Koulutusesite mahasyöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa valmistelusta toipumiseen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Pilottitutkimus koulutusesitteestä potilaiden ja epävirallisten hoitajien valmistelemiseksi toipumiseen mahalaukun poiston jälkeen
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii koulutusesitettä mahasyöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa valmistelemisesta toipumiseen leikkauksen jälkeen.
Koulutusesitteen antaminen voi auttaa valmistamaan potilaita ja heidän hoitajiaan parantamalla tietoa leikkauksen jälkeisistä oireista.
Se voi myös parantaa elämänlaatua ja vähentää huolta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa koulutusinterventiota opetusesitteen muodossa potilaiden ja omaishoitajien valmistelemiseksi toipumiseen osittaisen tai täydellisen mahanpoiston jälkeen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvailla intervention alustavaa vaikutusta potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO), epävirallisiin hoitajan raportoimiin tuloksiin ja kliinisiin/systeemisiin tuloksiin.
YHTEENVETO: Osallistujat kirjataan peräkkäin yhteen kahdesta kohortista.
KOHORTTI I: Osallistujat saavat tavallista postoperatiivista hoitoa.
KOHORTTI II: Osallistujat saavat 2-sivuisen koulutusesitteen leikkauksen jälkeen ja ennen kotiinlähtöä.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan noin 2 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat kerätään seuraavien mukaanottokriteerien mukaan:
- Suunniteltu osittaiseen tai täydelliseen gastrektomiaan mahasyövän hoitoon
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Epäviralliset omaishoitajat kerätään seuraavien mukaanottokriteerien mukaan:
- Ensisijainen epävirallinen hoitaja tutkimukseen osallistuvien potilaiden tunnistamana; tämä viittaa joko perheenjäseneen tai ystävään, joka tarjoaa suurimman osan hoidosta leikkauksen jälkeen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Kaikkien osallistujien on kyettävä ymmärtämään halukkuus antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohortti I (normaali hoito)
Osallistujat saavat normaalia postoperatiivista hoitoa.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa
|
|
Kokeellinen: Kohortti II (koulutusesite)
Osallistujat saavat 2-sivuisen koulutusesitteen leikkauksen jälkeen ja ennen kotiinlähtöä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Vastaanota koulutusesite
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan/epävirallisen hoitajan tyytyväisyys toimenpiteen ajoitukseen, sisältöön ja toimitukseen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot esitetään tyytyväisyystyökalujen tiedoista yhteenvetotilastoilla.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä tutkimustuloksissa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Tiedot kootaan yhteen kuvaavien tilastojen avulla.
Tilastot esitetään taulukossa jokaisesta peräkkäin ilmoittautuneesta kohortista.
|
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14286 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .