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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02333357
Boîtes à outils multimédias pour mettre en œuvre les concepts de rétablissement en 12 étapes dans le counseling de groupe
27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute
Cette étude développe et teste une boîte à outils en 12 étapes avec cinq modules, forme des conseillers à leur utilisation et étudie leur fréquence d'utilisation, leur opportunité, leur efficacité et les résultats pour les patients.
La boîte à outils comprend des guides écrits par les conseillers, des affiches, des feuilles de travail pour les clients, des activités d'engagement et des vidéos conçues pour être diffusées lors des séances de groupe de traitement de la toxicomanie afin d'expliquer et d'encourager la participation en 12 étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a trois objectifs.
L'objectif 1 implique le développement d'un programme d'outils de facilitation en 12 étapes fondé sur des preuves.
La structure et le contenu de la boîte à outils sont fondés sur la théorie et les résultats empiriques, et intègrent les commentaires d'experts en facilitation en 12 étapes et de personnes ayant des antécédents de toxicomanie.
L'objectif 2 consiste à mettre en œuvre la boîte à outils en cinq modules résultante dans un essai contrôlé randomisé multisite en utilisant une conception de formation pré/post-boîte à outils qui comprend des évaluations post-formation à 1 et 6 mois.
Les conseillers de groupe employés dans des programmes communautaires de traitement de la toxicomanie en ambulatoire et en hospitalisation seront affectés au hasard à une trousse d'outils ou à une condition de traitement habituel.
Les données obtenues à partir des sessions enregistrées sur bande audio permettront d'identifier les différences entre les groupes dans l'adhésion du conseiller au contenu en 12 étapes et à l'habileté.
Des données supplémentaires seront recueillies sur la satisfaction des conseillers, les attitudes et les croyances en 12 étapes et les connaissances en 12 étapes, ainsi que sur l'acceptabilité, la faisabilité et la durabilité à court terme de la boîte à outils.
Le but 3 déterminera si l'exposition au programme d'études de la trousse d'outils se traduit par une participation stable en 12 étapes et une diminution de la consommation de substances autodéclarée chez les clients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3483
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08108
- Genesis Counseling Centers
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Phoenix House
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Pennsylvania
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Eagleville, Pennsylvania, États-Unis, 19408
- Eagleville Hospital
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Levittown, Pennsylvania, États-Unis, 19020
- Livengrin Foundation
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Presbyterian
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Rehab After Work
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19116
- Self-Help Movement
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19132
- Sobreity Through Outpatient
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19139
- The Kirkbride Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- The Wedge Recovery Centers
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19382
- Gaudenzia Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les conseillers :
- Plus de 18 ans
- Employé dans un centre de traitement de la toxicomanie participant
- Fournir un traitement dans un format de groupe
Critères d'exclusion pour les conseillers :
- Au moment du projet, ils n'ont pas la responsabilité principale de diriger au moins trois séances de groupe sur la toxicomanie par semaine
- Leur groupe de thérapie est normalement programmé pour durer moins de 50 minutes ou plus de 150 minutes
- Impossible de fournir un consentement éclairé valide
Critères d'inclusion pour les clients :
- Plus de 18 ans
- Assister à un groupe observé d'un conseiller participant
- (Pour la participation à l'étude de suivi/objectif 3 uniquement) les patients doivent approuver une forte consommation d'alcool, des difficultés liées à l'alcool ou une mauvaise participation antérieure en 12 étapes
Critères d'exclusion pour les clients :
- Incapable de fournir un consentement éclairé valide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boîte à outils
Les conseillers randomisés dans la condition de la boîte à outils (TK) recevront une orientation standardisée d'une à trois heures qui comprendra une description de l'objectif général du programme de la boîte à outils composé de cinq modules, le but de chaque élément individuel de la boîte à outils et une introduction aux outils pédagogiques de la boîte à outils tels que les guides du conseiller, les affiches et le matériel destiné aux patients (documents à distribuer, menus d'échantillonnage, feuilles de travail, etc.).
Les participants conseillers en savoirs traditionnels mènent ensuite des séances de traitement de groupe en utilisant le matériel de la boîte à outils avec leurs patients participants.
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La boîte à outils multimédia en 12 étapes comprend des guides écrits par les conseillers, des affiches, des feuilles de travail pour les clients, des activités d'engagement et des vidéos conçues pour être diffusées pendant les séances de traitement de groupe afin d'expliquer et d'encourager la participation en 12 étapes.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les conseillers affectés à la condition de contrôle de l'attention du traitement habituel (TAU) suivent une formation qui passe en revue les cinq mêmes sujets en 12 étapes qui sont inclus dans la boîte à outils, mais ils ne reçoivent aucun matériel de la boîte à outils.
Les participants du conseiller TAU mènent ensuite des séances de traitement de groupe sur les sujets en 12 étapes sans utiliser le matériel de la boîte à outils.
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Le traitement habituel est défini comme cinq séances de groupe de facilitation standard en 12 étapes que les conseillers mèneraient normalement avec leurs clients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'adhésion au contenu du conseiller par rapport à la ligne de base, tel que mesuré par le système d'évaluation d'observation de groupe
Délai: 0, 1, 6 mois
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Adhésion du conseiller aux concepts en 12 étapes couverts dans les séances de groupe évaluées à l'aide du système d'évaluation d'observation de groupe qui se compose d'éléments conçus pour évaluer les compétences générales en matière de conseil et d'éléments d'animation en 12 étapes
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0, 1, 6 mois
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Changement dans l'habileté thérapeutique du conseiller par rapport au départ, tel que mesuré par le système d'évaluation par observation de groupe
Délai: 0, 1, 6 mois
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Compétence thérapeutique du conseiller lors de la prestation de contenu en 12 étapes lors de séances de groupe évaluée à l'aide du système d'évaluation d'observation de groupe qui se compose d'éléments conçus pour évaluer les compétences générales en matière de conseil et d'éléments d'animation en 12 étapes
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0, 1, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la satisfaction du conseiller par rapport au départ, tel que mesuré par le formulaire de satisfaction du conseiller
Délai: 0, 1, 6 mois
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Satisfaction des conseillers à l'égard de leurs séances de groupe, telle que mesurée par le formulaire de satisfaction des conseillers qui évalue la satisfaction globale des conseillers à l'égard des cinq groupes en 12 étapes
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0, 1, 6 mois
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Changement des attitudes et des croyances en 12 étapes du conseiller par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle des attitudes et des croyances en 12 étapes du conseiller
Délai: 0, 1, 6 mois
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Attitudes et croyances des conseillers concernant les approches de rétablissement et d'auto-assistance en 12 étapes, telles que mesurées par l'échelle des attitudes et des croyances des conseillers en 12 étapes (C-TAB), qui interroge les pratiques, les attitudes et les croyances actuelles en matière d'orientation en 12 étapes concernant le rétablissement en 12 étapes et les approches d'auto-assistance en général, les stratégies utilisées pour aider les clients à s'engager dans la fraternité en 12 étapes et le niveau d'accord avec des déclarations spécifiques sur les groupes en 12 étapes
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0, 1, 6 mois
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Changement dans les connaissances en 12 étapes du conseiller par rapport au départ, tel que mesuré par les éléments de base du conseiller de l'inventaire des connaissances en 12 étapes
Délai: 0, 1, 6 mois
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Connaissances du conseiller sur les concepts en 12 étapes, telles que mesurées par le Counselor Core Elements of 12-step Knowledge Inventory (C-CETSKI), qui se concentre sur les cinq domaines de contenu de la boîte à outils
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0, 1, 6 mois
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Changement dans la faisabilité du conseiller et la durabilité de la boîte à outils par rapport à la ligne de base, telle que mesurée par un calendrier Web bihebdomadaire
Délai: 0, 1, 6 mois
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La faisabilité et la durabilité à court terme seront mesurées via un calendrier en ligne qui mesure le type et la fréquence des sujets en 12 étapes et des matériaux de la boîte à outils que les conseillers ont utilisés
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0, 1, 6 mois
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Changement dans la participation du client aux activités en 12 étapes par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle de participation et de participation des patients AA
Délai: 0, 2, 4, 12, 24 semaines
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Nombre de réunions en 12 étapes suivies et engagement dans d'autres activités en 12 étapes, tel que mesuré par l'échelle de présence et d'implication des patients AA (PAIS), qui évalue les activités de rétablissement en 12 étapes
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0, 2, 4, 12, 24 semaines
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Changement dans la consommation de substances du client par rapport au niveau de référence, tel que mesuré par l'Inventaire de la consommation de substances
Délai: 0, 2, 4, 12, 24 semaines
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Consommation d'alcool et de drogues autodéclarée telle que mesurée par le Substance Use Inventory (SUI), qui est une modification de la méthode de suivi chronologique dans laquelle un évaluateur obtient la fréquence (en jours) de la consommation d'alcool et d'autres drogues illicites comme ainsi qu'une estimation de l'intensité moyenne d'utilisation
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0, 2, 4, 12, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2015
Première publication (Estimation)
7 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0905
- R01AA017867 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .