血液透析用に作成された動静脈瘻の開存性維持に対するチカグレロルの安全性/有効性を確認する

この研究は、ランダム化、プラセボ対照、単一盲検臨床試験です。 慢性HDで機能するAVFを持つESRD患者70人が募集される。 同意書を取得させていただきます。 病歴、物理的、透析パラメータ、検査データ (CBC、CMP、PTT、INR) が研究全体を通じて取得されます。 各患者について次のデータが文書化されます: 1-年齢/性別/人種/体重/ESRD の原因 2-HD のヴィンテージ 3-アクセスが配置されてからの時間 4-アクセスの種類と場所、およびアクセスの血流量 5 -以前のアクセス問題の病歴 6-併存疾患（高血圧、冠状動脈疾患、糖尿病、出血の問題、末梢血管疾患）。 7- 現在服用中の薬剤（クマジン、赤血球生成刺激剤、ヘパリン、その他の抗血小板、ジゴキシン、スタチン）。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、次の投与を受けます: グループ 1: チカグレロル 90 mg を 1 日 2 回経口投与 グループ 2: プラセボ薬を 1 日 2 回経口投与。

被験者はスクリーニング来院を受け、研究の資格がある場合はさらに 18 回の来院が行われます。 これらの訪問はすべて、被験者が通常の透析治療を受けている間に行われます。 被験者は、チカグレロル群またはプラセボ群のいずれかにランダムに割り当てられます。 被験者は治験薬を6か月間服用し、その後6か月間投薬を中止してフォローアップ期間を設けます。 被験者は治験薬を服用している間は月に2回、追跡期間中は月に1回診察を受けます。 被験者が治験薬を服用している間、研究チームは治験薬の副作用を評価し、各治験来院時に治験薬との関係を明らかにします。 研究チームは、Beathard が提案したように臨床モニタリングを使用する予定です (21)。 研究チームは、被験者の研究遵守状況、入院している場合、および入院の原因を記録する。 標準治療の一環として、トランソニックスによる超音波希釈を使用して、毎月のアクセス内フローが取得されます。 アクセスの臨床評価の変化、針を抜いた後の長時間の出血（>20分）、遷音速で測定されたアクセス内血流の減少傾向（> 25%または元の流量）、またはアクセス流量< 400 ml/min、瘻孔造影の紹介を促します。 狭窄が確認された場合（アクセス直径の＞50％狭窄）、介入（血管形成術）が実施されます。 この介入は被験者の標準治療の一部です。