혈액 투석을 위해 생성된 동정맥루의 개통성을 유지하기 위한 티카그렐러의 안전성/유효성 결정

이 연구는 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 임상 시험입니다. 만성 HD 및 기능하는 AVF에 ESRD를 가진 70명의 환자가 모집될 것입니다. 동의서 양식을 받게 됩니다. 병력 및 신체, 투석 파라미터 및 실험실 데이터(CBC, CMP, PTT 및 INR)는 연구 전반에 걸쳐 획득될 것입니다. 각 환자에 대해 다음 데이터가 문서화됩니다. 1- ESRD의 연령/성별/인종/체중/원인 2-HD의 빈티지 3-접근 이후 시간 4-접근 유형 및 장소 및 접근 혈류 속도 5 -이전 액세스 문제의 병력 6-Comorbid 상태(고혈압, 관상 동맥 질환, 당뇨병, 출혈 문제, 말초 혈관 질환). 7-현재 약물(쿠마딘, 적혈구 생성 촉진제, 헤파린, 기타 항혈소판제, 디곡신, 스타틴). 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 다음을 받게 됩니다. 그룹 1: 티카그렐러 90mg PO BID 그룹 2: 위약 약물 PO BID.

피험자는 스크리닝 방문을 하고 연구 자격이 있는 경우 18회의 추가 방문을 하게 됩니다. 이러한 모든 방문은 피험자가 정상적인 투석 치료를 받는 동안 발생합니다. 피험자는 Ticagrelor 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 피험자는 6개월 동안 연구 약물을 복용한 후 6개월 동안 약물을 중단하는 후속 조치 기간을 갖습니다. 피험자는 연구 약물을 복용하는 동안 한 달에 두 번, 후속 조치 기간에는 한 달에 한 번 볼 것입니다. 피험자가 연구 약물을 복용하는 동안 연구 팀은 연구 약물의 부작용을 평가하고 각 연구 방문에서 연구 약물과의 관계를 설명합니다. 연구 팀은 Beathard(21)가 제안한 대로 임상 모니터링을 사용할 것입니다. 연구 팀은 피험자가 입원한 경우 피험자의 연구 준수 여부와 입원 원인을 문서화합니다. 표준 치료의 일부로 천음파에 의한 초음파 희석을 사용하여 월간 접근 내 흐름을 얻을 것입니다. 접근에 대한 임상 평가의 모든 변화, 바늘 제거 후 출혈 지속(>20분), 천음속(> 25% 또는 원래 흐름)에 의해 결정된 접근 내부 혈류 감소 추세 또는 접근 유속 < 400 ml/min, 누공조영도에 대한 추천을 요청합니다. 협착이 확인되면(접근 직경의 >50% 협착) 개입(혈관 성형술)이 수행됩니다. 이 개입은 피험자 표준 치료의 일부입니다.