Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GRID-terapi som palliativ stråling til patienter med avancerede og symptomatiske tumorer

11. maj 2026 opdateret af: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Rumlig fraktioneret strålebehandling (SFR) som palliativ stråling til patienter med avancerede og symptomatiske tumorer

Palliativ strålebehandling repræsenterer 40 % af den igangværende stråling på det jødiske generelle hospital. I en traditionel palliativ strålebehandling til voluminøse eller stråleresistente tumorer varierer strålebehandlingsskemaet fra 24 til 30 Gys givet i 3 til 10 fraktioner, afhængigt af tumorstørrelse, tumorplacering og tumorpatologi. Men for mange patienter involverer denne behandling betydelig toksicitet, rejser og tid tilbragt på hospitalet. Rumlig fraktioneret stråling (SFR) er en alternativ teknik, der består i at levere én enkelt behandling, givet gennem et gitter, der indeholder huller. Denne undersøgelse foreslår at validere SFR som et sikkert og effektivt middel til at lindre patienter med symptomatiske omfangsrige tumorer (mere end 8 cm) eller med tumorer, der vides at være resistente over for stråling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Sir Mortimer Jewish General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med histologisk eller cytologisk bekræftet malignitet. Alle maligne histologier/cytologier er kvalificerede.
  • Patient med omfangsrig tumor (større end 8 cm) eller med en tumor, der vides at være resistent over for stråling (f. Melanom, hypernephroma, sarkom) eller med en tumor tidligere bestrålet med en palliativ hensigt, der kræver mere end 1 fraktion af stråling
  • Patienten planlagde at gennemgå palliativ strålebehandling på et af følgende 5 steder: ekstremiteter, nakke, bryst, mave og bækken
  • WHO præstationsstatus på 0-2
  • 18 år eller ældre
  • Evne til at underskrive og forstå en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielt helbredelig patient
  • Tidligere palliativ stråling med hypofraktionering
  • Tumor lokaliseret nær rygmarven eller i hjernen
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRID strålebehandling
En enkelt dosis på 15-20 Gys rumligt fraktioneret strålebehandling
Stråling: rumlig fraktioneret strålebehandling
En enkelt dosis på 15-20 Gys rumligt fraktioneret strålebehandling
Andre navne:
  • GRID strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomlindring, målt ved hjælp af CTCAE-graderingssystemet (v4.0) og smerteskema
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut toksicitet af behandlingen, målt ved hjælp af CTCAE-klassificeringssystemet (v4.0)
Tidsramme: En uge
En uge
Langtids toksicitet ved behandling, målt ved hjælp af CTCAE-klassificeringssystemet (v4.0)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
3, 6, 9, 12 måneder
Omkostningseffektivitet, som målt ved at evaluere omkostningerne ved proceduren pr. patient og behandlingens effektivitet med hensyn til symptomlindring og tumorrespons
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tumorrespons, målt på CT-scanning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Anslået)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rumlig fraktioneret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner