GRID-hoito palliatiivisena säteilynä potilaille, joilla on pitkälle edennyt ja oireellinen kasvain
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Spatially fractionated radiation (SFR) -hoito palliatiivisena säteilynä potilaille, joilla on pitkälle edennyt ja oireellinen kasvain
Palliatiivinen sädehoito edustaa 40 % juutalaisen yleissairaalan jatkuvasta säteilystä.
Perinteisessä palliatiivisessa sädehoidossa suurille tai säteilylle vastustuskykyisille kasvaimille sädehoitokaavio vaihtelee välillä 24 - 30 Gys annettuna 3 - 10 jakeessa kasvaimen koosta, kasvaimen sijainnista ja kasvaimen patologiasta riippuen.
Monille potilaille tämä hoito sisältää kuitenkin huomattavaa myrkyllisyyttä, matkustamista ja sairaalassa vietettyä aikaa.
Spatially fractionated radiation (SFR) on vaihtoehtoinen tekniikka, joka koostuu yhdestä hoidosta, joka annetaan reikiä sisältävän ristikon kautta.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan SFR:n validointia turvalliseksi ja tehokkaaksi keinoksi lievittää potilaita, joilla on oireenmukaisia suuria kasvaimia (yli 8 cm) tai kasvaimia, joiden tiedetään olevan säteilylle vastustuskykyisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciana Poggi, PhD
- Puhelinnumero: 28443 514-340-8222
- Sähköposti: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harielle Lamarre, BSc
- Puhelinnumero: 26199 514-340-8222
- Sähköposti: hlamarre@jgh.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maligniteetti. Kaikki pahanlaatuiset histologiat/sytologiat ovat kelvollisia.
- Potilaalla, jolla on iso kasvain (suurempi kuin 8 cm) tai kasvain, jonka tiedetään olevan säteilylle vastustuskykyinen (esim. melanooma, hypernefroma, sarkooma) tai kasvain, joka on aiemmin säteilytetty lievittävällä tarkoituksella ja vaatii enemmän kuin yhden osan säteilystä
- Potilaalle suunnitellaan palliatiivista sädehoitoa johonkin seuraavista viidestä kohdasta: raajat, niska, rintakehä, vatsa ja lantio
- WHO:n suorituskykytila 0-2
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky allekirjoittaa ja ymmärtää tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisesti parantuva potilas
- Aikaisempi palliatiivinen säteily hypofraktioimalla
- Kasvain sijaitsee lähellä selkäydintä tai aivoissa
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GRID-säteilyhoito
Yksittäinen 15-20 Gys:n annos spatiaalisesti fraktioitua sädehoitoa
|
Yksittäinen 15-20 Gys:n annos spatiaalisesti fraktioitua sädehoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden helpotus mitattuna käyttämällä CTCAE-luokitusjärjestelmää (v4.0) ja kipukyselyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon akuutti toksisuus mitattuna CTCAE-luokitusjärjestelmällä (v4.0)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Hoidon pitkäaikainen myrkyllisyys mitattuna CTCAE-luokitusjärjestelmällä (v4.0)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus mitattuna arvioimalla toimenpiteen kustannukset potilasta kohden ja hoidon tehokkuus oireiden lievityksen ja kasvainvasteen suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kasvainvaste mitattuna CT-skannauksella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .