Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací brožura o přípravě pacientů s rakovinou žaludku a jejich pečovatelů na zotavení po operaci

23. září 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Pilotní studie vzdělávací brožury pro přípravu pacientů a neformálních pečovatelů na zotavení po gastrektomii

Tato pilotní klinická studie studuje vzdělávací brožuru o přípravě pacientů s rakovinou žaludku a jejich pečovatelů na zotavení po operaci. Poskytnutí vzdělávací brožury může pomoci připravit pacienty a jejich pečovatele zlepšením znalostí o symptomech po operaci. Může také zlepšit kvalitu života a snížit obavy po operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pilotně otestovat edukační intervenci ve formě výukové brožury k přípravě pacientů a neformálních pečovatelů na zotavení po částečné nebo totální gastrektomii.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat předběžný účinek intervence na výsledky hlášené pacientem (PRO), neformální výsledky hlášené pečovatelem a klinické/systémové výsledky.

PŘEHLED: Účastníci se zapisují postupně do 1 ze 2 kohort.

KOHORT I: Účastníci dostávají standardní pooperační péči.

KOHORT II: Účastníci obdrží 2stránkovou vzdělávací brožuru po operaci a před propuštěním domů.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po dobu přibližně 2 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou získáváni podle následujících kritérií pro zařazení:

    • Plánováno podstoupit částečnou nebo úplnou gastrektomii pro léčbu rakoviny žaludku
    • Umět číst a rozumět anglicky

  • Neformální pečovatelé budou získáváni podle následujících kritérií pro zařazení:

    • Primární neformální pečovatel určený pacienty účastnícími se studie; to se týká buď člena rodiny nebo přítele, který bude poskytovat většinu péče po operaci
    • Umět číst a rozumět anglicky
  • Všichni účastníci musí být schopni porozumět ochotě poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kohorta I (standardní péče)
Účastníci dostávají standardní pooperační péči.
Postup: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Postup: Standardní následná péče
Získejte standardní pooperační péči
Experimentální: Kohorta II (vzdělávací brožura)
Účastníci obdrží 2stránkovou vzdělávací brožuru po operaci a před propuštěním domů.
Postup: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte vzdělávací brožuru
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta/neformálního pečovatele s načasováním, obsahem a provedením intervence
Časové okno: Až 2 měsíce
Popisné statistiky budou prezentovány prostřednictvím souhrnných statistik dat z nástrojů spokojenosti.
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre průzkumu
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
Data budou shrnuta pomocí deskriptivní statistiky. Statistiky budou zpracovány do tabulky pro každou postupně zapsanou kohortu.
Základní stav až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14286 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02563 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit