- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02333357
Multimediatyökalut 12-vaiheisten palautuskonseptien toteuttamiseen ryhmäneuvonnassa
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan 12-vaiheista työkalupakkia, jossa on viisi moduulia, koulutetaan ohjaajia käyttämään niitä ja tutkitaan niiden käyttötiheyttä, toivottavuutta, tehokkuutta ja potilaiden tuloksia.
Työkalupakkaus sisältää ohjaajan kirjallisia oppaita, julisteita, asiakastyöarkkeja, sitouttamisaktiviteetteja ja videoita, jotka on suunniteltu näytettäväksi päihdehoitoryhmäistuntojen aikana selittämään ja rohkaisemaan 12-vaiheista osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kolme tavoitetta.
Tavoite 1 sisältää näyttöön perustuvan 12-vaiheisen fasilitointityökalupaketin opetussuunnitelman kehittämisen.
Työkalupakin rakenne ja sisältö perustuvat teoriaan ja empiirisiin havaintoihin, ja se sisältää palautetta 12-vaiheisen fasilitoinnin asiantuntijoilta ja henkilöiltä, joilla on kokemusta päihteiden väärinkäytöstä.
Tavoitteena 2 on tuloksena saadun viiden moduulin Toolkit käyttöönottaminen monitoimipisteessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käyttäen työkalupakkia edeltävää/jälkeistä koulutussuunnitelmaa, joka sisältää 1 ja 6 kuukauden koulutuksen jälkeiset arvioinnit.
Ryhmäohjaajat, jotka työskentelevät paikallisissa avo- ja laitoshoidossa päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelmissa, määrätään satunnaisesti työkalupakkiin tai hoitoon tavalliseen tapaan.
Äänitetyistä istunnoista saadut tiedot tunnistavat ryhmien väliset erot ohjaajan 12-vaiheisen sisällön noudattamisessa ja taitavuudessa.
Lisätietoa kerätään ohjaajien tyytyväisyydestä, 12-vaiheisista asenteista ja uskomuksista ja 12-vaiheisesta tiedosta sekä työkalupakin hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja lyhyen aikavälin kestävyydestä.
Tavoite 3 määrittää, johtaako Toolkit-opetussuunnitelmaan altistuminen vakaaseen 12-vaiheiseen osallistumiseen ja vähentääkö asiakkaiden itse ilmoittamaa päihteiden käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3483
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08108
- Genesis Counseling Centers
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Phoenix House
-
-
Pennsylvania
-
Eagleville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19408
- Eagleville Hospital
-
Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
- Livengrin Foundation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Rehab After Work
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19116
- Self-Help Movement
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19132
- Sobreity Through Outpatient
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
- The Kirkbride Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- The Wedge Recovery Centers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19382
- Gaudenzia Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ohjaajien osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Työskentelee osallistuvassa päihdehoitolaitoksessa
- Tarjoa hoitoa ryhmämuodossa
Ohjaajien poissulkemiskriteerit:
- Projektin aikana heillä ei ole ensisijaista vastuuta vähintään kolmen päihderyhmäistunnon järjestämisestä viikossa
- Heidän hoitoryhmänsä on normaalisti suunniteltu juoksemaan alle 50 minuuttia tai yli 150 minuuttia
- Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
Asiakkaiden osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Osallistuvan osallistuvan ohjaajan tarkkailtuun ryhmään
- (Voit osallistua seurantatutkimukseen / vain tavoite 3) potilaiden on hyväksyttävä runsas juominen, alkoholiin liittyvät vaikeudet tai huono osallistuminen 12 vaiheeseen
Asiakkaiden poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toolkit
Työkalupakin (TK) ehtoon satunnaistetut ohjaajat saavat yhdestä kolmeen tunnin standardoidun työkalupakki-opastuksen, joka sisältää kuvauksen viidestä moduulista koostuvan työkalupakin opetussuunnitelman yleisestä tavoitteesta, työkalupakin kunkin yksittäisen elementin tarkoituksen ja johdannon. työkalupakin opetusapuihin, kuten ohjaajan oppaisiin, julisteisiin ja potilasmateriaaliin (monisteet, näytteenottovalikot, laskentataulukot jne.).
TK-ohjaajan osallistujat suorittavat sitten ryhmähoitoistuntoja käyttäen työkalupakin materiaaleja potilaiden kanssa.
|
Multimedia 12-Step Toolkit sisältää ohjaajan kirjallisia oppaita, julisteita, asiakastyöarkkeja, sitouttamisaktiviteetteja ja videoita, jotka on suunniteltu näytettäväksi ryhmähoitoistuntojen aikana 12-vaiheisen osallistumisen selittämiseksi ja kannustamiseksi.
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) huomionhallintatilaan määrätyt ohjaajat suorittavat koulutuksen, jossa käydään läpi samat viisi 12-vaiheista aihetta, jotka sisältyvät työkalupakkiin, mutta he eivät saa työkalupakkimateriaalia.
TAU-ohjaajan osallistujat suorittavat sitten ryhmähoitoistuntoja 12-vaiheisista aiheista ilman työkalupakin materiaaleja.
|
Tavanomainen hoito on määritelty viideksi tavanomaiseksi 12-vaiheiseksi fasilitaatioryhmäistunnoksi, joita ohjaajat tavallisesti suorittavat asiakkaidensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ohjaajan sisällön noudattamisessa lähtötasosta, Group Observation Rating Systemin mittaamana
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
|
Ohjaajan sitoutuminen 12-vaiheisiin käsitteisiin, joita käsiteltiin ryhmäistunnoissa, joita arvioitiin ryhmähavainnointijärjestelmällä, joka koostuu kohdista, jotka on suunniteltu arvioimaan yleisten neuvontakompetenssien taitoja ja 12-vaiheisia fasilitointikohteita.
|
0, 1, 6 kuukautta
|
Muutos ohjaajan terapeuttisessa taidossa lähtötasosta mitattuna Group Observation Rating System -järjestelmällä
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
|
Ohjaajan terapeuttinen taito toimittaessa 12-vaiheista sisältöä ryhmäistunnoissa, jotka arvioidaan ryhmähavainnointijärjestelmällä, joka koostuu kohdista, jotka on suunniteltu arvioimaan yleisten neuvontakompetenssien taitoja ja 12-vaiheisia fasilitointikohteita.
|
0, 1, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ohjaajan tyytyväisyydessä lähtötasosta, ohjaajan tyytyväisyyslomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
|
Ohjaajan tyytyväisyys ryhmäistuntoihinsa mitattuna ohjaajan tyytyväisyyslomakkeella, joka arvioi ohjaajien yleistä tyytyväisyyttä viiteen 12-vaiheiseen ryhmään
|
0, 1, 6 kuukautta
|
Muutos neuvonantajan 12-vaiheisissa asenteissa ja uskomuksissa lähtötilanteesta mitattuna neuvonantajan 12-vaiheisen asenteen ja uskomusten asteikolla
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
|
Neuvonantajan asenteet ja uskomukset 12-vaiheisesta toipumisesta ja itseavun lähestymistavoista mitattuna Counselor 12-step Attitudes and Beliefs Scale (C-TAB) -asteikolla, joka kysyy nykyisistä 12-vaiheisista lähetekäytännöistä, asenteista ja uskomuksista 12-vaiheiseen toipumiseen ja omaa apua koskevat lähestymistavat yleensä, strategiat, joita käytetään auttamaan asiakkaita osallistumaan 12-vaiheiseen stipendiaattiin, ja yksimielisyyden taso erityisten lausuntojen kanssa 12-vaiheisista ryhmistä
|
0, 1, 6 kuukautta
|
Muutos ohjaajan 12-vaiheisessa tiedossa lähtötasosta mitattuna 12-vaiheisen tietokartoituksen neuvonantajan ydinelementeillä
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
|
Ohjaajan tieto 12-vaiheisista käsitteistä mitattuna Counselor Core Elements of 12-step Knowledge Inventory (C-CETSKI), joka keskittyy viiteen työkalupakin sisältöalueeseen.
|
0, 1, 6 kuukautta
|
Muutos ohjaajan toteutettavuudessa ja työkalupakin kestävyydessä lähtötasosta mitattuna kahden viikon välein julkaistavalla verkkopohjaisella kalenterilla
Aikaikkuna: 0, 1, 6 kuukautta
|
Toteutettavuutta ja lyhyen aikavälin kestävyyttä mitataan verkkopohjaisen kalenterin avulla, joka mittaa ohjaajien käyttämien 12-vaiheisten aiheiden tyyppiä ja tiheyttä sekä työkalupakin materiaalia.
|
0, 1, 6 kuukautta
|
Muutos asiakkaan osallistumisessa 12-vaiheisiin toimintoihin lähtötilanteesta mitattuna potilaiden AA läsnäolo- ja osallistumisasteikolla
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 12, 24 viikkoa
|
Osallistuneiden 12-vaiheisten kokousten määrä ja osallistuminen muihin 12-vaiheisiin toimintoihin mitattuna potilas AA:n läsnäolo- ja osallistumisasteikolla (Patient AA Attendance and Involvement Scale, PAIS), joka arvioi 12-vaiheisia toipumistoimia
|
0, 2, 4, 12, 24 viikkoa
|
Asiakkaan aineiden käytön muutos lähtötilanteesta mitattuna aineen käyttöluettelolla
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 12, 24 viikkoa
|
Itse ilmoittama alkoholin ja huumeiden käyttö mitattuna aineiden käyttöluettelolla (SUI), joka on muunnos aikajanan seurantamenetelmästä, jossa arvioija saa aikaan alkoholin ja muiden laittomien huumeiden käytön tiheyden (päivinä) sekä arvio keskimääräisestä käytön intensiteetistä
|
0, 2, 4, 12, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0905
- R01AA017867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Multimedia 12-vaiheinen työkalupakki
-
VA Boston Healthcare SystemRekrytointiPTSD | TBI (traumaattinen aivovaurio)Yhdysvallat