Broszura edukacyjna dotycząca przygotowania pacjentów z rakiem żołądka i ich opiekunów do rekonwalescencji po operacji
Badanie pilotażowe broszury edukacyjnej przygotowującej pacjentów i nieformalnych opiekunów do powrotu do zdrowia po gastrektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Pilotażowy test interwencji edukacyjnej w formie broszury edukacyjnej przygotowującej pacjentów i nieformalnych opiekunów do powrotu do zdrowia po częściowej lub całkowitej gastrektomii.
CELE DODATKOWE:
I. Opisanie wstępnego wpływu interwencji na wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO), wyniki zgłaszane przez nieformalnych opiekunów oraz wyniki kliniczne/systemowe.
ZARYS: Uczestnicy są rejestrowani sekwencyjnie do 1 z 2 kohort.
KOHORT I: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pooperacyjną.
KOHORT II: Uczestnicy otrzymują 2-stronicową broszurę edukacyjną po operacji i przed wypisem do domu.
Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez około 2 miesiące.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci będą gromadzeni przy użyciu następujących kryteriów włączenia:
- Planowane poddanie się częściowej lub całkowitej gastrektomii w celu leczenia raka żołądka
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Opiekunowie nieformalni będą naliczani według następujących kryteriów włączenia:
- Główny nieformalny opiekun wskazany przez pacjentów uczestniczących w badaniu; odnosi się to do członka rodziny lub przyjaciela, który będzie zapewniał większość opieki po operacji
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kohorta I (opieka standardowa)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pooperacyjną.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Otrzymaj standardową opiekę pooperacyjną
|
|
Eksperymentalny: Kohorta II (broszura edukacyjna)
Po operacji i przed wypisem do domu uczestnicy otrzymują 2-stronicową broszurę edukacyjną.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Otrzymaj broszurę edukacyjną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta/opiekuna nieformalnego z czasu, treści i realizacji interwencji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną zaprezentowane poprzez statystyki zbiorcze danych z narzędzi satysfakcji.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnich wyników ankiety
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Dane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
Statystyki zostaną zestawione w tabeli dla każdej sekwencyjnie zarejestrowanej kohorty.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14286 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .