Basé sur la métabonomie Sécheresse Pathogène Type d'OLP : une étude dynamique (OLP)
3 janvier 2015 mis à jour par: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Basé sur la métabonomique Sécheresse Pathogène Type de lichen plan buccal de Dynamique
En raison du changement de style de vie, l'incidence de la maladie des muqueuses de la cavité buccale a augmenté. analyseur de métabolomique par spectrométrie de masse comme moyen de base， Le métabolisme de la reconnaissance des formes et la combinaison de techniques analytiques modernes pour mesurer le sang et l'urine des patients avec une clairance spécifique à l'OLP des métabolites endogènes，et après l'intervention de la mousse de boisson métabolites endogènes dans le corps comme un tout un groupe de.
Dans le même temps, l'utilisation de la cytométrie en flux, de l'ELISA, de l'immunohistochimie et d'autres technologies modernes, recherche des patients OLP utilisant une boisson de mousse propre avant et après le traitement des lésions locales et du sang périphérique CD4 +, CD8 + lymphocytes, cytokines Th1 (IFN-γ ， TNF-α)， Cytokines Th2 (IL-4，10) les changements dynamiques.
De la métabolomique, de l'immunologie cellulaire, du point de vue du mécanisme de l'inflammation des lésions locales de l'OLP, du sang périphérique et des changements dans les métabolites endogènes dans le processus,, étude approfondie de la médecine traditionnelle chinoise pour boire du traitement multi-cible multi-composants de mousse propre de ce mécanisme de la maladie, est largement utilisé dans le traitement de la médecine traditionnelle chinoise de l'OLP fournir une base théorique pour la promotion de la médecine chinoise Qingxian Yin dans la maladie de la muqueuse buccale dans l'application， résoudre efficacement les problèmes de pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Xu Yan, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 0451-82193038
- E-mail: 444125750@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de PLO.
- Le syndrome TCM des patients OLP inclus est de type pathogène sécheresse.
- Dans les lésions de la muqueuse buccale, il existe des bandes ou plaques de kératinisation blanc nacré phanères, ou des érosions phanères avec hyperémie de la muqueuse.
- Les patients OLP peuvent accompagner une gêne ou une douleur grossière orale, une langue rouge, une fourrure jaune sèche ou sèche, une bouche sèche, un goût amer.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une autre maladie établie de la muqueuse buccale ;
- Patients accompagnés de maladies systémiques graves, par exemple des fonctions hépatiques ou rénales endommagées ; Ou d'autres maladies allergiques, par exemple les maladies rhumatismales ou le cancer.
- Patients ayant utilisé l'antibiotique au cours du dernier mois ou des agents immunologiques au cours des trois derniers mois.
- Réaction lichénoïde causée par des médicaments ou le remplissage avec de l'argent et de l'amalgame.
- Patients fumant ou alcooliques au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervenir
Pour la décoction Qingxuan, il y a un sac d'épine de févier chinois, Glehnia littoralis et Smilax china L, et deux sacs d'écorce d'albizia Silktree, intérieur Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larve de vers à soie, Forsythia suspensa et Rhizoma polygonati preparata, et trois sacs de viridulumArisaema erubescens et Poria cocos Wolf.
Tous les médicaments sont fabriqués par la société Jiangyin Tianjiang en Chine.
La décoction Qingxuan est donnée deux fois après le petit-déjeuner et le dîner en 56 jours.
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Dans la décoction de Qingxuan, il y a un sac d'épine de févier chinois, Glehnia littoralis et Smilax china L, et deux sacs d'écorce d'albizia Silktree, intérieur de Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larve de vers à soie, Forsythia suspensa et Rhizoma polygonati preparata, et trois sacs de viridulumArisaema erubescens et Poria cocos Wolf.
Tous les médicaments sont fabriqués par la société Jiangyin Tianjiang en Chine.
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Aucune intervention: Vierge
Il n'y a pas d'intervention pour les personnes du groupe vide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: chaque semaine de huit semaines
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chaque semaine de huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines
Délai: chaque semaine de huit semaines
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L'IFN-γ, le TNF-α, l'IL-4 et l'IL-10 des cellules sanguines de CD4+/CD8+ et Th1/Th2 seront testés par cytométrie en flux ou ELISA.
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chaque semaine de huit semaines
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Cytokines
Délai: chaque semaine de huit semaines
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L'IFN-γ, le TNF-α, l'IL-4 et l'IL-10 des cellules des tissus lésés de CD4+/CD8+ et Th1/Th2 seront testés par immunohistochimie
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chaque semaine de huit semaines
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Biomarqueur
Délai: chaque semaine de huit semaines
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Les profils de métabolites des individus du groupe d'intervention seront analysés par PCA、OPLS-DA ou UPLC-MS.
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chaque semaine de huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OLP-Metabonomics-2014
- 81403441 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
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