GRID-Therapie als palliative Bestrahlung für Patienten mit fortgeschrittenen und symptomatischen Tumoren
11. Mai 2026 aktualisiert von: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Räumlich fraktionierte Strahlentherapie (SFR) als palliative Bestrahlung für Patienten mit fortgeschrittenen und symptomatischen Tumoren
Die palliative Strahlentherapie macht 40 % der laufenden Bestrahlung im Jüdischen Allgemeinen Krankenhaus aus.
Bei einer traditionellen palliativen Strahlenbehandlung von massigen oder strahlenresistenten Tumoren variiert das Schema der Strahlentherapie von 24 bis 30 Gy, die in 3 bis 10 Fraktionen verabreicht werden, abhängig von Tumorgröße, Tumorlokalisation und Tumorpathologie.
Für viele Patienten ist diese Behandlung jedoch mit erheblicher Toxizität, Reisen und Krankenhausaufenthalten verbunden.
Räumlich fraktionierte Bestrahlung (SFR) ist eine alternative Technik, die darin besteht, eine einzige Behandlung durch ein Gitter mit Löchern zu verabreichen.
Die vorliegende Studie schlägt vor, SFR als sicheres und wirksames Mittel zur Linderung von Patienten mit symptomatischen voluminösen Tumoren (mehr als 8 cm) oder mit bekanntermaßen strahlenresistenten Tumoren zu validieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luciana Poggi, PhD
- Telefonnummer: 28443 514-340-8222
- E-Mail: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutierung
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
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Kontakt:
- Harielle Lamarre, BSc
- Telefonnummer: 26199 514-340-8222
- E-Mail: hlamarre@jgh.mcgill.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit histologisch oder zytologisch bestätigter Malignität. Alle malignen Histologien/Zytologien sind geeignet.
- Patient mit massivem Tumor (größer als 8 cm) oder mit einem bekanntermaßen strahlenresistenten Tumor (z. Melanom, Hypernephrom, Sarkom) oder mit einem Tumor, der zuvor mit palliativer Absicht bestrahlt wurde und mehr als 1 Teil der Bestrahlung erforderte
- Der Patient plante, sich einer palliativen Strahlentherapiebehandlung an einer der folgenden 5 Stellen zu unterziehen: Extremitäten, Hals, Brust, Bauch und Becken
- WHO-Leistungsstatus von 0-2
- Ab 18 Jahren
- Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Potenziell heilbarer Patient
- Vorherige palliative Bestrahlung mit Hypofraktionierung
- Tumor in der Nähe des Rückenmarks oder im Gehirn
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GRID-Strahlentherapie
Eine Einzeldosis von 15-20 Gy räumlich fraktionierter Strahlentherapie
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Eine Einzeldosis von 15-20 Gy räumlich fraktionierter Strahlentherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Linderung der Symptome, gemessen anhand des CTCAE-Bewertungssystems (v4.0) und des Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
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3 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Akute Toxizität der Behandlung, gemessen mit dem CTCAE-Einstufungssystem (v4.0)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Langzeittoxizität der Behandlung, gemessen mit dem CTCAE-Einstufungssystem (v4.0)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
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3, 6, 9, 12 Monate
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Kosteneffektivität, gemessen durch Bewertung der Kosten des Verfahrens pro Patient und der Wirksamkeit der Behandlung in Bezug auf Symptomlinderung und Tumoransprechen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Tumorantwort, gemessen auf CT-Scan
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-161
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