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GRID Therapy come radiazioni palliative per pazienti con tumori avanzati e sintomatici

11 maggio 2026 aggiornato da: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Terapia con radiazioni frazionate nello spazio (SFR) come radiazioni palliative per pazienti con tumori avanzati e sintomatici

La radioterapia palliativa rappresenta il 40% delle radiazioni in corso presso il Jewish General Hospital. In un tradizionale trattamento con radiazioni palliative per tumori voluminosi o radioresistenti, lo schema della radioterapia varia da 24 a 30 Gy somministrati in 3-10 frazioni, a seconda delle dimensioni del tumore, della posizione del tumore e della patologia del tumore. Tuttavia, per molti pazienti questo trattamento comporta una notevole tossicità, viaggi e tempo trascorso in ospedale. La radiazione spazialmente frazionata (SFR) è una tecnica alternativa che consiste nell'erogazione di un singolo trattamento, somministrato attraverso una griglia contenente fori. Il presente studio si propone di convalidare l'SFR come mezzo sicuro ed efficace per palliare i pazienti con tumori voluminosi sintomatici (più di 8 cm) o con tumori noti per essere resistenti alle radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Sir Mortimer Jewish General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con tumore maligno confermato istologicamente o citologicamente. Sono ammissibili tutte le istologie/citologie maligne.
  • Paziente con tumore voluminoso (più grande di 8 cm) o con un tumore noto per essere resistente alle radiazioni (es. Melanoma, ipernefroma, sarcoma) o con un tumore precedentemente irradiato con intento palliativo che richiede più di 1 frazione di radiazione
  • Paziente programmato per sottoporsi a trattamenti di radioterapia palliativa in uno dei seguenti 5 siti: estremità, collo, torace, addome e bacino
  • Performance status dell'OMS di 0-2
  • A partire dai 18 anni di età
  • Capacità di firmare e comprendere un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente potenzialmente curabile
  • Precedenti radiazioni palliative con ipofrazionamento
  • Tumore situato vicino al midollo spinale o nel cervello
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radioterapia GRID
Una singola dose di 15-20 Gy di radioterapia frazionata spazialmente
Radiazione: radioterapia spazialmente frazionata
Una singola dose di 15-20 Gy di radioterapia frazionata spazialmente
Altri nomi:
  • Radioterapia GRID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dai sintomi, misurato utilizzando il sistema di classificazione CTCAE (v4.0) e il questionario sul dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tossicità acuta del trattamento, misurata utilizzando il sistema di classificazione CTCAE (v4.0)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Tossicità a lungo termine del trattamento, misurata utilizzando il sistema di classificazione CTCAE (v4.0)
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
3, 6, 9, 12 mesi
Rapporto costo-efficacia, misurato valutando il costo della procedura per paziente e l'efficacia del trattamento per quanto riguarda il sollievo dai sintomi e la risposta del tumore
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Risposta del tumore, misurata su TAC
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-161

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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