Aufklärungsbroschüre zur Vorbereitung von Patienten mit Magenkrebs und ihren Betreuern auf die Genesung nach der Operation
Pilotstudie einer Aufklärungsbroschüre zur Vorbereitung von Patienten und informellen Pflegekräften auf die Genesung nach einer Gastrektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Pilottest einer pädagogischen Intervention in Form einer Lehrbroschüre, um Patienten und informelle Pflegekräfte auf die Genesung nach einer teilweisen oder vollständigen Gastrektomie vorzubereiten.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um die vorläufige Wirkung der Intervention auf patientenberichtete Ergebnisse (PROs), informelle, von Pflegekräften gemeldete Ergebnisse und klinische/systemische Ergebnisse zu beschreiben.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden nacheinander in eine von zwei Kohorten eingeschrieben.
KOHORTE I: Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige postoperative Versorgung.
KOHORTE II: Die Teilnehmer erhalten nach der Operation und vor der Entlassung nach Hause eine zweiseitige Informationsbroschüre.
Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer etwa zwei Monate lang nachbeobachtet.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten werden anhand der folgenden Einschlusskriterien rekrutiert:
- Geplant ist eine teilweise oder vollständige Gastrektomie zur Behandlung von Magenkrebs
- Kann Englisch lesen und verstehen
Informelle Pflegekräfte werden anhand der folgenden Einschlusskriterien eingestellt:
- Die primäre informelle Pflegekraft, wie sie von den an der Studie teilnehmenden Patienten identifiziert wurde; Dies bezieht sich entweder auf ein Familienmitglied oder einen Freund, der nach der Operation den Großteil der Pflege übernimmt
- Kann Englisch lesen und verstehen
- Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kohorte I (Standardversorgung)
Die Teilnehmer erhalten die übliche postoperative Betreuung.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Erhalten Sie die übliche postoperative Pflege
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Experimental: Kohorte II (Bildungsbroschüre)
Die Teilnehmer erhalten nach der Operation und vor der Entlassung nach Hause eine zweiseitige Informationsbroschüre.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Erhalten Sie eine Bildungsbroschüre
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Patienten/informellen Pflegepersonals mit Zeitpunkt, Inhalt und Durchführung der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Beschreibende Statistiken werden durch zusammenfassende Statistiken der Daten aus den Zufriedenheitstools präsentiert.
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen Umfragewerte
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
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Die Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Die Statistiken werden für jede nacheinander eingeschriebene Kohorte tabellarisch aufgeführt.
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Ausgangswert bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14286 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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