グループカウンセリングで12ステップのリカバリーコンセプトを実装するためのマルチメディアツールキット
2023年3月27日 更新者：Treatment Research Institute
この研究では、5 つのモジュールを含む 12 ステップのツールキットを開発およびテストし、カウンセラーがそれらを使用できるようにトレーニングし、使用頻度、望ましさ、有効性、および患者の転帰を研究しています。
ツールキットには、カウンセラーが作成したガイド、ポスター、クライアント ワークシート、エンゲージメント アクティビティ、および薬物乱用治療グループ セッション中に表示されるように設計されたビデオが含まれており、12 ステップの参加を説明および奨励しています。
調査の概要
詳細な説明
研究には3つの目的があります。
目的 1 には、エビデンスに基づく 12 段階のファシリテーション ツールキット カリキュラムの開発が含まれます。
ツールキットの構造と内容は、理論と経験的調査結果に基づいており、12 段階のファシリテーションの専門家や薬物乱用歴のある個人からのフィードバックが組み込まれています。
目的 2 は、1 か月および 6 か月のトレーニング後の評価を含む、ツールキットの前後のトレーニング デザインを使用して、結果として得られる 5 つのモジュールからなるツールキットをマルチサイトのランダム化比較試験に実装することで構成されます。
コミュニティベースの外来患者および入院患者の薬物乱用治療プログラムで雇用されているグループカウンセラーは、ツールキットまたは通常の治療条件にランダムに割り当てられます。
録音されたセッションから得られたデータは、カウンセラーの 12 ステップの内容への順守と熟練度のグループの違いを識別します。
カウンセラーの満足度、12 段階の態度と信念、12 段階の知識、ツールキットの受容性、実現可能性、短期的な持続可能性に関する追加データが収集されます。
目標 3 は、Toolkit カリキュラムへの曝露が安定した 12 ステップの関与とクライアントの自己申告物質使用の減少をもたらすかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3483
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08108
- Genesis Counseling Centers
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- Phoenix House
-
-
Pennsylvania
-
Eagleville、Pennsylvania、アメリカ、19408
- Eagleville Hospital
-
Levittown、Pennsylvania、アメリカ、19020
- Livengrin Foundation
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Rehab After Work
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19116
- Self-Help Movement
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19132
- Sobreity Through Outpatient
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19139
- The Kirkbride Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- The Wedge Recovery Centers
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19382
- Gaudenzia Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
カウンセラーの参加基準：
- 18歳以上
- 参加している薬物乱用治療施設で雇用されている
- グループ形式で治療を提供する
カウンセラーの除外基準:
- プロジェクトの時点では、週に少なくとも 3 回の薬物乱用グループ セッションを実施する主要な責任はありません。
- 彼らの治療グループは通常、50分未満、または150分以上実行するようにスケジュールされています
- 有効なインフォームド コンセントを提供できない
クライアントの包含基準:
- 18歳以上
- 参加カウンセラーの観察グループに参加する
- （フォローアップ研究/目的3への参加のみ）患者は、大量飲酒、アルコール関連の問題、または以前の12ステップへの参加が不十分であることを承認する必要があります
クライアントの除外基準:
-有効なインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ツールキット
ツールキット (TK) 条件に無作為に割り付けられたカウンセラーは、1 ～ 3 時間の標準化されたツールキット オリエンテーションを受けます。これには、5 つのモジュールで構成されるツールキット カリキュラムの全体的な目標、ツールキットの個々の要素の目的、および導入が含まれます。カウンセラー ガイド、ポスター、患者用資料 (配布資料、サンプル メニュー、ワークシートなど) などのツールキットの教材に。
次に、TK カウンセラーの参加者は、ツールキットの資料を使用して、患者の参加者と一緒にグループ治療セッションを実施します。
|
マルチメディア 12 ステップ ツールキットには、カウンセラーが作成したガイド、ポスター、クライアント ワークシート、エンゲージメント アクティビティ、およびグループ トリートメント セッション中に表示されるように設計されたビデオが含まれており、12 ステップへの参加を説明および奨励しています。
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
通常の治療 (TAU) の注意制御状態に割り当てられたカウンセラーは、ツールキットに含まれているのと同じ 5 つの 12 ステップのトピックを確認するトレーニングを完了しますが、ツールキットの資料は受け取りません。
その後、TAU カウンセラーの参加者は、ツールキットの資料を使用せずに、12 ステップのトピックに関するグループ トリートメント セッションを実施します。
|
通常の治療は、カウンセラーがクライアントに対して通常実施する 5 つの標準的な 12 ステップのファシリテーション グループ セッションとして定義されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ観察評価システムによって測定された、ベースラインからのカウンセラーの内容順守の変化
時間枠：0、1、6ヶ月
|
一般的なカウンセリング能力スキルを評価するために設計された項目と12ステップのファシリテーション項目で構成されるグループ観察評価システムを使用して評価された、グループセッションでカバーされる12ステップの概念に対するカウンセラーの遵守
|
0、1、6ヶ月
|
|
グループ観察評価システムによって測定される、ベースラインからのカウンセラーの治療スキルの変化
時間枠：0、1、6ヶ月
|
一般的なカウンセリング能力スキルを評価するために設計された項目と12ステップのファシリテーション項目で構成されるグループ観察評価システムを使用して評価された、グループセッションで12ステップのコンテンツを提供する際のカウンセラーの治療スキル
|
0、1、6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カウンセラー満足度フォームによって測定された、ベースラインからのカウンセラー満足度の変化
時間枠：0、1、6ヶ月
|
5 つの 12 ステップ グループに対するカウンセラーの全体的な満足度を評価するカウンセラー満足度フォームによって測定される、グループ セッションに対するカウンセラーの満足度
|
0、1、6ヶ月
|
|
カウンセラーの12段階の態度と信念のスケールで測定された、ベースラインからのカウンセラーの12段階の態度と信念の変化
時間枠：0、1、6ヶ月
|
カウンセラーの 12 ステップの態度と信念のスケール (C-TAB) によって測定される、12 ステップの回復と自助アプローチに関するカウンセラーの態度と信念。一般的な自助アプローチ、クライアントが 12 ステップ フェローシップに参加するのを支援するために使用される戦略、および 12 ステップ グループに関する特定のステートメントへの同意のレベル
|
0、1、6ヶ月
|
|
カウンセラーの12段階の知識インベントリのカウンセラーのコア要素によって測定されたベースラインからのカウンセラーの12段階の知識の変化
時間枠：0、1、6ヶ月
|
5 つのツールキット コンテンツ領域に焦点を当てた 12 ステップの知識目録 (C-CETSKI) のカウンセラー コア要素によって測定される、12 ステップの概念に関するカウンセラーの知識
|
0、1、6ヶ月
|
|
ベースラインからのカウンセラーの実現可能性とツールキットの持続可能性の変化 (隔週の Web ベースのカレンダーで測定)
時間枠：0、1、6ヶ月
|
実現可能性と短期的な持続可能性は、カウンセラーが使用した 12 ステップのトピックとツールキット資料の種類と頻度を測定する Web ベースのカレンダーを介して測定されます。
|
0、1、6ヶ月
|
|
患者 AA 出席および関与スケールによって測定される、ベースラインからの 12 ステップの活動へのクライアントの関与の変化
時間枠：0、2、4、12、24週間
|
12 ステップの回復活動を評価する患者 AA 出席および関与尺度 (PAIS) によって測定された、出席した 12 ステップの会議の数、およびその他の 12 ステップの活動への関与
|
0、2、4、12、24週間
|
|
Substance Use Inventory によって測定される、ベースラインからのクライアントの物質使用の変化
時間枠：0、2、4、12、24週間
|
Substance Use Inventory (SUI) によって測定される自己申告のアルコールおよび薬物使用。これは、評価者がアルコールおよびその他の違法薬物の消費頻度 (日数) を引き出すタイムライン フォローバック メソッドの修正版です。平均使用強度の推定値
|
0、2、4、12、24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimberly C Kirby, PhD、Treatment Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。