Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsbrosjyre for å forberede pasienter med gastrisk kreft og deres omsorgspersoner for å bli frisk etter kirurgi

23. september 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Pilotstudie av en pedagogisk brosjyre for å forberede pasienter og uformelle omsorgspersoner for restitusjon etter gastrectomy

Denne kliniske pilotstudien studerer en pedagogisk brosjyre for å forberede pasienter med magekreft og deres omsorgspersoner for bedring etter operasjon. Å gi en pedagogisk brosjyre kan bidra til å forberede pasienter og deres omsorgspersoner ved å forbedre kunnskapen om symptomer etter operasjonen. Det kan også forbedre livskvaliteten og redusere bekymring etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å pilotteste en pedagogisk intervensjon i form av en undervisningsbrosjyre for å forberede pasienter og uformelle omsorgspersoner for bedring etter delvis eller total gastrectomy.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å beskrive foreløpig effekt av intervensjonen på pasientrapporterte utfall (PROs), uformelle omsorgspersonrapporterte utfall og kliniske/systemutfall.

OVERSIGT: Deltakere registreres sekvensielt til 1 av 2 kohorter.

KOHORT I: Deltakerne får standard postoperativ behandling.

KOHORT II: Deltakerne mottar en 2-siders pedagogisk brosjyre etter operasjonen og før utskrivning hjem.

Etter fullført studie følges deltakerne opp i ca. 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli akkumulert ved å bruke følgende inklusjonskriterier:

    • Planlagt å gjennomgå delvis eller total gastrektomi for behandling av magekreft
    • Kunne lese og forstå engelsk

  • Uformelle omsorgspersoner vil bli samlet ved å bruke følgende inklusjonskriterier:

    • Den primære uformelle omsorgspersonen identifisert av pasienter som deltar i studien; dette refererer til enten et familiemedlem eller en venn som vil yte mesteparten av omsorgen etter operasjonen
    • Kunne lese og forstå engelsk
  • Alle deltakere må ha evnen til å forstå viljen til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kohort I (standard omsorg)
Deltakerne får standard postoperativ behandling.
Fremgangsmåte: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Fremgangsmåte: Standard oppfølging
Få standard postoperativ behandling
Eksperimentell: Kohort II (utdanningsbrosjyre)
Deltakerne mottar en 2-siders pedagogisk brosjyre etter operasjonen og før utskrivning hjem.
Fremgangsmåte: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta pedagogisk brosjyre
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens/uformelle omsorgspersonens tilfredshet med tidspunkt, innhold og levering av intervensjonen
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Beskrivende statistikk vil bli presentert gjennom oppsummerende statistikk over data fra tilfredshetsverktøyene.
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig undersøkelsesscore
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
Data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. Statistikk vil bli tabellert for hver sekvensielt påmeldte kohort.
Baseline opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14286 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02563 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere