頭頸部がんにおけるガネテスピブの機会研究の窓

包含基準:

• -患者は、口腔、中咽頭、喉頭または下咽頭の病理学的に確認された、切除可能な扁平上皮癌を持っている必要があります
• 疾患はステージ I、II、III、または IVa である可能性があります (外科チームによって切除可能とみなされる限り)
• 腫瘍は外科的に切除可能であり、従来の手術で治癒する必要があります
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 患者は、この研究に参加するために文書化されたインフォームドコンセントを提供する必要があります
• 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/mm³
• 血小板数≧100,000/mm³
• 総ビリルビン≦正常上限内（ULN）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 x ULN
• -クレアチニン≤1.5 x ULN
• リパーゼレベル < 1.5 x ULN
• アミラーゼレベル < 1.5 x ULN

除外基準:

• -既知の熱ショックタンパク質90（HSP90）阻害剤による以前の治療
• 治験薬投与のための静脈アクセスが不十分。この場合、患者は治験薬投与のために末梢または中心留置カテーテルを必要とするでしょう。留置カテーテルによる治験薬の投与は、シリコンベースのカテーテルを使用しない限り、現時点では禁止されています。ガネテスピブ療法では、シリコン製のカテーテル以外は許可されていません
• -賦形剤に対する重度のアレルギーまたは過敏症反応の病歴（例：ポリエチレングリコール[PEG] 300およびポリソルベート80）
• 慢性免疫抑制剤による治療（移植後のシクロスポリンなど）
• -抗レトロウイルス療法の組み合わせを受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の被験者、進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心室性不整脈、または制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない潜在的な病気研究要件の遵守
• -他の投薬、重度の急性/慢性の医学的または精神医学的状態、または研究への参加または研究薬の投与に関連するリスクを高める可能性のある検査室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断でこの研究への参加に不適切な被験者
• -遠隔転移または脳転移の文書化された証拠
• 頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）または原発性皮膚基底細胞がん以外の活動性悪性腫瘍; （研究登録から12か月以内に進行していない付随する悪性腫瘍を有する患者は適格です）
• -文書化されたうっ血性心不全（CHF）の病歴、ニューヨーク心臓協会クラスII / III / IV、呼吸困難、起座呼吸または浮腫の病歴があり、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシンII受容体遮断薬、ベータ遮断薬または利尿薬による現在の治療が必要;注: 高血圧の治療のためのこれらの薬の使用は許可されています
• グレード2以上の末梢神経障害
• 妊娠または授乳;妊娠可能な年齢の患者は、適切な避妊を使用することに同意する必要があります
• 刑務所に収容されている患者

• 心臓除外基準：

  • -既知の深刻な心臓病または病状。以下を含むがこれらに限定されない：

    • -不安定な心房細動、症候性徐脈、不安定なうっ血性心不全、活動性心筋虚血、または一時的なペースメーカーの留置など、臨床的に不安定な心疾患
    • -クラスIaの抗不整脈薬（キニジン、プロカインアミド、ジソピラミドなど）またはクラスIIIの抗不整脈薬（ソタロール、アミオダロン、ドフェチリドなど）による治療が必要な心室性頻脈または上室性頻脈;他の抗不整脈薬の使用は許可されています
    • Torsades de pointesの発生に関連している薬の使用
    • 恒久的なペースメーカーで治療しない限り、2度または3度の房室（AV）ブロック
    • 完全な左脚ブロック (LBBB)
    • QT延長症候群の病歴またはこの状態の家族
    • 補正 QT (QTc) > 470 ms (3 通の心電図 [ECG] 記録の平均)。各患者の QTc 測定には、一貫した QTc 計算方法を使用する必要があります。 QTcF（フリデリシア式）が望ましい

    • 以下の範囲の血清カリウム、マグネシウム、またはカルシウムレベル：

      • カリウム < 3.4 または > 5.1 mmol/L
      • マグネシウム < 1.4 または > 2.4 mg/dL
      • カルシウム < 8.9 または > 10.5 mg/dL