수술 후 회복을 위해 위암 환자와 간병인을 준비시키는 교육 브로셔
2015년 9월 23일 업데이트: City of Hope Medical Center
위 절제술 후 회복을 위해 환자 및 비공식 간병인을 준비하기 위한 교육 브로셔의 파일럿 연구
이 시범 임상 시험은 수술 후 회복을 위해 위암 환자와 간병인을 준비시키는 교육 브로셔를 연구합니다.
교육 브로셔를 제공하면 수술 후 증상에 대한 지식을 향상시켜 환자와 간병인을 준비시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 삶의 질을 향상시키고 수술 후 걱정을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 부분 또는 전체 위절제술 후 회복을 위해 환자와 비공식 간병인을 준비시키기 위한 교육 브로셔 형태의 교육 개입을 파일럿 테스트합니다.
2차 목표:
I. 환자가 보고한 결과(PRO), 비공식 간병인이 보고한 결과 및 임상/시스템 결과에 대한 개입의 예비 효과를 설명합니다.
개요: 참가자는 2개 코호트 중 1개 코호트에 순차적으로 등록됩니다.
코호트 I: 참가자는 표준 수술 후 관리를 받습니다.
코호트 II: 참가자는 수술 후 집에서 퇴원하기 전에 2페이지 분량의 교육 브로셔를 받습니다.
연구 완료 후 참가자는 약 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 다음 포함 기준을 사용하여 누적됩니다.
- 위암 치료를 위해 부분적 또는 전체 위절제술을 받을 예정
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
비공식 간병인은 다음 포함 기준을 사용하여 적립됩니다.
- 연구에 참여하는 환자에 의해 확인된 1차 비공식 간병인 이것은 수술 후 대부분의 치료를 제공할 가족이나 친구를 말합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코호트 I(표준 치료)
참가자는 표준 수술 후 관리를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
표준 수술 후 관리 받기
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실험적: 코호트 II(교육 브로셔)
참가자는 수술 후 집에서 퇴원하기 전에 2페이지 분량의 교육 브로셔를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
교육 브로셔 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시기, 내용 및 전달에 대한 환자/비공식 간병인의 만족도
기간: 최대 2개월
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만족도 도구의 데이터 요약 통계를 통해 기술 통계가 제공됩니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 조사 점수의 변화
기간: 기준 최대 4주
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데이터는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
순차적으로 등록된 각 코호트에 대한 통계가 표로 작성됩니다.
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기준 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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