Brochure éducative sur la préparation des patients atteints d'un cancer de l'estomac et de leurs soignants au rétablissement après la chirurgie
Étude pilote d'une brochure éducative pour préparer les patients et les aidants naturels au rétablissement après une gastrectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Mettre à l'essai une intervention éducative sous forme de brochure pédagogique pour préparer les patients et les aidants naturels à la récupération après une gastrectomie partielle ou totale.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrire l'effet préliminaire de l'intervention sur les résultats rapportés par les patients (PRO), les résultats rapportés par les soignants informels et les résultats cliniques/systémiques.
APERÇU : Les participants sont inscrits séquentiellement dans 1 des 2 cohortes.
COHORTE I : Les participants reçoivent des soins postopératoires standard.
COHORTE II : Les participants reçoivent une brochure éducative de 2 pages après la chirurgie et avant leur retour à domicile.
Après la fin de l'étude, les participants sont suivis pendant environ 2 mois.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront comptabilisés en utilisant les critères d'inclusion suivants :
- Devant subir une gastrectomie partielle ou totale pour le traitement du cancer gastrique
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Les aidants naturels seront comptabilisés en utilisant les critères d'inclusion suivants :
- L'aidant naturel principal tel qu'identifié par les patients participant à l'étude ; il s'agit d'un membre de la famille ou d'un ami qui fournira la majorité des soins après la chirurgie
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Tous les participants doivent avoir la capacité de comprendre la volonté de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cohorte I (soins standard)
Les participants reçoivent des soins postopératoires standards.
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Etudes annexes
Autres noms:
Recevoir des soins postopératoires standards
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Expérimental: Cohorte II (brochure pédagogique)
Les participants reçoivent une brochure éducative de 2 pages après la chirurgie et avant leur retour à domicile.
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Etudes annexes
Autres noms:
Recevoir la brochure pédagogique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient/aidant naturel quant au moment, au contenu et à la prestation de l'intervention
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Des statistiques descriptives seront présentées à travers des statistiques synthétiques des données issues des outils de satisfaction.
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores moyens de l'enquête
Délai: Ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives.
Les statistiques seront tabulées pour chaque cohorte inscrite de manière séquentielle.
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Ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14286 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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