Terapia GRID jako radioterapia paliatywna dla pacjentów z zaawansowanymi i objawowymi nowotworami
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Terapia radioterapią frakcjonowaną przestrzennie (SFR) jako radioterapia paliatywna u pacjentów z zaawansowanymi i objawowymi nowotworami
Radioterapia paliatywna stanowi 40% trwającej radioterapii w Żydowskim Szpitalu Ogólnym.
W tradycyjnym radioterapii paliatywnej guzów masywnych lub radioopornych schemat radioterapii waha się od 24 do 30 Gys podawanych w 3 do 10 frakcjach, w zależności od wielkości guza, umiejscowienia guza i patologii guza.
Jednak dla wielu pacjentów leczenie to wiąże się ze znaczną toksycznością, podróżami i czasem spędzonym w szpitalu.
Promieniowanie frakcjonowane przestrzennie (SFR) to alternatywna technika, która polega na podaniu jednego zabiegu przez siatkę zawierającą otwory.
Niniejsze badanie proponuje zweryfikowanie SFR jako bezpiecznego i skutecznego środka do łagodzenia pacjentów z objawowymi, masywnymi guzami (ponad 8 cm) lub z guzami, o których wiadomo, że są oporne na promieniowanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luciana Poggi, PhD
- Numer telefonu: 28443 514-340-8222
- E-mail: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutacyjny
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Harielle Lamarre, BSc
- Numer telefonu: 26199 514-340-8222
- E-mail: hlamarre@jgh.mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym nowotworem złośliwym. Kwalifikują się wszystkie złośliwe histologie/cytologie.
- Pacjent z dużym guzem (większym niż 8 cm) lub z guzem, o którym wiadomo, że jest odporny na promieniowanie (np. czerniak, nadnerczak, mięsak) lub z nowotworem uprzednio napromienianym z zamiarem paliatywnym wymagającym więcej niż 1 frakcji napromieniania
- Pacjent planowany do poddania się radioterapii paliatywnej w jednym z 5 następujących miejsc: kończyny, szyja, klatka piersiowa, brzuch i miednica
- Stan sprawności WHO 0-2
- Wiek 18 lat lub więcej
- Umiejętność podpisania i zrozumienia formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent potencjalnie uleczalny
- Przebyta radioterapia paliatywna z hipofrakcjonacją
- Guz zlokalizowany w pobliżu rdzenia kręgowego lub w mózgu
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Radioterapia GRID
Pojedyncza dawka 15-20Gys radioterapii frakcjonowanej przestrzennie
|
Pojedyncza dawka 15-20Gys radioterapii frakcjonowanej przestrzennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustąpienie objawów, mierzone za pomocą systemu oceny CTCAE (v4.0) i kwestionariusza bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostra toksyczność leczenia, mierzona przy użyciu systemu klasyfikacji CTCAE (v4.0)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Długotrwała toksyczność leczenia, mierzona przy użyciu systemu stopniowania CTCAE (v4.0)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
|
3, 6, 9, 12 miesięcy
|
|
Efektywność kosztowa mierzona na podstawie oceny kosztu procedury na pacjenta i skuteczności leczenia w odniesieniu do łagodzenia objawów i odpowiedzi guza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odpowiedź guza, mierzona na tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .