Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная брошюра по подготовке пациентов с раком желудка и лиц, осуществляющих за ними уход, к восстановлению после операции

23 сентября 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Пилотное исследование образовательной брошюры для подготовки пациентов и неформальных опекунов к выздоровлению после гастрэктомии

В этом пилотном клиническом испытании изучается образовательная брошюра по подготовке пациентов с раком желудка и лиц, осуществляющих за ними уход, к восстановлению после операции. Предоставление образовательной брошюры может помочь подготовить пациентов и лиц, осуществляющих уход, путем улучшения знаний о симптомах после операции. Это также может улучшить качество жизни и уменьшить беспокойство после операции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Опробовать образовательное вмешательство в форме учебной брошюры для подготовки пациентов и неформальных опекунов к выздоровлению после частичной или тотальной гастрэктомии.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Описать предварительный эффект вмешательства на результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), неофициальные результаты, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, и клинические/системные результаты.

ПЛАН: Участники зачисляются последовательно в 1 из 2 когорт.

КОГОРТА I: участники получают стандартный послеоперационный уход.

КОГОРТА II: Участники получают 2-страничную образовательную брошюру после операции и перед выпиской домой.

После завершения исследования за участниками наблюдают в течение примерно 2 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут начисляться с использованием следующих критериев включения:

    • Планируется частичная или тотальная гастрэктомия для лечения рака желудка.
    • Умение читать и понимать по-английски

  • Неофициальные опекуны будут начисляться с использованием следующих критериев включения:

    • Основной неформальный попечитель, как это определили пациенты, участвующие в исследовании; это относится либо к члену семьи, либо к другу, который будет оказывать большую часть ухода после операции.
    • Умение читать и понимать по-английски
  • Все участники должны иметь возможность понять готовность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга безопасности исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когорта I (стандартный уход)
Участники получают стандартный послеоперационный уход.
Процедура: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Процедура: Стандартный последующий уход
Получите стандартный послеоперационный уход
Экспериментальный: Когорта II (образовательная брошюра)
Участники получают 2-страничную образовательную брошюру после операции и перед выпиской домой.
Процедура: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Образовательное вмешательство
Получить образовательную брошюру
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента/неофициального опекуна сроками, содержанием и проведением вмешательства
Временное ограничение: До 2 месяцев
Описательная статистика будет представлена ​​через сводную статистику данных из инструментов удовлетворенности.
До 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего балла опроса
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
Данные будут обобщены с использованием описательной статистики. Статистические данные будут сведены в таблицу для каждой последовательно зачисленной когорты.
Базовый до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14286 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02563 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться