Folleto educativo sobre la preparación de pacientes con cáncer gástrico y sus cuidadores para la recuperación después de la cirugía
Estudio piloto de un folleto educativo para preparar pacientes y cuidadores informales para la recuperación después de una gastrectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Hacer una prueba piloto de una intervención educativa en forma de folleto didáctico para preparar a los pacientes y cuidadores informales para la recuperación después de una gastrectomía parcial o total.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir el efecto preliminar de la intervención sobre los resultados informados por el paciente (PRO), los resultados informados por el cuidador informal y los resultados clínicos/del sistema.
ESQUEMA: Los participantes se inscriben secuencialmente en 1 de 2 cohortes.
COHORTE I: Los participantes reciben atención posoperatoria estándar.
COHORTE II: Los participantes reciben un folleto educativo de 2 páginas después de la cirugía y antes del alta a casa.
Después de la finalización del estudio, los participantes son seguidos durante aproximadamente 2 meses.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes se acumularán utilizando los siguientes criterios de inclusión:
- Programado para someterse a una gastrectomía parcial o total para el tratamiento del cáncer gástrico
- Capaz de leer y entender inglés.
Los cuidadores informales se acumularán utilizando los siguientes criterios de inclusión:
- El cuidador informal principal identificado por los pacientes que participan en el estudio; esto se refiere a un familiar o amigo que brindará la mayor parte de la atención después de la cirugía
- Capaz de leer y entender inglés.
- Todos los participantes deben tener la capacidad de comprender la voluntad de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cohorte I (atención estándar)
Los participantes reciben atención posoperatoria estándar.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Reciba atención posoperatoria estándar
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Experimental: Cohorte II (folleto educativo)
Los participantes reciben un folleto educativo de 2 páginas después de la cirugía y antes del alta.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Recibir folleto educativo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente/cuidador informal con el momento, el contenido y la entrega de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Las estadísticas descriptivas se presentarán a través de estadísticas resumidas de los datos de las herramientas de satisfacción.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones medias de las encuestas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Los datos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas.
Las estadísticas se tabularán para cada cohorte inscrita secuencialmente.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14286 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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