胃がん患者とその介護者が手術後の回復に備えるための教育用パンフレット
2015年9月23日 更新者：City of Hope Medical Center
患者と非公式介護者が胃切除術後の回復に備えるための教育パンフレットのパイロット研究
このパイロット臨床試験では、胃がん患者とその介護者が手術後の回復に備えるための教育パンフレットを研究しています。
教育用パンフレットを提供すると、手術後の症状についての知識が向上し、患者とその介護者の準備に役立つ可能性があります。
また、生活の質を改善し、手術後の不安を軽減する可能性もあります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 患者と非公式の介護者が胃の部分切除または全切除後の回復に向けて準備できるよう、教育パンフレットの形で教育的介入をパイロットテストする。
第二の目的:
I. 患者報告アウトカム（PRO）、非公式の介護者報告アウトカム、および臨床/システムアウトカムに対する介入の予備的効果を説明する。
概要: 参加者は、2 つのコホートのうち 1 つに順番に登録されます。
コホート I: 参加者は標準的な術後ケアを受けます。
コホート II: 参加者は手術後、帰宅する前に 2 ページの教育パンフレットを受け取ります。
研究終了後、参加者は約2か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は次の包含基準を使用して加算されます。
- 胃がんの治療のために胃の部分切除術または胃全摘術を受ける予定
- 英語を読んで理解できる
非公式介護者は、次の対象基準を使用して加算されます。
- 研究に参加した患者によって特定された主な非公式介護者。これは、手術後のケアの大部分を提供する家族または友人のいずれかを指します
- 英語を読んで理解できる
- すべての参加者は、インフォームド・コンセントを提供する意欲を理解する能力を持っていなければなりません
除外基準:
- 研究者の意見では、被験者は研究の安全性監視要件を遵守できない可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コホート I (標準治療)
参加者は標準的な術後ケアを受けます。
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補助研究
他の名前：
標準的な術後ケアを受ける
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実験的：コホート II (教育パンフレット)
参加者は手術後、帰宅する前に 2 ページの教育パンフレットを受け取ります。
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補助研究
他の名前：
教育パンフレットを受け取る
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入のタイミング、内容、提供に対する患者/非公式介護者の満足度
時間枠：最長2ヶ月
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記述統計は、満足度ツールからのデータの要約統計を通じて表示されます。
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査平均スコアの変化
時間枠：ベースラインは最大 4 週間
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データは記述統計を使用して要約されます。
統計は、順次登録されたコホートごとに表にまとめられます。
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ベースラインは最大 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月23日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。