Educatieve brochure over het voorbereiden van patiënten met maagkanker en hun verzorgers op herstel na een operatie
Pilotstudie van een educatieve brochure om patiënten en mantelzorgers voor te bereiden op herstel na gastrectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Pilottest van een educatieve interventie in de vorm van een lesbrochure om patiënten en mantelzorgers voor te bereiden op herstel na partiële of totale gastrectomie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om het voorlopige effect van de interventie op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), door de mantelzorger gerapporteerde uitkomsten en klinische/systeemuitkomsten te beschrijven.
OVERZICHT: Deelnemers worden opeenvolgend ingeschreven in 1 van de 2 cohorten.
COHORT I: Deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg.
COHORT II: Deelnemers ontvangen een voorlichtingsbrochure van 2 pagina's na de operatie en voorafgaand aan ontslag naar huis.
Na afronding van de studie worden de deelnemers ongeveer 2 maanden gevolgd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten worden opgebouwd aan de hand van de volgende inclusiecriteria:
- Gepland om gedeeltelijke of totale gastrectomie te ondergaan voor de behandeling van maagkanker
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Mantelzorgers worden opgebouwd aan de hand van de volgende opnamecriteria:
- De primaire mantelzorger zoals geïdentificeerd door patiënten die deelnemen aan het onderzoek; dit verwijst naar een familielid of vriend die na de operatie de meeste zorg zal verlenen
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Alle deelnemers moeten de mogelijkheid hebben om de bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cohort I (standaardzorg)
Deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Ontvang standaard postoperatieve zorg
|
|
Experimenteel: Cohort II (educatieve brochure)
Deelnemers ontvangen na de operatie en voorafgaand aan ontslag naar huis een voorlichtingsbrochure van 2 pagina's.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Educatieve brochure ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënt/mantelzorger over timing, inhoud en uitvoering van de interventie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd door middel van samenvattende statistieken van gegevens uit de tevredenheidstools.
|
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde enquêtescores
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Gegevens zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Statistieken worden getabelleerd voor elk opeenvolgend ingeschreven cohort.
|
Basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14286 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .