Determinar la seguridad/eficacia de ticagrelor para mantener la permeabilidad de las fístulas arteriovenosas creadas para hemodiálisis

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, simple ciego. Se reclutarán 70 pacientes con IRCT en HD crónica y FAV funcionante. Se obtendrá el formulario de consentimiento. El historial y el examen físico, los parámetros de diálisis y los datos de laboratorio (CBC, CMP, PTT e INR) se obtendrán durante todo el estudio. Se documentarán los siguientes datos en cada paciente: 1-Edad/género/raza/peso corporal/causa de la ESRD 2-Antiguo de la HD 3-Tiempo desde que se colocó el acceso 4-Tipo y lugar del acceso y tasa de flujo sanguíneo del acceso 5 -Antecedentes de problemas previos de acceso 6-Condiciones comórbidas (Hipertensión, enfermedad arterial coronaria, Diabetes Mellitus, Problemas hemorrágicos, enfermedad vascular periférica). 7-Medicamentos actuales (Coumadin, estimulantes de la eritropoyesis, heparina, otros antiplaquetarios, digoxina, estatinas). Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos para recibir: Grupo 1: Ticagrelor 90 mg PO BID Grupo 2: Medicamento placebo PO BID.

Los sujetos tendrán una visita de selección y, si califican para el estudio, tendrán 18 visitas adicionales. Todas estas visitas ocurrirán mientras los sujetos están en su tratamiento de diálisis normal. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de ticagrelor o al grupo de placebo. Los sujetos tomarán la medicación del estudio durante 6 meses y luego tendrán un período de seguimiento sin medicación durante 6 meses. Los sujetos serán vistos dos veces al mes mientras tomen la medicación del estudio y una vez al mes durante el período de seguimiento. Mientras los sujetos toman la medicación del estudio, el equipo del estudio evaluará cualquier efecto secundario de la medicación del estudio y establecerá su relación con el fármaco del estudio en cada visita del estudio. El equipo de estudio utilizará la monitorización clínica como sugiere Beathard (21). El equipo de estudio documentará la adherencia del sujeto al estudio, si está hospitalizado y cuál fue la causa de su hospitalización. Se obtendrá un flujo intraacceso mensual mediante dilución de ultrasonido por transonics como parte de la atención estándar. Cualquier cambio en la evaluación clínica del acceso, sangrado prolongado (> 20 minutos) después de retirar las agujas, tendencia a la disminución del flujo sanguíneo dentro del acceso según lo determinado por transonic (> 25 % o flujo original) o una tasa de flujo de acceso < 400 ml/min, solicitará una remisión para un fistulograma. Si se confirma estenosis (>50% estenosis del diámetro del acceso) se realizará una intervención (angioplastia). Esta intervención es parte del estándar de atención de los sujetos.