- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02333357
Multimedia Toolkits om herstelconcepten in 12 stappen te implementeren in groepscounseling
27 maart 2023 bijgewerkt door: Treatment Research Institute
Deze studie ontwikkelt en test een 12-stappen toolkit met vijf modules, traint counselors om ze te gebruiken en onderzoekt hun gebruiksfrequentie, wenselijkheid, effectiviteit en patiëntresultaten.
De toolkit bevat door de counselor geschreven handleidingen, posters, werkbladen van cliënten, betrokkenheidsactiviteiten en video's die zijn ontworpen om te worden vertoond tijdens groepssessies voor behandeling van middelenmisbruik om deelname in 12 stappen uit te leggen en aan te moedigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft drie doelen.
Doel 1 omvat de ontwikkeling van een evidence-based 12-stappen facilitatie toolkit curriculum.
De structuur en inhoud van de toolkit is gebaseerd op theorie en empirische bevindingen en bevat feedback van 12-stappenhulpexperts en personen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
Doel 2 bestaat uit het implementeren van de resulterende Toolkit met vijf modules in een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van een pre-/post-Toolkit-trainingsontwerp dat 1- en 6-maanden post-trainingsbeoordelingen omvat.
Groepsbegeleiders die werkzaam zijn bij poliklinische en intramurale behandelingsprogramma's voor middelenmisbruik in de gemeenschap, worden willekeurig toegewezen aan een toolkit of een behandeling zoals gewoonlijk.
Gegevens verkregen uit op audio opgenomen sessies zullen groepsverschillen identificeren in de therapietrouw van de counselor aan de inhoud van de 12 stappen en vaardigheid.
Er zullen aanvullende gegevens worden verzameld over de tevredenheid van de counselor, de 12-stappenattitudes en -overtuigingen, en de 12-stappenkennis, alsook over de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en duurzaamheid van de Toolkit op korte termijn.
Doel 3 zal bepalen of blootstelling aan het Toolkit-curriculum resulteert in een stabiele 12-stappenbetrokkenheid en een verminderd zelfgerapporteerd middelengebruik onder cliënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3483
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08108
- Genesis Counseling Centers
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Phoenix House
-
-
Pennsylvania
-
Eagleville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19408
- Eagleville Hospital
-
Levittown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
- Livengrin Foundation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Presbyterian
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Rehab After Work
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19116
- Self-Help Movement
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19132
- Sobreity Through Outpatient
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19139
- The Kirkbride Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
- The Wedge Recovery Centers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19382
- Gaudenzia Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor counselors:
- Ouder dan 18 jaar
- Werkzaam bij een deelnemende instelling voor de behandeling van middelenmisbruik
- Zorg voor behandeling in groepsverband
Uitsluitingscriteria voor counselors:
- Ten tijde van het project hebben zij niet de primaire verantwoordelijkheid voor het houden van ten minste drie groepssessies over middelenmisbruik per week
- Hun therapiegroep duurt normaal gesproken minder dan 50 minuten of meer dan 150 minuten
- Kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven
Inclusiecriteria voor klanten:
- Ouder dan 18 jaar
- Bijwonen van een geobserveerde groep van een deelnemende counselor
- (Alleen voor deelname aan het vervolgonderzoek/doel 3) patiënten moeten zwaar drinken, aan alcohol gerelateerde problemen of een slechte voorafgaande deelname in 12 stappen goedkeuren
Uitsluitingscriteria voor klanten:
- Kan geen geldige geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toolkit
Counselors die zijn gerandomiseerd naar de toolkit (TK)-conditie, krijgen een gestandaardiseerde toolkit-oriëntatie van één tot drie uur met een beschrijving van het algemene doel van het toolkit-curriculum dat bestaat uit vijf modules, het doel van elk afzonderlijk element van de toolkit en een introductie. leermiddelen zoals gidsen voor counselors, posters en patiëntenmateriaal (hand-outs, voorbeeldmenu's, werkbladen, enz.).
Deelnemers aan de TK-counselor voeren vervolgens groepsbehandelingssessies uit met behulp van de toolkit-materialen met hun patiëntdeelnemers.
|
De Multimedia 12-Stappen Toolkit bevat door de counselor geschreven handleidingen, posters, cliëntwerkbladen, betrokkenheidsactiviteiten en video's die zijn ontworpen om te worden vertoond tijdens groepsbehandelingssessies om 12-stappenparticipatie uit te leggen en aan te moedigen.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Counselors die zijn toegewezen aan de behandeling zoals gewoonlijk (TAU), de aandachtsbeheersingsconditie, volgen een training die dezelfde vijf 12-stappenonderwerpen behandelt die in de toolkit zijn opgenomen, maar ze ontvangen geen toolkit-materiaal.
TAU-counselordeelnemers houden vervolgens groepsbehandelingssessies over de 12-stappenonderwerpen zonder toolkit-materiaal te gebruiken.
|
Treatment as Usual wordt gedefinieerd als vijf standaard groepssessies van 12 stappen, zoals counselors normaal gesproken met hun cliënten zouden doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in therapietrouw van de counselor ten opzichte van baseline, zoals gemeten door het Group Observation Rating System
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
|
De naleving door de counselor van 12-stappenconcepten die worden behandeld in groepssessies, beoordeeld met behulp van het Group Observation Rating System, dat bestaat uit items die zijn ontworpen om algemene vaardigheden op het gebied van counseling te beoordelen en 12-stappenfacilitatie-items
|
0, 1, 6 maanden
|
|
Verandering in therapeutische vaardigheid van de counselor ten opzichte van baseline, zoals gemeten door het Group Observation Rating System
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
|
Therapeutische vaardigheid van de counselor bij het leveren van 12-stappeninhoud in groepssessies beoordeeld met behulp van het Group Observation Rating System, dat bestaat uit items die zijn ontworpen om algemene vaardigheden op het gebied van counseling te beoordelen en 12-stappen faciliterende items
|
0, 1, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tevredenheid van de counselor ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten door het formulier voor de tevredenheid van de counselor
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
|
De tevredenheid van de counselors over hun groepssessies zoals gemeten door het formulier voor de tevredenheid van de counselors, dat de algemene tevredenheid van de counselors over de vijf 12-stappengroepen beoordeelt
|
0, 1, 6 maanden
|
|
Verandering in de 12-stappen-attitudes en overtuigingen van de counselor vanaf de basislijn, zoals gemeten door de Counselor 12-Step Attitudes and Beliefs Scale
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
|
Attitudes en overtuigingen van de counselor over 12-stappen herstel en zelfhulpbenaderingen zoals gemeten door de Counselor 12-step Attitudes and Beliefs Scale (C-TAB) die vragen stelt over de huidige 12-stappen verwijzingspraktijken, attitudes en overtuigingen over 12-stappen herstel en zelfhulpbenaderingen in het algemeen, strategieën die worden gebruikt om cliënten te helpen bij deelname aan de 12-stappengemeenschap, en mate van overeenstemming met specifieke uitspraken over 12-stappengroepen
|
0, 1, 6 maanden
|
|
Verandering in de 12-stappenkennis van de counselor vanaf de basislijn, zoals gemeten door de Counselor Core Elements of 12-step Knowledge Inventory
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
|
Counselorkennis over 12-stappenconcepten zoals gemeten door de Counselor Core Elements of 12-step Knowledge Inventory (C-CETSKI), die zich richt op de vijf toolkit-inhoudsgebieden
|
0, 1, 6 maanden
|
|
Verandering in de haalbaarheid en duurzaamheid van de toolkit voor counselors vanaf de basislijn, zoals gemeten door een tweewekelijkse webgebaseerde kalender
Tijdsspanne: 0, 1, 6 maanden
|
Haalbaarheid en duurzaamheid op korte termijn zullen worden gemeten via een webgebaseerde kalender die het type en de frequentie meet van de 12-stappenonderwerpen en toolkitmaterialen die counselors hebben gebruikt
|
0, 1, 6 maanden
|
|
Verandering in cliëntbetrokkenheid bij activiteiten in 12 stappen vanaf baseline, zoals gemeten door de Patient AA Attendance and Involvement Scale
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 12, 24 weken
|
Aantal bijgewoonde 12-stappenbijeenkomsten en betrokkenheid bij andere 12-stappenactiviteiten zoals gemeten door de Patient AA Attendance and Involvement Scale (PAIS) die herstelactiviteiten in 12 stappen beoordeelt
|
0, 2, 4, 12, 24 weken
|
|
Verandering in het middelengebruik van de cliënt ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten door de inventaris van middelengebruik
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 12, 24 weken
|
Zelfgerapporteerd alcohol- en drugsgebruik zoals gemeten door de Substance Use Inventory (SUI), een aanpassing van de Time-Line Follow-back Method waarin een beoordelaar de frequentie (in dagen) van de consumptie van alcohol en andere illegale drugs uitlokt als evenals een schatting van de gemiddelde gebruiksintensiteit
|
0, 2, 4, 12, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0905
- R01AA017867 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .