Multimediální sady nástrojů k implementaci konceptů obnovy ve 12 krocích ve skupinovém poradenství
27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute
Tato studie vyvíjí a testuje 12-krokovou sadu nástrojů s pěti moduly, školí poradce, jak je používat, a studuje jejich frekvenci používání, vhodnost, účinnost a výsledky pro pacienty.
Sada nástrojů obsahuje psané průvodce poradcem, plakáty, klientské pracovní listy, aktivity zapojení a videa navržená tak, aby byla promítána během skupinových sezení pro léčbu zneužívání návykových látek, aby vysvětlila a podpořila účast ve 12 krocích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie má tři cíle.
Cíl 1 zahrnuje vývoj kurikula 12-krokové sady nástrojů pro usnadnění založené na důkazech.
Struktura a obsah sady nástrojů jsou založeny na teorii a empirických zjištěních a zahrnují zpětnou vazbu od odborníků na facilitaci ve 12 krocích a jednotlivců s historií zneužívání návykových látek.
Cíl 2 spočívá v implementaci výsledné pětimodulové sady nástrojů v randomizované kontrolované studii na více místech využívající návrh školení před/po školení, který zahrnuje 1 a 6měsíční hodnocení po školení.
Skupinoví poradci zaměstnaní v komunitních ambulantních a hospitalizačních programech léčby zneužívání návykových látek budou náhodně přiděleni do sady nástrojů nebo do obvyklé léčby.
Data získaná z audionahrávek budou identifikovat mezi skupinami rozdíly v dodržování 12-krokového obsahu a dovednosti poradce.
Budou se shromažďovat další údaje o spokojenosti poradců, postojích a přesvědčeních ve 12 krocích a znalostech ve 12 krocích, stejně jako o přijatelnosti, proveditelnosti a krátkodobé udržitelnosti sady nástrojů.
Cíl 3 určí, zda vystavení kurikulu Toolkitu povede ke stabilnímu zapojení ve 12 krocích a snížení užívání návykových látek mezi klienty, které sami uvedli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3483
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08108
- Genesis Counseling Centers
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Phoenix House
-
-
Pennsylvania
-
Eagleville, Pennsylvania, Spojené státy, 19408
- Eagleville Hospital
-
Levittown, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
- Livengrin Foundation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Rehab After Work
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19116
- Self-Help Movement
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19132
- Sobreity Through Outpatient
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
- The Kirkbride Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
- The Wedge Recovery Centers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19382
- Gaudenzia Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení pro poradce:
- Starší 18 let
- Zaměstnán v zúčastněném zařízení pro léčbu zneužívání návykových látek
- Poskytujte léčbu ve skupinovém formátu
Kritéria vyloučení pro poradce:
- V době projektu nemají primární odpovědnost za vedení alespoň tří skupinových sezení pro zneužívání návykových látek týdně
- Jejich terapeutická skupina je obvykle naplánována na méně než 50 minut nebo více než 150 minut
- Nelze poskytnout platný informovaný souhlas
Kritéria zahrnutí pro klienty:
- Starší 18 let
- Účast na pozorované skupině zúčastněného poradce
- (pouze pro účast v následné studii / cíl 3) pacienti musí schvalovat nadměrné pití, potíže s alkoholem nebo špatnou předchozí účast ve 12 krocích
Kritéria vyloučení pro klienty:
- Nelze poskytnout platný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Toolkit
Poradci, kteří budou náhodně vybráni do stavu sady nástrojů (TK), obdrží jedno až tříhodinovou standardizovanou orientaci sady nástrojů, která bude zahrnovat popis celkového cíle kurikula sady nástrojů složeného z pěti modulů, účel každého jednotlivého prvku sady nástrojů a úvod. k učebním pomůckám, jako jsou průvodce pro poradce, plakáty a materiály pro pacienty (rukátky, výběrová menu, pracovní listy atd.).
Účastníci poradce TK poté vedou skupinová léčebná sezení pomocí materiálů sady nástrojů se svými pacientskými účastníky.
|
Multimediální 12-krokový Toolkit obsahuje psané průvodce poradcem, plakáty, klientské pracovní listy, aktivity zapojení a videa navržená tak, aby byla promítána během sezení skupinové léčby, aby vysvětlila a podpořila účast ve 12 krocích.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Poradci přiřazení k podmínce kontroly pozornosti Léčba jako obvykle (TAU) absolvují školení, které projde stejnými pěti tématy ve 12 krocích, která jsou zahrnuta v sadě nástrojů, ale neobdrží žádné materiály sady nástrojů.
Účastníci poradce TAU poté vedou skupinová léčebná sezení na témata o 12 krocích bez použití materiálů sady nástrojů.
|
Obvyklá léčba je definována jako pět standardních 12fázových facilitačních skupinových sezení, které by poradci normálně vedli se svými klienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování obsahu poradce oproti výchozímu stavu, měřeno skupinovým pozorovacím hodnotícím systémem
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
|
Dodržování 12-krokových konceptů zahrnutých ve skupinových sezeních se hodnotí pomocí skupinového pozorovacího hodnotícího systému, který se skládá z položek určených k hodnocení obecných poradenských dovedností a 12-krokových facilitačních položek
|
0, 1, 6 měsíců
|
|
Změna v terapeutické dovednosti poradce od výchozí hodnoty, měřeno skupinovým pozorovacím hodnotícím systémem
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
|
Terapeutická dovednost poradce při poskytování obsahu ve 12 krocích ve skupinových sezeních hodnocená pomocí systému hodnocení skupinového pozorování, který se skládá z položek určených k posouzení obecných poradenských dovedností a položek usnadňujících 12 kroků
|
0, 1, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti poradce od výchozí hodnoty, měřená formulářem spokojenosti poradce
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
|
Spokojenost poradců s jejich skupinovými sezeními měřená formulářem spokojenosti poradců, který hodnotí celkovou spokojenost poradců s pěti skupinami o 12 krocích
|
0, 1, 6 měsíců
|
|
Změna postojů a přesvědčení poradce ve 12 krocích od výchozí hodnoty, měřeno škálou postojů a přesvědčení ve 12 krocích poradce
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
|
Postoje a přesvědčení poradců o 12 krocích zotavení a o svépomocných přístupech, jak je měřeno 12 stupňovou škálou postojů a přesvědčení poradce (C-TAB), která se dotazuje na aktuální 12krokové postupy doporučení, postoje a přesvědčení o 12 krocích uzdravení a svépomocné přístupy obecně, strategie používané k pomoci klientům zapojit se do 12krokového společenství a míra souhlasu s konkrétními prohlášeními o 12krokových skupinách
|
0, 1, 6 měsíců
|
|
Změna ve znalostech poradce ve 12 krocích oproti výchozímu stavu, jak je měřeno základními prvky poradce ve 12 krocích znalostního inventáře
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
|
Znalosti poradce o 12-krokových konceptech, jak je měřeno Counselor Core Elements of 12-step Knowledge Inventory (C-CETSKI), který se zaměřuje na pět oblastí obsahu sady nástrojů
|
0, 1, 6 měsíců
|
|
Změna ve proveditelnosti a udržitelnosti sady nástrojů pro poradce oproti výchozímu stavu, měřeno pomocí dvoutýdenního webového kalendáře
Časové okno: 0, 1, 6 měsíců
|
Proveditelnost a krátkodobá udržitelnost budou měřeny prostřednictvím webového kalendáře, který měří typ a frekvenci témat ve 12 krocích a materiálů, které poradci použili.
|
0, 1, 6 měsíců
|
|
Změna v zapojení klienta do činností ve 12 krocích oproti výchozímu stavu, měřeno pomocí stupnice docházky a zapojení pacienta AA
Časové okno: 0, 2, 4, 12, 24 týdnů
|
Počet navštívených 12krokových schůzek a zapojení do dalších 12krokových aktivit měřeno škálou Patient AA Attendance and Involvement Scale (PAIS), která hodnotí 12krokové zotavovací aktivity
|
0, 2, 4, 12, 24 týdnů
|
|
Změna v užívání látek klientem od výchozího stavu, jak je měřeno seznamem použití látek
Časové okno: 0, 2, 4, 12, 24 týdnů
|
Samostatně hlášené užívání alkoholu a drog měřené pomocí Substance Use Inventory (SUI), což je modifikace metody Time-Line Follow-back, ve které hodnotitel zjišťuje frekvenci (ve dnech) konzumace alkoholu a jiných nelegálních drog jako stejně jako odhad průměrné intenzity používání
|
0, 2, 4, 12, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0905
- R01AA017867 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .