Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesbrochure i forberedelse af patienter med mavekræft og deres plejere til bedring efter operation

23. september 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center

Pilotundersøgelse af en pædagogisk brochure til at forberede patienter og uformelle plejere til bedring efter gastrectomy

Dette kliniske pilotforsøg studerer en pædagogisk brochure om at forberede patienter med mavekræft og deres pårørende til bedring efter operationen. At give en pædagogisk brochure kan hjælpe med at forberede patienter og deres pårørende ved at forbedre viden om symptomer efter operation. Det kan også forbedre livskvaliteten og reducere bekymringer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At pilotteste en pædagogisk intervention i form af en undervisningsbrochure for at forberede patienter og uformelle plejere til bedring efter delvis eller total gastrektomi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive den foreløbige effekt af interventionen på patientrapporterede resultater (PRO'er), uformelle plejer-rapporterede resultater og kliniske/systemresultater.

OVERSIGT: Deltagerne tilmeldes sekventielt til 1 ud af 2 kohorter.

KOHORT I: Deltagerne modtager standard postoperativ behandling.

COHORT II: Deltagerne modtager en 2-siders pædagogisk brochure efter operationen og før udskrivelsen.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op i cirka 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive opsamlet ved hjælp af følgende inklusionskriterier:

    • Planlagt til at gennemgå delvis eller total gastrectomy til behandling af gastrisk cancer
    • Kan læse og forstå engelsk

  • Uformelle omsorgspersoner vil blive optjent ved hjælp af følgende inklusionskriterier:

    • Den primære uformelle omsorgsperson som identificeret af patienter, der deltager i undersøgelsen; dette refererer til enten et familiemedlem eller en ven, som vil yde størstedelen af ​​behandlingen efter operationen
    • Kan læse og forstå engelsk
  • Alle deltagere skal have evnen til at forstå villigheden til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kohorte I (standardpleje)
Deltagerne modtager standard postoperativ behandling.
Procedure: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Procedure: Standard opfølgningspleje
Modtag standard postoperativ behandling
Eksperimentel: Kohorte II (uddannelsesbrochure)
Deltagerne modtager en 2-siders pædagogisk brochure efter operationen og før udskrivelsen.
Procedure: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag pædagogisk brochure
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient/uformel plejers tilfredshed med timing, indhold og levering af interventionen
Tidsramme: Op til 2 måneder
Beskrivende statistik vil blive præsenteret gennem opsummerende statistik over data fra tilfredshedsværktøjerne.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlige undersøgelsesresultater
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Statistikker vil blive opstillet for hver sekventielt tilmeldt kohorte.
Baseline op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14286 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02563 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner