Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimediaverktøysett for å implementere 12-trinns gjenopprettingskonsepter i gruppeveiledning

27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute
Denne studien utvikler og tester et 12-trinns verktøysett med fem moduler, trener rådgivere til å bruke dem, og studerer deres bruksfrekvens, ønskelighet, effektivitet og pasientresultater. Verktøysettet inkluderer skriftlige veiledninger fra rådgivere, plakater, klientarbeidsark, engasjementsaktiviteter og videoer designet for å vises under behandlingsgrupper for rusmiddelmisbruk for å forklare og oppmuntre til 12-trinns deltakelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet har tre mål. Mål 1 innebærer utvikling av en evidensbasert 12-trinns tilretteleggingsverktøysett. Verktøysettets struktur og innhold er basert på teori og empiriske funn, og inneholder tilbakemeldinger fra 12-trinns tilretteleggingseksperter og enkeltpersoner med en historie med rusmisbruk. Mål 2 består av å implementere det resulterende verktøysettet med fem moduler i en randomisert kontrollert studie på flere steder ved å bruke et treningsdesign før/etter verktøysett som inkluderer 1- og 6-måneders etter-treningsvurderinger. Grupperådgivere som er ansatt ved lokalsamfunnsbaserte polikliniske og stasjonære rusbehandlingsprogrammer vil bli tilfeldig tildelt en verktøykasse eller behandling-som-vanlig tilstand. Data innhentet fra lydopptak vil identifisere gruppeforskjeller i rådgiverens overholdelse av 12-trinns innhold og dyktighet. Ytterligere data vil bli samlet inn om rådgivertilfredshet, 12-trinns holdninger og tro, og 12-trinns kunnskap, samt om Toolkit-akseptabilitet, gjennomførbarhet og kortsiktig bærekraft. Mål 3 vil avgjøre om eksponering for Toolkit-pensumet resulterer i stabil 12-trinns involvering og redusert selvrapportert rusbruk blant klienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3483

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08108
        • Genesis Counseling Centers
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Phoenix House
    • Pennsylvania
      • Eagleville, Pennsylvania, Forente stater, 19408
        • Eagleville Hospital
      • Levittown, Pennsylvania, Forente stater, 19020
        • Livengrin Foundation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presbyterian
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Rehab After Work
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19116
        • Self-Help Movement
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19132
        • Sobreity Through Outpatient
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19139
        • The Kirkbride Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
        • The Wedge Recovery Centers
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19382
        • Gaudenzia Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for rådgivere:

  • Over 18 år
  • Ansatt ved et deltakende rusmiddelbehandlingsanlegg
  • Gi behandling i gruppeformat

Ekskluderingskriterier for rådgivere:

  • På tidspunktet for prosjektet har de ikke hovedansvar for å gjennomføre minst tre rusgruppesamlinger per uke
  • Terapigruppen deres er normalt planlagt å vare mindre enn 50 minutter, eller mer enn 150 minutter
  • Kan ikke gi gyldig informert samtykke

Inkluderingskriterier for klienter:

  • Over 18 år
  • Delta i en observert gruppe av en deltakende rådgiver
  • (Kun for deltakelse i oppfølgingsstudien/mål 3) pasienter må godkjenne tung drikking, alkoholrelaterte problemer eller dårlig tidligere 12-trinns deltakelse

Ekskluderingskriterier for klienter:

- Kan ikke gi gyldig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verktøysett
Rådgivere som er randomisert til verktøysettet (TK)-betingelsen vil motta en en til tre timers standardisert verktøysettorientering som vil inkludere en beskrivelse av det overordnede målet for verktøysettets læreplan bestående av fem moduler, formålet med hvert enkelt element i verktøysettet, og en introduksjon til verktøysettet læremidler som rådgiverveiledninger, plakater og pasientmateriell (utdelinger, prøvemenyer, arbeidsark osv.). Deltakere i TK-rådgiver gjennomfører deretter gruppebehandlingsøkter ved å bruke verktøysettet med sine pasientdeltakere.
Atferdsmessig: Multimedia 12-trinns verktøysett
Multimedia 12-trinns verktøysett inkluderer skriftlige veiledninger, plakater, klientarbeidsark, engasjementsaktiviteter og videoer designet for å vises under gruppebehandlingsøkter for å forklare og oppmuntre til 12-trinns deltakelse.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Rådgivere som er tildelt behandling som vanlig (TAU) oppmerksomhetskontrollbetingelse fullfører en opplæring som gjennomgår de samme fem 12-trinnsemnene som er inkludert i verktøysettet, men de mottar ikke noe verktøysettmateriale. Deltakere i TAU-veileder gjennomfører deretter gruppebehandlinger om 12-trinns temaer uten å bruke verktøysett.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig er definert som fem standard 12-trinns tilretteleggingsgruppeøkter som rådgivere normalt vil gjennomføre med sine klienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overholdelse av rådgiverinnhold fra baseline, målt av Group Observation Rating System
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
Rådgivers tilslutning til 12-trinns konsepter dekket i gruppeøkter vurdert ved hjelp av gruppeobservasjonsvurderingssystemet som består av elementer designet for å vurdere generell rådgivningskompetanse og 12-trinns tilretteleggingselementer
0, 1, 6 måneder
Endring i rådgiverens terapeutiske dyktighet fra baseline, målt av Group Observation Rating System
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
Rådgivers terapeutiske ferdigheter ved levering av 12-trinns innhold i gruppeøkter vurdert ved hjelp av gruppeobservasjonsvurderingssystemet som består av elementer designet for å vurdere generell rådgivningskompetanse og 12-trinns tilretteleggingselementer
0, 1, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rådgivertilfredshet fra baseline, målt ved hjelp av rådgivertilfredshetsskjemaet
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
Rådgivertilfredshet med gruppeøktene målt av Rådgivertilfredshetsskjemaet som vurderer rådgivernes generelle tilfredshet med de fem 12-trinnsgruppene
0, 1, 6 måneder
Endring i rådgiverens 12-trinns holdninger og tro fra baseline, målt ved rådgiverens 12-trinns holdninger og trosskala
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
Rådgivers holdninger og oppfatninger om 12-trinns utvinning og selvhjelpstilnærminger som målt av Counselor 12-trinns holdninger og trosskala (C-TAB) som spør om gjeldende 12-trinns henvisningspraksis, holdninger og oppfatninger om 12-trinns gjenoppretting og selvhjelpstilnærminger generelt, strategier som brukes for å hjelpe klienter med å engasjere seg i 12-trinns fellesskap, og graden av enighet med spesifikke utsagn om 12-trinns grupper
0, 1, 6 måneder
Endring i rådgiverens 12-trinns kunnskap fra baseline, målt ved rådgiverens kjerneelementer i 12-trinns kunnskapsinventar
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
Rådgiverkunnskap om 12-trinns konsepter målt av Counselor Core Elements of 12-step Knowledge Inventory (C-CETSKI), som fokuserer på de fem innholdsområdene for verktøysettet
0, 1, 6 måneder
Endring i rådgiverens gjennomførbarhet og bærekraft for verktøysettet fra baseline, målt ved en to-ukentlig nettbasert kalender
Tidsramme: 0, 1, 6 måneder
Gjennomførbarhet og kortsiktig bærekraft vil bli målt via en nettbasert kalender som måler typen og hyppigheten av 12-trinns emner og verktøysettmateriale rådgivere har brukt
0, 1, 6 måneder
Endring i klientinvolvering i 12-trinns aktiviteter fra baseline, målt ved Pasient AA Attendance and Involvement Scale
Tidsramme: 0, 2, 4, 12, 24 uker
Antall 12-trinns møter deltatt og engasjement i andre 12-trinns aktiviteter målt ved Patient AA Attendance and Involvement Scale (PAIS) som vurderer 12-trinns restitusjonsaktiviteter
0, 2, 4, 12, 24 uker
Endring i klientens stoffbruk fra baseline, målt av substansbruksfortegnelsen
Tidsramme: 0, 2, 4, 12, 24 uker
Selvrapportert alkohol- og narkotikabruk som målt av substansbruksinventaret (SUI), som er en modifikasjon av Time-Line Follow-back-metoden der en vurderer fremkaller hyppighet (i dager) av forbruk av alkohol og andre illegale rusmidler som samt et estimat for gjennomsnittlig bruksintensitet
0, 2, 4, 12, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Treatment Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0905
  • R01AA017867 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotikamisbruk

Kliniske studier på Multimedia 12-trinns verktøysett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere