Folheto educacional sobre como preparar pacientes com câncer gástrico e seus cuidadores para a recuperação após a cirurgia
Estudo piloto de um folheto educacional para preparar pacientes e cuidadores informais para recuperação após gastrectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar uma intervenção educacional na forma de um folheto de ensino para preparar pacientes e cuidadores informais para recuperação após gastrectomia parcial ou total.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Descrever o efeito preliminar da intervenção nos resultados relatados pelo paciente (PROs), resultados relatados pelo cuidador informal e resultados clínicos/do sistema.
ESBOÇO: Os participantes são inscritos sequencialmente em 1 de 2 coortes.
COORTE I: Os participantes recebem cuidados pós-operatórios padrão.
COORTE II: Os participantes recebem um folheto educacional de 2 páginas após a cirurgia e antes da alta para casa.
Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados por aproximadamente 2 meses.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão acumulados usando os seguintes critérios de inclusão:
- Programado para passar por gastrectomia parcial ou total para tratamento de câncer gástrico
- Capaz de ler e entender inglês
Os Cuidadores Informais serão acrescidos usando os seguintes critérios de inclusão:
- O principal cuidador informal identificado pelos pacientes participantes do estudo; isso se refere a um membro da família ou amigo que fornecerá a maior parte dos cuidados após a cirurgia
- Capaz de ler e entender inglês
- Todos os participantes devem ter a capacidade de entender a vontade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Coorte I (cuidado padrão)
Os participantes recebem cuidados pós-operatórios padrão.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba cuidados pós-operatórios padrão
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Experimental: Coorte II (brochura educacional)
Os participantes recebem um folheto educacional de 2 páginas após a cirurgia e antes da alta para casa.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba folheto educacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente/cuidador informal com o tempo, conteúdo e entrega da intervenção
Prazo: Até 2 meses
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Estatísticas descritivas serão apresentadas por meio de estatísticas resumidas dos dados das ferramentas de satisfação.
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações médias da pesquisa
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Os dados serão resumidos usando estatísticas descritivas.
As estatísticas serão tabuladas para cada coorte inscrita sequencialmente.
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14286 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02563 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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