Utdanningsbrosjyre for å forberede pasienter med gastrisk kreft og deres omsorgspersoner for å bli frisk etter kirurgi
Pilotstudie av en pedagogisk brosjyre for å forberede pasienter og uformelle omsorgspersoner for restitusjon etter gastrectomy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å pilotteste en pedagogisk intervensjon i form av en undervisningsbrosjyre for å forberede pasienter og uformelle omsorgspersoner for bedring etter delvis eller total gastrectomy.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å beskrive foreløpig effekt av intervensjonen på pasientrapporterte utfall (PROs), uformelle omsorgspersonrapporterte utfall og kliniske/systemutfall.
OVERSIGT: Deltakere registreres sekvensielt til 1 av 2 kohorter.
KOHORT I: Deltakerne får standard postoperativ behandling.
KOHORT II: Deltakerne mottar en 2-siders pedagogisk brosjyre etter operasjonen og før utskrivning hjem.
Etter fullført studie følges deltakerne opp i ca. 2 måneder.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli akkumulert ved å bruke følgende inklusjonskriterier:
- Planlagt å gjennomgå delvis eller total gastrektomi for behandling av magekreft
- Kunne lese og forstå engelsk
Uformelle omsorgspersoner vil bli samlet ved å bruke følgende inklusjonskriterier:
- Den primære uformelle omsorgspersonen identifisert av pasienter som deltar i studien; dette refererer til enten et familiemedlem eller en venn som vil yte mesteparten av omsorgen etter operasjonen
- Kunne lese og forstå engelsk
- Alle deltakere må ha evnen til å forstå viljen til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner, som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kohort I (standard omsorg)
Deltakerne får standard postoperativ behandling.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Få standard postoperativ behandling
|
|
Eksperimentell: Kohort II (utdanningsbrosjyre)
Deltakerne mottar en 2-siders pedagogisk brosjyre etter operasjonen og før utskrivning hjem.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Motta pedagogisk brosjyre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens/uformelle omsorgspersonens tilfredshet med tidspunkt, innhold og levering av intervensjonen
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli presentert gjennom oppsummerende statistikk over data fra tilfredshetsverktøyene.
|
Inntil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig undersøkelsesscore
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Data vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Statistikk vil bli tabellert for hver sekvensielt påmeldte kohort.
|
Baseline opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14286 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .