GRID-terapi som palliativ stråling for pasienter med avanserte og symptomatiske svulster
11. mai 2026 oppdatert av: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Romlig fraksjonert strålebehandling (SFR) som palliativ stråling for pasienter med avanserte og symptomatiske svulster
Palliativ strålebehandling representerer 40 % av den pågående strålingen ved det jødiske generelle sykehuset.
I en tradisjonell palliativ strålebehandling til voluminøse eller stråleresistente svulster, varierer strålebehandlingsskjemaet fra 24 til 30 Gys gitt i 3 til 10 fraksjoner, avhengig av tumorstørrelse, tumorplassering og tumorpatologi.
For mange pasienter innebærer imidlertid denne behandlingen betydelig toksisitet, reise og tid på sykehuset.
Romlig fraksjonert stråling (SFR) er en alternativ teknikk som består i å levere én enkelt behandling, gitt gjennom et rutenett som inneholder hull.
Denne studien foreslår å validere SFR som et trygt og effektivt middel for å lindre pasienter med symptomatiske voluminøse svulster (mer enn 8 cm) eller med svulster som er kjent for å være resistente mot stråling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luciana Poggi, PhD
- Telefonnummer: 28443 514-340-8222
- E-post: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Harielle Lamarre, BSc
- Telefonnummer: 26199 514-340-8222
- E-post: hlamarre@jgh.mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med histologisk eller cytologisk bekreftet malignitet. Alle maligne histologier/cytologier er kvalifisert.
- Pasient med voluminøs svulst (større enn 8 cm), eller med en svulst som er kjent for å være motstandsdyktig mot stråling (f. Melanom, hypernefroma, sarkom), eller med en svulst tidligere bestrålet med en palliativ hensikt som krever mer enn 1 fraksjon av stråling
- Pasienten planla å gjennomgå palliativ strålebehandling på ett av følgende 5 steder: ekstremiteter, nakke, bryst, mage og bekken
- WHO prestasjonsstatus på 0-2
- 18 år eller eldre
- Evne til å signere og forstå et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Potensielt helbredelig pasient
- Tidligere palliativ stråling med hypofraksjonering
- Tumor lokalisert nær ryggmargen eller i hjernen
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRID strålebehandling
En enkelt dose på 15-20 Gys romlig fraksjonert strålebehandling
|
En enkelt dose på 15-20 Gys romlig fraksjonert strålebehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomlindring, målt ved bruk av CTCAE-graderingssystemet (v4.0) og smerteskjema
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutt toksisitet ved behandling, målt ved bruk av CTCAE-graderingssystemet (v4.0)
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Langsiktig toksisitet ved behandling, målt ved bruk av CTCAE-graderingssystemet (v4.0)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
|
3, 6, 9, 12 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet, målt ved å evaluere kostnaden for prosedyren per pasient og effektiviteten av behandlingen med hensyn til symptomlindring og tumorrespons
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tumorrespons, målt på CT-skanning
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (Antatt)
7. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .