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進行性および症候性腫瘍を有する患者に対する緩和放射線としての GRID 療法

2026年5月11日 更新者:Dr. Te Vuong、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

進行性および症候性腫瘍患者に対する緩和放射線としての空間分割放射線(SFR)療法

緩和放射線療法は、ユダヤ総合病院で進行中の放射線療法の 40% を占めています。 かさばる腫瘍または放射線抵抗性の腫瘍に対する従来の緩和放射線治療では、放射線療法のスキーマは、腫瘍のサイズ、腫瘍の位置、および腫瘍の病理に応じて、3 ~ 10 分割で 24 ~ 30 Gys とさまざまです。 しかし、多くの患者にとって、この治療にはかなりの毒性、移動、病院で過ごす時間が含まれます。 空間分割放射線 (SFR) は、穴を含むグリッドを通して与えられる 1 回の治療を提供することからなる代替技術です。 本研究は、症候性の大きな腫瘍(8cm以上)または放射線に耐性があることが知られている腫瘍を有する患者を緩和するための安全で効果的な手段としてSFRを検証することを提案しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 募集
        • Sir Mortimer Jewish General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認された悪性腫瘍の患者。 すべての悪性組織学/細胞学が適格です。
  • 巨大な腫瘍(8cmを超える)、または放射線に耐性があることが知られている腫瘍(例:. メラノーマ、過腎腫、肉腫)、または放射線の 1 分割以上を必要とする緩和目的で以前に照射された腫瘍を伴う
  • -次の5つの部位のいずれかに緩和放射線療法を受ける予定の患者:四肢、首、胸部、腹部、骨盤
  • 0-2のWHOパフォーマンスステータス
  • 18歳以上
  • -インフォームドコンセントフォームに署名して理解する能力

除外基準:

  • 治癒の可能性がある患者
  • 低分割による以前の緩和放射線
  • 脊髄の近くまたは脳にある腫瘍
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グリッド放射線療法
空間分割放射線療法の 15 ~ 20Gys の単回照射
空間分割放射線療法の 15 ~ 20Gys の単回照射
他の名前:
  • グリッド放射線療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CTCAEグレーディングシステム(v4.0)と痛みのアンケートを使用して測定された症状の緩和
時間枠:治療後3ヶ月
治療後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CTCAEグレーディングシステム(v4.0)を使用して測定された治療の急性毒性
時間枠:1週間
1週間
CTCAEグレーディングシステム(v4.0)を使用して測定された、治療の長期毒性
時間枠:3、6、9、12ヶ月
3、6、9、12ヶ月
患者ごとの処置の費用と、症状の緩和および腫瘍の反応に関する治療の有効性を評価することによって測定される費用対効果
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
CTスキャンで測定された腫瘍反応
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Te Vuong, MD、Sir Mortimer Jewish General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月5日

最初の投稿 (推定)

2015年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-161

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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