Brochure educativa sulla preparazione dei pazienti con cancro gastrico e dei loro caregiver per il recupero dopo l'intervento chirurgico
23 settembre 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Studio pilota di un opuscolo educativo per preparare i pazienti e gli operatori sanitari informali al recupero dopo la gastrectomia
Questa sperimentazione clinica pilota studia un opuscolo educativo sulla preparazione dei pazienti con cancro gastrico e dei loro caregiver per il recupero dopo l'intervento chirurgico.
Dare un opuscolo educativo può aiutare a preparare i pazienti e i loro caregiver migliorando la conoscenza dei sintomi dopo l'intervento chirurgico.
Può anche migliorare la qualità della vita e ridurre le preoccupazioni dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Testare un intervento educativo sotto forma di opuscolo didattico per preparare i pazienti e gli operatori sanitari informali al recupero dopo gastrectomia parziale o totale.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Descrivere l'effetto preliminare dell'intervento sugli esiti riferiti dal paziente (PRO), sugli esiti riferiti dal caregiver informale e sugli esiti clinici/di sistema.
SCHEMA: I partecipanti sono iscritti in sequenza a 1 di 2 coorti.
COORTE I: i partecipanti ricevono cure postoperatorie standard.
COORTE II: i partecipanti ricevono un opuscolo educativo di 2 pagine dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione a casa.
Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti per circa 2 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti verranno accreditati utilizzando i seguenti criteri di inclusione:
- Programmato per sottoporsi a gastrectomia parziale o totale per il trattamento del cancro gastrico
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
I caregiver informali verranno accumulati utilizzando i seguenti criteri di inclusione:
- Il caregiver informale primario identificato dai pazienti che partecipano allo studio; questo si riferisce a un membro della famiglia o a un amico che fornirà la maggior parte delle cure dopo l'intervento chirurgico
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Tutti i partecipanti devono avere la capacità di comprendere la volontà di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- - Soggetti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Coorte I (cure standard)
I partecipanti ricevono cure postoperatorie standard.
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Studi accessori
Altri nomi:
Ricevi cure post-operatorie standard
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Sperimentale: Coorte II (opuscolo educativo)
I partecipanti ricevono un opuscolo educativo di 2 pagine dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione a casa.
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Studi accessori
Altri nomi:
Ricevi brochure educativa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente/caregiver informale rispetto ai tempi, al contenuto e alla consegna dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Le statistiche descrittive saranno presentate attraverso statistiche riassuntive dei dati provenienti dagli strumenti di soddisfazione.
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi medi del sondaggio
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I dati saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive.
Le statistiche saranno tabulate per ogni coorte arruolata in sequenza.
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Basale fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14286 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .