Kits de ferramentas multimídia para implementar os conceitos de recuperação em 12 etapas no aconselhamento em grupo
27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute
Este estudo está desenvolvendo e testando um kit de ferramentas de 12 etapas com cinco módulos, treinando conselheiros para usá-los e estudando sua frequência de uso, conveniência, eficácia e resultados para os pacientes.
O kit de ferramentas inclui guias escritos pelo conselheiro, pôsteres, planilhas do cliente, atividades de engajamento e vídeos projetados para serem exibidos durante as sessões de grupo de tratamento de abuso de substâncias para explicar e incentivar a participação em 12 etapas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem três objetivos.
O objetivo 1 envolve o desenvolvimento de um currículo de kit de ferramentas de facilitação de 12 etapas baseado em evidências.
A estrutura e o conteúdo do kit de ferramentas são fundamentados em teoria e descobertas empíricas e incorporam feedback de especialistas em facilitação de 12 etapas e indivíduos com histórico de abuso de substâncias.
O Objetivo 2 consiste na implementação do Toolkit de cinco módulos resultante em um estudo randomizado controlado em vários locais usando um projeto de treinamento pré/pós-Toolkit que inclui avaliações pós-treinamento de 1 e 6 meses.
Conselheiros de grupo empregados em programas de tratamento de abuso de substâncias para pacientes ambulatoriais e internados na comunidade serão designados aleatoriamente para um kit de ferramentas ou condição de tratamento usual.
Os dados obtidos das sessões gravadas em áudio identificarão as diferenças entre os grupos na adesão do conselheiro ao conteúdo dos 12 passos e habilidade.
Serão recolhidos dados adicionais sobre a satisfação do conselheiro, atitudes e crenças dos 12 passos e conhecimento dos 12 passos, bem como sobre a aceitabilidade, viabilidade e sustentabilidade a curto prazo do Kit de Ferramentas.
O objetivo 3 determinará se a exposição ao currículo do Kit de Ferramentas resulta em um envolvimento estável de 12 etapas e na diminuição do uso autorrelatado de substâncias entre os clientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3483
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08108
- Genesis Counseling Centers
-
-
New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Phoenix House
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Pennsylvania
-
Eagleville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19408
- Eagleville Hospital
-
Levittown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- Livengrin Foundation
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Rehab After Work
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19116
- Self-Help Movement
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19132
- Sobreity Through Outpatient
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- The Kirkbride Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- The Wedge Recovery Centers
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19382
- Gaudenzia Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para conselheiros:
- Maiores de 18 anos
- Empregado em uma instalação de tratamento de abuso de substâncias participante
- Fornecer tratamento em formato de grupo
Critérios de Exclusão para Conselheiros:
- No momento do projeto, eles não têm a responsabilidade principal de conduzir pelo menos três sessões de grupo de abuso de substâncias por semana
- O grupo de terapia normalmente é programado para durar menos de 50 minutos ou mais de 150 minutos
- Incapaz de fornecer consentimento informado válido
Critérios de Inclusão de Clientes:
- Maiores de 18 anos
- Assistir a um grupo observado de um conselheiro participante
- (Somente para participação no Estudo de Acompanhamento/Objetivo 3) os pacientes devem endossar o consumo excessivo de álcool, dificuldades relacionadas ao álcool ou participação anterior ruim em 12 etapas
Critérios de Exclusão de Clientes:
- Incapaz de fornecer consentimento informado válido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conjunto de ferramentas
Os conselheiros randomizados para a condição do kit de ferramentas (TK) receberão uma orientação padronizada de kit de ferramentas de uma a três horas que incluirá uma descrição do objetivo geral do currículo do kit de ferramentas composto por cinco módulos, o objetivo de cada elemento individual do kit de ferramentas e uma introdução às ajudas de ensino do kit de ferramentas, como guias do conselheiro, pôsteres e materiais para pacientes (apostilas, menus de amostra, planilhas, etc.).
Os participantes do conselheiro TK conduzem sessões de tratamento em grupo usando os materiais do kit de ferramentas com seus pacientes participantes.
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O Multimedia 12-Step Toolkit inclui guias escritos pelo conselheiro, pôsteres, planilhas para clientes, atividades de envolvimento e vídeos projetados para serem exibidos durante as sessões de tratamento em grupo para explicar e incentivar a participação em 12 etapas.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os conselheiros designados para a condição de controle de atenção Tratamento como de costume (TAU) concluem um treinamento que analisa os mesmos cinco tópicos de 12 etapas incluídos no kit de ferramentas, mas não recebem nenhum material do kit de ferramentas.
Os participantes do conselheiro TAU conduzem sessões de tratamento em grupo sobre os tópicos de 12 passos sem usar materiais do kit de ferramentas.
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O tratamento usual é definido como cinco sessões de grupo de facilitação padrão de 12 etapas, como os conselheiros normalmente conduzem com seus clientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão do conteúdo do conselheiro desde a linha de base, conforme medido pelo Sistema de Avaliação de Observação do Grupo
Prazo: 0, 1, 6 meses
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Adesão do conselheiro aos conceitos de 12 passos abordados em sessões de grupo avaliadas usando o Sistema de Classificação de Observação de Grupo, que consiste em itens projetados para avaliar as habilidades de competência de aconselhamento geral e itens de facilitação de 12 passos
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0, 1, 6 meses
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Mudança na habilidade terapêutica do conselheiro desde o início, conforme medido pelo Sistema de Avaliação de Observação de Grupo
Prazo: 0, 1, 6 meses
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Habilidade terapêutica do conselheiro ao fornecer conteúdo de 12 etapas em sessões de grupo avaliadas usando o Sistema de Avaliação de Observação de Grupo, que consiste em itens projetados para avaliar habilidades de competência de aconselhamento geral e itens de facilitação de 12 etapas
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0, 1, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na satisfação do conselheiro desde o início, conforme medido pelo Formulário de Satisfação do Conselheiro
Prazo: 0, 1, 6 meses
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Satisfação do conselheiro com suas sessões de grupo, medida pelo Formulário de Satisfação do Conselheiro, que avalia a satisfação geral dos conselheiros com os cinco grupos de 12 passos
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0, 1, 6 meses
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Mudança nas atitudes e crenças de 12 passos do conselheiro a partir da linha de base, conforme medido pela Escala de Atitudes e Crenças de 12 Passos do Conselheiro
Prazo: 0, 1, 6 meses
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Atitudes e crenças do conselheiro sobre a recuperação em 12 passos e abordagens de auto-ajuda, conforme medido pela Escala de Atitudes e Crenças de 12 Passos do Conselheiro (C-TAB), que questiona sobre práticas atuais de encaminhamento de 12 passos, atitudes e crenças sobre recuperação em 12 passos e abordagens de autoajuda em geral, estratégias usadas para ajudar os clientes a se envolverem na irmandade de 12 passos e nível de concordância com declarações específicas sobre grupos de 12 passos
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0, 1, 6 meses
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Mudança no conhecimento de 12 passos do conselheiro a partir da linha de base, conforme medido pelos elementos centrais do conselheiro do inventário de conhecimento de 12 passos
Prazo: 0, 1, 6 meses
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Conhecimento do conselheiro sobre os conceitos de 12 etapas, conforme medido pelos Elementos principais do conselheiro do inventário de conhecimento de 12 etapas (C-CETSKI), que se concentra nas cinco áreas de conteúdo do kit de ferramentas
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0, 1, 6 meses
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Mudança na viabilidade do conselheiro e sustentabilidade do kit de ferramentas desde a linha de base, conforme medido por um calendário quinzenal baseado na web
Prazo: 0, 1, 6 meses
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A viabilidade e a sustentabilidade de curto prazo serão medidas por meio de um calendário baseado na Web que mede o tipo e a frequência dos tópicos de 12 etapas e os conselheiros de materiais do kit de ferramentas usaram
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0, 1, 6 meses
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Mudança no envolvimento do cliente em atividades de 12 etapas desde a linha de base, conforme medido pela Escala de Participação e Atendimento do Paciente AA
Prazo: 0, 2, 4, 12, 24 semanas
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Número de reuniões de 12 etapas atendidas e engajamento em outras atividades de 12 etapas, conforme medido pela Escala de Atendimento e Envolvimento do Paciente AA (PAIS), que avalia as atividades de recuperação de 12 etapas
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0, 2, 4, 12, 24 semanas
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Mudança no uso de substâncias do cliente desde a linha de base, conforme medido pelo Inventário de Uso de Substâncias
Prazo: 0, 2, 4, 12, 24 semanas
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Uso autorrelatado de álcool e drogas medido pelo Substance Use Inventory (SUI), que é uma modificação do Time-Line Follow-back Method no qual um avaliador obtém a frequência (em dias) de consumo de álcool e outras drogas ilícitas como bem como uma estimativa da intensidade média de uso
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0, 2, 4, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0905
- R01AA017867 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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