GRID-терапия как паллиативная лучевая терапия для пациентов с прогрессирующими и симптоматическими опухолями
11 мая 2026 г. обновлено: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Пространственно фракционированная лучевая терапия (SFR) в качестве паллиативной лучевой терапии для пациентов с прогрессирующими и симптоматическими опухолями
Паллиативная лучевая терапия составляет 40% проводимого облучения в Еврейской больнице общего профиля.
При традиционном паллиативном лучевом лечении объемных или радиорезистентных опухолей схема лучевой терапии варьируется от 24 до 30 Гр в 3-10 фракциях, в зависимости от размера опухоли, локализации опухоли и опухолевой патологии.
Однако для многих пациентов такое лечение сопряжено со значительной токсичностью, необходимостью путешествовать и проводить время в больнице.
Пространственно-фракционированное облучение (SFR) представляет собой альтернативный метод, который заключается в проведении одной единственной обработки через сетку, содержащую отверстия.
В настоящем исследовании предлагается проверить SFR как безопасное и эффективное средство для паллиативной помощи пациентам с симптоматическими объемными опухолями (более 8 см) или с опухолями, которые, как известно, устойчивы к облучению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luciana Poggi, PhD
- Номер телефона: 28443 514-340-8222
- Электронная почта: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Рекрутинг
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
-
Контакт:
- Harielle Lamarre, BSc
- Номер телефона: 26199 514-340-8222
- Электронная почта: hlamarre@jgh.mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с гистологически или цитологически подтвержденным злокачественным новообразованием. Подходят все злокачественные гистологические/цитологические исследования.
- Пациенты с объемной опухолью (более 8 см) или с опухолью, которая, как известно, устойчива к облучению (например, Меланома, гипернефрома, саркома) или при опухоли, ранее облученной с паллиативной целью, требующей более 1 фракции облучения
- Пациент планировал пройти паллиативную лучевую терапию на одну из следующих 5 областей: конечности, шею, грудь, живот и таз.
- Статус производительности ВОЗ 0-2
- Возраст 18 лет и старше
- Умение подписывать и понимать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Потенциально излечимый пациент
- Предшествующее паллиативное облучение с гипофракционированием
- Опухоль, расположенная рядом со спинным мозгом или в головном мозге
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРИД лучевая терапия
Разовая доза 15-20 Гр пространственно-фракционированной лучевой терапии
|
Разовая доза 15-20 Гр пространственно-фракционированной лучевой терапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Облегчение симптомов, измеренное с использованием системы оценок CTCAE (v4.0) и опросника боли
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острая токсичность лечения, измеренная с использованием системы оценок CTCAE (v4.0)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Долгосрочная токсичность лечения, измеренная с использованием системы оценок CTCAE (v4.0)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
|
3, 6, 9, 12 месяцев
|
|
Экономическая эффективность, измеряемая путем оценки стоимости процедуры на одного пациента и эффективности лечения в отношении облегчения симптомов и реакции опухоли.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Реакция опухоли, измеренная на КТ
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .