksjon; Eller andre allergiske sykdommer, f.eks revmatisk sykdom eller kreft.
- Pasienter som har brukt antibiotika i løpet av den siste måneden eller immunologiske midler i løpet av de siste tre månedene.
- Lichenoidreaksjon forårsaket av medikamenter eller fylling med sølv og amalgam.
- Pasienter med røyking eller alkoholisme de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gripe inn
For Qingxuan Decoction er det en pose med kinesisk honninglokustrygg, Glehnia littoralis og Smilax kina L, og to poser med Silktree albizia bark, Kadsura interiør, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkeorm larve, Forsythia suspensa og Rhizoma polygonati poser, og Rhizoma polygonati preparater. av viridulumArisaema erubescens og Poria cocos Wolf.
Alle medisiner er laget av selskapet Jiangyin Tianjiang i Kina.
Qingxuan Decoction gis to ganger etter frokost og middag på 56 dager.
|
I Qingxuan Decoction er det en pose med kinesisk honninglokustrygg, Glehnia littoralis og Smilax kina L, og to poser med Silktree albizia bark, Kadsura interiør, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkeorm larve, Forsythia suspensa og Rhizoma tre polygonati, and Rhizoma poser med viridulumArisaema erubescens og Poria cocos Wolf.
Alle medisiner er laget av selskapet Jiangyin Tianjiang i Kina.
|
|
Ingen inngripen: Blank
Det er ingen intervensjon for personer i den blanke gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visualanalog skala
Tidsramme: hver uke i åtte uker
|
hver uke i åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner
Tidsramme: hver uke i åtte uker
|
IFN-y, TNF-α, IL-4 og IL-10 av blodcellene til CD4+/CD8+ og Th1/Th2 vil bli testet ved flowcytometri eller ELISA.
|
hver uke i åtte uker
|
|
Cytokiner
Tidsramme: hver uke på åtte uker
|
IFN-γ, TNF-α, IL-4 og IL-10 av lesjonsvevscellene til CD4+/CD8+ og Th1/Th2 vil bli testet ved immunhistokjemi
|
hver uke på åtte uker
|
|
Biomarkør
Tidsramme: hver uke i åtte uker
|
Metabolittprofiler til individ i intervensjonsgruppen vil bli analysert ved PCA, OPLS-DA eller UPLC-MS.
|
hver uke i åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jan;46(1):15-21. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.07.199. Epub 2007 Sep 5.
- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OLP-Metabonomics-2014
- 81403441 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .