Terapia GRID como radiación paliativa para pacientes con tumores avanzados y sintomáticos
23 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Terapia de radiación fraccionada espacialmente (SFR) como radiación paliativa para pacientes con tumores avanzados y sintomáticos
La radioterapia paliativa representa el 40% de la radiación en curso en el Hospital General Judío.
En un tratamiento de radiación paliativo tradicional para tumores voluminosos o radiorresistentes, el esquema de radioterapia varía de 24 a 30 Gys administrados en 3 a 10 fracciones, según el tamaño del tumor, la ubicación del tumor y la patología del tumor.
Sin embargo, para muchos pacientes este tratamiento implica una toxicidad considerable, viajes y tiempo de permanencia en el hospital.
La radiación fraccionada espacialmente (SFR) es una técnica alternativa que consiste en administrar un solo tratamiento, dado a través de una rejilla que contiene agujeros.
El presente estudio propone validar la SFR como un medio seguro y eficaz para paliar a los pacientes con tumores voluminosos sintomáticos (más de 8 cm) o con tumores conocidos por ser resistentes a la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luciana Poggi, PhD
- Número de teléfono: 28443 514-340-8222
- Correo electrónico: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
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Contacto:
- Harielle Lamarre, BSc
- Número de teléfono: 26199 514-340-8222
- Correo electrónico: hlamarre@jgh.mcgill.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con malignidad confirmada histológica o citológicamente. Todas las histologías/citologías malignas son elegibles.
- Paciente con tumor voluminoso (mayor de 8 cm) o con un tumor que se sabe que es resistente a la radiación (p. Melanoma, hipernefroma, sarcoma), o con un tumor previamente irradiado con intención paliativa que requiere más de 1 fracción de radiación
- Paciente planeado para someterse a tratamientos de radioterapia paliativa en uno de los siguientes 5 sitios: extremidades, cuello, tórax, abdomen y pelvis
- Estado funcional de la OMS de 0-2
- Mayor de 18 años
- Capacidad para firmar y comprender un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente potencialmente curable
- Radiación paliativa previa con hipofraccionamiento
- Tumor ubicado cerca de la médula espinal o en el cerebro
- mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Radioterapia GRID
Una dosis única de 15-20 Gys de radioterapia espacialmente fraccionada
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Una dosis única de 15-20 Gys de radioterapia espacialmente fraccionada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alivio de los síntomas, medido con el sistema de clasificación CTCAE (v4.0) y el cuestionario de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad aguda del tratamiento, medida con el sistema de clasificación CTCAE (v4.0)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Toxicidad a largo plazo del tratamiento, medida con el sistema de clasificación CTCAE (v4.0)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
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3, 6, 9, 12 meses
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Rentabilidad, medida mediante la evaluación del costo del procedimiento por paciente y la eficacia del tratamiento con respecto al alivio de los síntomas y la respuesta del tumor
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Respuesta tumoral, medida en tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-161
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