GRID-therapie als palliatieve bestraling voor patiënten met gevorderde en symptomatische tumoren
11 mei 2026 bijgewerkt door: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Spatially Fractionated Radiation (SFR)-therapie als palliatieve straling voor patiënten met gevorderde en symptomatische tumoren
Palliatieve radiotherapie vertegenwoordigt 40% van de lopende bestraling in het Joods Algemeen Ziekenhuis.
Bij een traditionele palliatieve bestralingsbehandeling van omvangrijke of radioresistente tumoren varieert het radiotherapieschema van 24 tot 30 Gys gegeven in 3 tot 10 fracties, afhankelijk van de tumorgrootte, tumorlocatie en tumorpathologie.
Voor veel patiënten brengt deze behandeling echter aanzienlijke toxiciteit, reizen en tijd in het ziekenhuis met zich mee.
Ruimtelijk gefractioneerde straling (SFR) is een alternatieve techniek die bestaat uit het leveren van één enkele behandeling, gegeven door een rooster met gaten.
De huidige studie stelt voor om SFR te valideren als een veilig en effectief middel om patiënten met symptomatische omvangrijke tumoren (meer dan 8 cm) of met tumoren waarvan bekend is dat ze resistent zijn tegen straling, te verzachten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luciana Poggi, PhD
- Telefoonnummer: 28443 514-340-8222
- E-mail: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Werving
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
-
Contact:
- Harielle Lamarre, BSc
- Telefoonnummer: 26199 514-340-8222
- E-mail: hlamarre@jgh.mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met histologisch of cytologisch bevestigde maligniteit. Alle kwaadaardige histologieën/cytologieën komen in aanmerking.
- Patiënt met een omvangrijke tumor (groter dan 8 cm), of met een tumor waarvan bekend is dat deze resistent is tegen straling (bijv. melanoom, hypernefroom, sarcoom), of met een tumor die eerder is bestraald met een palliatieve intentie waarvoor meer dan 1 fractie straling nodig is
- Patiënt gepland om palliatieve bestralingsbehandelingen te ondergaan op een van de volgende 5 locaties: extremiteiten, nek, borst, buik en bekken
- WHO-prestatiestatus van 0-2
- Van 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Potentieel geneesbare patiënt
- Eerdere palliatieve bestraling met hypofractionering
- Tumor in de buurt van het ruggenmerg of in de hersenen
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GRID-bestralingstherapie
Een enkele dosis van 15-20 Gys ruimtelijk gefractioneerde bestralingstherapie
|
Een enkele dosis van 15-20 Gys ruimtelijk gefractioneerde bestralingstherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoomverlichting, zoals gemeten met behulp van het CTCAE-beoordelingssysteem (v4.0) en pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acute toxiciteit van de behandeling, zoals gemeten met behulp van het CTCAE-beoordelingssysteem (v4.0)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Toxiciteit van de behandeling op lange termijn, zoals gemeten met behulp van het CTCAE-beoordelingssysteem (v4.0)
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12 maanden
|
3, 6, 9, 12 maanden
|
|
Kosteneffectiviteit, zoals gemeten door de kosten van de procedure per patiënt en de effectiviteit van de behandeling met betrekking tot symptoomverlichting en tumorrespons te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Tumorrespons, gemeten op CT-scan
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
7 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .