La thérapie GRID comme radiothérapie palliative pour les patients atteints de tumeurs avancées et symptomatiques
11 mai 2026 mis à jour par: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Radiothérapie spatialement fractionnée (SFR) comme radiothérapie palliative pour les patients atteints de tumeurs avancées et symptomatiques
La radiothérapie palliative représente 40 % de la radiothérapie en cours à l'Hôpital général juif.
Dans une radiothérapie palliative traditionnelle des tumeurs volumineuses ou radiorésistantes, le schéma de radiothérapie varie de 24 à 30 Gys donnés en 3 à 10 fractions, selon la taille tumorale, la localisation tumorale et la pathologie tumorale.
Cependant, pour de nombreux patients, ce traitement implique une toxicité considérable, des déplacements et du temps passé à l'hôpital.
Le rayonnement spatialement fractionné (SFR) est une technique alternative qui consiste à délivrer un seul traitement, administré à travers une grille contenant des trous.
La présente étude propose de valider la SFR comme un moyen sûr et efficace pour pallier les patients atteints de tumeurs volumineuses symptomatiques (plus de 8 cm) ou de tumeurs connues pour être résistantes aux radiations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luciana Poggi, PhD
- Numéro de téléphone: 28443 514-340-8222
- E-mail: luciana.poggi.trinidad.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Recrutement
- Sir Mortimer Jewish General Hospital
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Contact:
- Harielle Lamarre, BSc
- Numéro de téléphone: 26199 514-340-8222
- E-mail: hlamarre@jgh.mcgill.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une malignité confirmée histologiquement ou cytologiquement. Toutes les histologies/cytologies malignes sont éligibles.
- Patient avec une tumeur volumineuse (plus de 8 cm) ou avec une tumeur connue pour être résistante aux radiations (par ex. Mélanome, hypernéphrome, sarcome), ou avec une tumeur préalablement irradiée dans un but palliatif nécessitant plus d'une fraction d'irradiation
- Le patient prévoyait de subir des traitements de radiothérapie palliative sur l'un des 5 sites suivants : extrémités, cou, thorax, abdomen et bassin
- Statut de performance de l'OMS de 0-2
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capacité à signer et à comprendre un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient potentiellement guérissable
- Radiothérapie palliative antérieure avec hypofractionnement
- Tumeur située près de la moelle épinière ou dans le cerveau
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GRID radiothérapie
Une dose unique de 15-20Gys de radiothérapie spatialement fractionnée
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Une dose unique de 15-20Gys de radiothérapie spatialement fractionnée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Soulagement des symptômes, mesuré à l'aide du système de notation CTCAE (v4.0) et du questionnaire sur la douleur
Délai: 3 mois après le traitement
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3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Toxicité aiguë du traitement, mesurée à l'aide du système de classement CTCAE (v4.0)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Toxicité à long terme du traitement, telle que mesurée à l'aide du système de classement CTCAE (v4.0)
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
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3, 6, 9, 12 mois
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Rentabilité, mesurée en évaluant le coût de la procédure par patient et l'efficacité du traitement en ce qui concerne le soulagement des symptômes et la réponse tumorale
Délai: 3 mois
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3 mois
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Réponse tumorale, mesurée sur CT-scan
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Te Vuong, MD, Sir Mortimer Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Première publication (Estimé)
7 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-161
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .