Terapia GRID como radiação paliativa para pacientes com tumores avançados e sintomáticos
23 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Terapia de radiação espacialmente fracionada (SFR) como radiação paliativa para pacientes com tumores avançados e sintomáticos
A radioterapia paliativa representa 40% da radiação em curso no Hospital Geral Judaico.
Em um tratamento de radiação paliativo tradicional para tumores volumosos ou radiorresistentes, o esquema de radioterapia varia de 24 a 30 Gys administrados em 3 a 10 frações, dependendo do tamanho do tumor, localização do tumor e patologia do tumor.
No entanto, para muitos pacientes, esse tratamento envolve toxicidade considerável, viagens e tempo gasto no hospital.
A radiação espacialmente fracionada (SFR) é uma técnica alternativa que consiste na aplicação de um único tratamento, administrado através de uma grade contendo orifícios.
O presente estudo se propõe a validar o SFR como um meio seguro e eficaz para paliar pacientes com tumores sintomáticos volumosos (mais de 8 cm) ou com tumores conhecidos por serem resistentes à radiação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luciana Poggi, PhD
- Número de telefone: 28443 514-340-8222
- E-mail: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
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Contato:
- Harielle Lamarre, BSc
- Número de telefone: 26199 514-340-8222
- E-mail: hlamarre@jgh.mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com malignidade confirmada histologicamente ou citologicamente. Todas as histologias/citologias malignas são elegíveis.
- Paciente com tumor volumoso (maior que 8 cm) ou com tumor conhecido por ser resistente à radiação (ex. Melanoma, hipernefroma, sarcoma) ou com um tumor previamente irradiado com intenção paliativa que requer mais de 1 fração de radiação
- Paciente planejado para se submeter a tratamentos paliativos de radioterapia em um dos 5 locais a seguir: extremidades, pescoço, tórax, abdômen e pelve
- Status de desempenho da OMS de 0-2
- Com 18 anos ou mais
- Capacidade de assinar e entender um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente potencialmente curável
- Radiação paliativa anterior com hipofracionamento
- Tumor localizado perto da medula espinhal ou no cérebro
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radioterapia GRID
Uma dose única de 15-20Gys de radioterapia espacialmente fracionada
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Uma dose única de 15-20Gys de radioterapia espacialmente fracionada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alívio dos sintomas, conforme medido usando o sistema de classificação CTCAE (v4.0) e questionário de dor
Prazo: 3 meses pós tratamento
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3 meses pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Toxicidade aguda do tratamento, medida usando o sistema de classificação CTCAE (v4.0)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Toxicidade do tratamento a longo prazo, medida usando o sistema de classificação CTCAE (v4.0)
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
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3, 6, 9, 12 meses
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Custo-efetividade, medido pela avaliação do custo do procedimento por paciente e a eficácia do tratamento em relação ao alívio dos sintomas e resposta do tumor
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Resposta do tumor, medida em tomografia computadorizada
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-161
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